Een gestructureerde, op scholen gebaseerde gezondheidsinterventie voor de preventie van obesitas
Effect van een gestructureerde, op school gebaseerde gezondheidsinterventie voor de preventie van obesitas bij kinderen van 5 tot 12 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het demografische profiel van Pakistan biedt een unieke achtergrond voor onderzoek naar de dynamiek van obesitas bij kinderen vanwege de snelle stedelijke groei en sociaal-economische verschuivingen. Bewerkte voedingsmiddelen vervangen traditionele diëten, en de fysieke activiteit van kinderen neemt af als gevolg van langere schermtijden en beperkte toegang tot recreatiecentra.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel te beoordelen hoe goed een gestructureerde interventie bedoeld is om obesitas bij kinderen terug te dringen. De interventie richt zich op voedsel- en bewegingsgedrag, belangrijke determinanten van obesitas, door zich op deze elementen te concentreren. Dieeteducatie: Leert kinderen over het eten van de juiste porties voedsel en het handhaven van een uitgebalanceerd dieet. Betere eetgewoonten en inzicht in voeding behoren tot de resultaten.
Informatie over fysieke activiteit: verhoogt het bewustzijn en moedigt regelmatige lichaamsbeweging aan. Verbeterd begrip en betrokkenheid bij fysieke activiteiten behoren tot de resultaten.
Extra fysieke activiteitstijd: Biedt extra mogelijkheden voor fysieke activiteit na schooltijd, zoals fitnesslessen en sporten, na schooltijd. Een betere conditie, een afname van de sedentaire tijd en een hoger niveau van fysieke activiteit zijn de resultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Arshed
- Telefoonnummer: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
- City School Nawab shah
-
Contact:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Telefoonnummer: 03147938202
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 12 jaar.
- Inschrijving bij een van de geselecteerde scholen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en hun ouders die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De kinderen in de interventiegroep krijgen een gestructureerde gezondheidsinterventie op school om overgewicht bij kinderen van 5 tot 12 jaar te voorkomen.
Voor kinderen in de interventiegroep wordt een vooraf geteste, gevalideerde gestructureerde schoolgebaseerde interventie ontwikkeld.
De interventie omvatte gedragsverandering met betrekking tot voedingspatronen en fysieke activiteit.
Er wordt onderwijs aan kinderen gegeven in de vorm van lezingen, PowerPoint, slimme hand-outs en video's.
De ouders zullen ook bij deze onderwijsstroom betrokken worden via seminars en speciaal door de ouders georganiseerde evenementen.
|
Voor kinderen in de interventiegroep wordt een vooraf geteste, gevalideerde gestructureerde schoolgebaseerde interventie ontwikkeld.
De interventie omvatte gedragsverandering met betrekking tot voedingspatronen en fysieke activiteit.
Er wordt onderwijs aan kinderen gegeven in de vorm van lezingen, PowerPoint, slimme hand-outs en video's.
De ouders zullen ook bij deze onderwijsstroom betrokken worden via seminars en speciaal door de ouders georganiseerde evenementen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De kinderen in de controlegroep krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetkennis
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De kennis over het dieet wordt gemeten aan de hand van een 24-uursvragenlijst over het dieet Index voor gezond eten (HEI): Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere voedingskwaliteit aangeven. Onder de 51: Slecht dieet. 51-80: Moet worden verbeterd. Boven de 80: Goede voeding |
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Lichamelijke activiteitseducatie
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
Educatie over lichamelijke activiteit zal worden gemeten aan de hand van de Global Physical Activity Questionnaire (WHO) Totale fysieke activiteit (MET-minuten): De intensiteit van de activiteiten wordt uitgedrukt in Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuten. MET-waarden zijn: Hevige intensiteitsactiviteit: 8,0 MET's. Activiteit met matige intensiteit: 4,0 MET's. Lopen: 4,0 MET's. Lage activiteit: < 600 MET-minuten/week Matige activiteit: 600-2999 MET-minuten/week Hoge activiteit: ≥ 3000 MET-minuten/week Sedentair gedrag: Meer dan 8 uur per dag zitten kan wijzen op een hoog sedentair gedrag. |
6 maanden vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten aan de hand van een vragenlijst voor kinderen. 10 items Scoren: Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, opgeteld en omgezet in T-scores. Hogere scores duiden op een betere algehele kwaliteit van leven. T-scores onder de 40 duiden doorgaans op een lagere levenskwaliteit en mogelijke zorgpunten. T-scores tussen 40 en 60 worden beschouwd als binnen het gemiddelde bereik. T-scores boven de 60 duiden op een hoger dan gemiddelde kwaliteit van leven. |
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De body mass index (BMI) wordt gemeten met de BMI-calculator
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .