- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06546644
En strukturerad skolbaserad hälsoinsats för att förebygga fetma
Effekten av en strukturerad skolbaserad hälsoinsats för att förebygga fetma hos barn i åldrarna 5-12 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pakistans demografiska profil erbjuder en unik bakgrund för att undersöka dynamiken i barnfetma på grund av dess snabba urbana tillväxt och socioekonomiska förändringar. Processade livsmedel tränger undan traditionell kost och barns fysiska aktivitet minskar till följd av längre skärmtider och begränsad tillgång till fritidshem.
Den föreslagna forskningen syftar till att bedöma hur väl en strukturerad intervention är tänkt att minska barnfetma. Interventionen behandlar mat och fysisk aktivitet, viktiga bestämningsfaktorer för fetma, genom att koncentrera sig på dessa element. Kostundervisning: Lär barn om att äta rätt portioner av mat och upprätthålla en balanserad kost. Bättre matvanor och förståelse för kost är bland resultaten.
Information om fysisk aktivitet: Ökar medvetenheten och uppmuntrar regelbunden motion. Förbättrad förståelse och engagemang i fysiska aktiviteter är bland resultaten.
Extra fysisk aktivitetstid: Erbjuder extra möjligheter till fysisk aktivitet efter skolan, såsom träningspass och sport, efter timmar. Förbättrad kondition, en minskning av stillasittande tid och högre nivåer av fysisk aktivitet är resultatet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Arshed
- Telefonnummer: 03337474464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
- City School Nawab shah
-
Kontakt:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Telefonnummer: 03147938202
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 5 till 12 år.
- Inskrivning vid någon av de utvalda skolorna.
Uteslutningskriterier:
- Barn och deras föräldrar som inte gav sitt samtycke och samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Barnen i interventionsgruppen kommer att få en skolbaserad strukturerad hälsoinsats för att förebygga fetma hos barn i åldrarna 5-12 år.
En förtestad validerad strukturerad skolbaserad intervention utvecklas för barn i interventionsgruppen.
Interventionen inkluderade beteendeförändring avseende kostmönster och fysisk aktivitet.
Utbildning kommer att ges till barn i föreläsningar, PowerPoint, smarta utdelningar och videor.
Föräldrarna kommer också att vara involverade i denna utbildningsström genom seminarier och föräldraskolor speciellt anordnade evenemang.
|
En förtestad validerad strukturerad skolbaserad intervention utvecklas för barn i interventionsgruppen.
Interventionen inkluderade beteendeförändring avseende kostmönster och fysisk aktivitet.
Utbildning kommer att ges till barn i föreläsningar, PowerPoint, smarta utdelningar och videor.
Föräldrarna kommer också att vara involverade i denna utbildningsström genom seminarier och föräldraskolor speciellt anordnade evenemang.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Barnen i kontrollgruppen får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostkunskaper
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Kostkunskaper kommer att mätas med 24-timmars dietary recall-enkät Hälsosamt ätande Index (HEI): Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre kostkvalitet. Under 51: Dålig kost. 51-80: Behöver förbättras. Över 80: Bra kost |
6 månader från baslinjen
|
|
Fysisk aktivitetsutbildning
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Fysisk aktivitetsutbildning kommer att mätas med Global Physical Activity questionnaire (WHO) Total fysisk aktivitet (MET-minuter): Aktivitetens intensitet uttrycks i Metabolic Equivalent of Task (MET) minuter. MET-värden är: Aktivitet med kraftig intensitet: 8,0 METs. Aktivitet med måttlig intensitet: 4,0 METs. Promenader: 4,0 METs. Låg aktivitet: < 600 MET-minuter/vecka Måttlig aktivitet: 600-2999 MET-minuter/vecka Hög aktivitet: ≥ 3000 MET-minuter/vecka Stillasittande beteende: Mer än 8 timmars sittande/dag kan indikera högt stillasittande beteende. |
6 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas genom frågeformulär för barnskärmar. 10 poster Poängsättning: Varje föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, summeras och omvandlas till T-poäng. Högre poäng indikerar bättre övergripande livskvalitet. T-poäng under 40 indikerar vanligtvis lägre livskvalitet och potentiella problemområden. T-poäng mellan 40 och 60 anses ligga inom det genomsnittliga intervallet. T-poäng över 60 indikerar högre livskvalitet än genomsnittet. |
6 månader från baslinjen
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Body mass index (BMI) kommer att mätas med BMI-kalkylator
|
6 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .