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Un intervento sanitario strutturato a livello scolastico per la prevenzione dell’obesità

7 agosto 2024 aggiornato da: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effetto di un intervento sanitario strutturato basato sulla scuola per la prevenzione dell'obesità nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni

La ricerca proposta mira a valutare quanto bene un intervento strutturato sia destinato a ridurre l’obesità infantile. L’intervento affronta i comportamenti alimentari e legati all’attività fisica, importanti determinanti dell’obesità, concentrandosi su questi elementi. L’obiettivo dell’educazione nutrizionale e fisica è aumentare la conoscenza sugli effetti negativi dell’obesità e incoraggiare abitudini alimentari sane nei bambini e in chi si prende cura di loro. Queste campagne educative saranno erogate principalmente attraverso le scuole, garantendo un vasto pubblico e messaggi coerenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il profilo demografico del Pakistan offre uno sfondo unico per la ricerca sulle dinamiche dell’obesità infantile a causa della sua rapida crescita urbana e dei cambiamenti socioeconomici. Gli alimenti trasformati stanno sostituendo le diete tradizionali e l’attività fisica dei bambini sta diminuendo a causa dei tempi più lunghi davanti allo schermo e dell’accesso limitato ai centri ricreativi.

La ricerca proposta mira a valutare quanto bene un intervento strutturato sia destinato a ridurre l’obesità infantile. L’intervento affronta i comportamenti alimentari e legati all’attività fisica, importanti determinanti dell’obesità, concentrandosi su questi elementi. Educazione alimentare: insegna ai bambini a mangiare le giuste porzioni di cibo e a mantenere una dieta equilibrata. Tra i risultati vi sono migliori abitudini alimentari e una migliore comprensione della nutrizione.

Informazioni relative all'attività fisica: sensibilizza e incoraggia l'esercizio fisico regolare. Tra i risultati figurano una migliore comprensione e un maggiore coinvolgimento nelle attività fisiche.

Tempo extra per l'attività fisica: offre ulteriori opportunità di attività fisica dopo la scuola, come lezioni di fitness e sport, fuori orario. I risultati sono un miglioramento della forma fisica, una diminuzione del tempo sedentario e livelli più elevati di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
        • City School Nawab shah
        • Contatto:
          • Faryal Rizwan, Mphil
          • Numero di telefono: 03147938202

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
  • Iscrizione ad una delle scuole selezionate.

Criteri di esclusione:

  • Bambini e loro genitori che non hanno dato il consenso e il consenso a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I bambini del gruppo di intervento riceveranno un intervento sanitario strutturato a livello scolastico per prevenire l’obesità nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. Per i bambini del gruppo di intervento viene sviluppato un intervento scolastico strutturato, pre-testato e convalidato. L’intervento ha incluso il cambiamento del comportamento riguardo ai modelli alimentari e all’attività fisica. L'istruzione sarà fornita ai bambini tramite lezioni frontali, PowerPoint, dispense intelligenti e video. Anche i genitori saranno coinvolti in questo percorso educativo attraverso seminari ed eventi appositamente organizzati dalle scuole genitoriali.
Per i bambini del gruppo di intervento viene sviluppato un intervento scolastico strutturato, pre-testato e convalidato. L’intervento ha incluso il cambiamento del comportamento riguardo ai modelli alimentari e all’attività fisica. L'istruzione sarà fornita ai bambini tramite lezioni frontali, PowerPoint, dispense intelligenti e video. Anche i genitori saranno coinvolti in questo percorso educativo attraverso seminari ed eventi appositamente organizzati dalle scuole genitoriali.
Nessun intervento: Controllare
I bambini nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale

La conoscenza della dieta sarà misurata mediante un questionario di richiamo dietetico di 24 ore

Indice di alimentazione sana (HEI):

I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della dieta. Inferiore a 51: cattiva alimentazione. 51-80: necessita di miglioramenti. Sopra gli 80 anni: buona dieta

6 mesi dal basale
Educazione all'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale

L’educazione all’attività fisica sarà misurata mediante il questionario globale sull’attività fisica (OMS)

Attività fisica totale (MET-minuti): l'intensità delle attività è espressa in minuti Metabolic Equivalent of Task (MET). I valori MET sono:

Attività di intensità vigorosa: 8,0 MET. Attività di intensità moderata: 4,0 MET. Camminata: 4,0 MET. Attività bassa: < 600 minuti MET/settimana Attività moderata: 600-2999 minuti MET/settimana Attività alta: ≥ 3000 minuti MET/settimana Comportamento sedentario: più di 8 ore al giorno trascorse sedute possono indicare un comportamento estremamente sedentario.

6 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale

La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata mediante un questionario sullo schermo dei bambini. Punteggio di 10 item: a ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti, sommati e trasformati in punteggi T. Punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita complessiva.

I punteggi T inferiori a 40 indicano in genere una qualità della vita inferiore e potenziali aree di preoccupazione.

I punteggi T compresi tra 40 e 60 sono considerati nell'intervallo medio. I punteggi T superiori a 60 indicano una qualità della vita superiore alla media.

6 mesi dal basale
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
L'indice di massa corporea (BMI) sarà misurato dal calcolatore BMI
6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio, il piano statistico e i risultati saranno diffusi mediante pubblicazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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