- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06546644
Un intervento sanitario strutturato a livello scolastico per la prevenzione dell’obesità
Effetto di un intervento sanitario strutturato basato sulla scuola per la prevenzione dell'obesità nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il profilo demografico del Pakistan offre uno sfondo unico per la ricerca sulle dinamiche dell’obesità infantile a causa della sua rapida crescita urbana e dei cambiamenti socioeconomici. Gli alimenti trasformati stanno sostituendo le diete tradizionali e l’attività fisica dei bambini sta diminuendo a causa dei tempi più lunghi davanti allo schermo e dell’accesso limitato ai centri ricreativi.
La ricerca proposta mira a valutare quanto bene un intervento strutturato sia destinato a ridurre l’obesità infantile. L’intervento affronta i comportamenti alimentari e legati all’attività fisica, importanti determinanti dell’obesità, concentrandosi su questi elementi. Educazione alimentare: insegna ai bambini a mangiare le giuste porzioni di cibo e a mantenere una dieta equilibrata. Tra i risultati vi sono migliori abitudini alimentari e una migliore comprensione della nutrizione.
Informazioni relative all'attività fisica: sensibilizza e incoraggia l'esercizio fisico regolare. Tra i risultati figurano una migliore comprensione e un maggiore coinvolgimento nelle attività fisiche.
Tempo extra per l'attività fisica: offre ulteriori opportunità di attività fisica dopo la scuola, come lezioni di fitness e sport, fuori orario. I risultati sono un miglioramento della forma fisica, una diminuzione del tempo sedentario e livelli più elevati di attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Arshed
- Numero di telefono: 03337474464
- Email: drarshedchaudhary@gmail.com
Luoghi di studio
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Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
- City School Nawab shah
-
Contatto:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Numero di telefono: 03147938202
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
- Iscrizione ad una delle scuole selezionate.
Criteri di esclusione:
- Bambini e loro genitori che non hanno dato il consenso e il consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I bambini del gruppo di intervento riceveranno un intervento sanitario strutturato a livello scolastico per prevenire l’obesità nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
Per i bambini del gruppo di intervento viene sviluppato un intervento scolastico strutturato, pre-testato e convalidato.
L’intervento ha incluso il cambiamento del comportamento riguardo ai modelli alimentari e all’attività fisica.
L'istruzione sarà fornita ai bambini tramite lezioni frontali, PowerPoint, dispense intelligenti e video.
Anche i genitori saranno coinvolti in questo percorso educativo attraverso seminari ed eventi appositamente organizzati dalle scuole genitoriali.
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Per i bambini del gruppo di intervento viene sviluppato un intervento scolastico strutturato, pre-testato e convalidato.
L’intervento ha incluso il cambiamento del comportamento riguardo ai modelli alimentari e all’attività fisica.
L'istruzione sarà fornita ai bambini tramite lezioni frontali, PowerPoint, dispense intelligenti e video.
Anche i genitori saranno coinvolti in questo percorso educativo attraverso seminari ed eventi appositamente organizzati dalle scuole genitoriali.
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Nessun intervento: Controllare
I bambini nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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La conoscenza della dieta sarà misurata mediante un questionario di richiamo dietetico di 24 ore Indice di alimentazione sana (HEI): I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della dieta. Inferiore a 51: cattiva alimentazione. 51-80: necessita di miglioramenti. Sopra gli 80 anni: buona dieta |
6 mesi dal basale
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Educazione all'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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L’educazione all’attività fisica sarà misurata mediante il questionario globale sull’attività fisica (OMS) Attività fisica totale (MET-minuti): l'intensità delle attività è espressa in minuti Metabolic Equivalent of Task (MET). I valori MET sono: Attività di intensità vigorosa: 8,0 MET. Attività di intensità moderata: 4,0 MET. Camminata: 4,0 MET. Attività bassa: < 600 minuti MET/settimana Attività moderata: 600-2999 minuti MET/settimana Attività alta: ≥ 3000 minuti MET/settimana Comportamento sedentario: più di 8 ore al giorno trascorse sedute possono indicare un comportamento estremamente sedentario. |
6 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata mediante un questionario sullo schermo dei bambini. Punteggio di 10 item: a ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti, sommati e trasformati in punteggi T. Punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita complessiva. I punteggi T inferiori a 40 indicano in genere una qualità della vita inferiore e potenziali aree di preoccupazione. I punteggi T compresi tra 40 e 60 sono considerati nell'intervallo medio. I punteggi T superiori a 60 indicano una qualità della vita superiore alla media. |
6 mesi dal basale
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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L'indice di massa corporea (BMI) sarà misurato dal calcolatore BMI
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6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- FAHS
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