- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06546644
Uma intervenção estruturada de saúde escolar para a prevenção da obesidade
Efeito de uma intervenção estruturada de saúde escolar para a prevenção da obesidade em crianças de 5 a 12 anos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O perfil demográfico do Paquistão oferece um contexto único para a investigação da dinâmica da obesidade infantil devido ao seu rápido crescimento urbano e às mudanças socioeconómicas. Os alimentos processados estão a substituir as dietas tradicionais e a actividade física das crianças está a diminuir como resultado de tempos de exposição mais longos e do acesso restrito a centros de lazer.
A pesquisa proposta visa avaliar até que ponto uma intervenção estruturada se destina a reduzir a obesidade infantil. A intervenção aborda os comportamentos alimentares e de atividade física, importantes determinantes da obesidade, concentrando-se nestes elementos. Educação Alimentar: Ensina as crianças a comer as porções certas de alimentos e a manter uma dieta balanceada. Melhores hábitos alimentares e uma compreensão da nutrição estão entre os resultados.
Informações sobre Atividade Física: Conscientiza e incentiva a prática regular de exercícios. Melhor compreensão e envolvimento em atividades físicas estão entre os resultados.
Tempo Extra de Atividade Física: Oferece oportunidades extras de atividade física depois da escola, como aulas de ginástica e esportes, fora do expediente. Os resultados são melhor condicionamento físico, diminuição do tempo sedentário e níveis mais elevados de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Arshed
- Número de telefone: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Paquistão, 67450
- City School Nawab shah
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Contato:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Número de telefone: 03147938202
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 5 a 12 anos.
- Matrícula em uma das escolas selecionadas.
Critérios de exclusão:
- Crianças e seus pais que não deram consentimento e consentimento para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
As crianças do grupo de intervenção receberão uma intervenção de saúde estruturada na escola para prevenir a obesidade em crianças de 5 a 12 anos.
Uma intervenção escolar estruturada e validada pré-testada é desenvolvida para crianças do grupo de intervenção.
A intervenção incluiu mudança de comportamento em relação aos padrões alimentares e atividade física.
A educação será fornecida às crianças em palestras, PowerPoint, apostilas inteligentes e vídeos.
Os pais também estarão envolvidos neste fluxo educacional através de seminários e eventos especialmente organizados pelas escolas de pais.
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Uma intervenção escolar estruturada e validada pré-testada é desenvolvida para crianças do grupo de intervenção.
A intervenção incluiu mudança de comportamento em relação aos padrões alimentares e atividade física.
A educação será fornecida às crianças em palestras, PowerPoint, apostilas inteligentes e vídeos.
Os pais também estarão envolvidos neste fluxo educacional através de seminários e eventos especialmente organizados pelas escolas de pais.
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Sem intervenção: Controlar
As crianças do grupo controle não receberão intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento dietético
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O conhecimento dietético será medido por questionário recordatório alimentar de 24 horas Índice de Alimentação Saudável (IAS): As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade da dieta. Abaixo de 51: Dieta pobre. 51-80: Precisa de melhorias. Acima de 80: Boa alimentação |
6 meses a partir da linha de base
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Educação para atividade física
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A educação para a atividade física será medida pelo Questionário Global de Atividade Física (OMS) Atividade Física Total (MET-minutos): A intensidade das atividades é expressa em minutos de Equivalente Metabólico de Tarefa (MET). Os valores MET são: Atividade de intensidade vigorosa: 8,0 METs. Atividade de intensidade moderada: 4,0 METs. Caminhada: 4,0 METs. Baixa Atividade: < 600 MET-minutos/semana Atividade Moderada: 600-2.999 MET-minutos/semana Alta Atividade: ≥ 3.000 MET-minutos/semana Comportamento Sedentário: Mais de 8 horas/dia sentado pode indicar alto comportamento sedentário. |
6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida por questionário de tela infantil. Pontuação de 10 itens: Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, somados e transformados em escores T. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida geral. Pontuações T abaixo de 40 normalmente indicam menor qualidade de vida e possíveis áreas de preocupação. Pontuações T entre 40 e 60 são consideradas dentro da faixa média. Escores T acima de 60 indicam qualidade de vida acima da média. |
6 meses a partir da linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O índice de massa corporal (IMC) será medido pela calculadora de IMC
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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