Структурированное медицинское вмешательство на базе школы для профилактики ожирения
Влияние структурированных медицинских мероприятий на базе школы на профилактику ожирения у детей в возрасте 5-12 лет
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Демографический профиль Пакистана предлагает уникальную основу для исследования динамики детского ожирения из-за быстрого роста городов и социально-экономических сдвигов. Обработанные продукты вытесняют традиционные диеты, а физическая активность детей снижается в результате более продолжительного времени, проведенного перед экранами, и ограничения доступа к развлекательным центрам.
Предлагаемое исследование направлено на оценку того, насколько хорошо структурированное вмешательство предназначено для снижения детского ожирения. Вмешательство затрагивает пищевое поведение и физическую активность, важные детерминанты ожирения, путем сосредоточения внимания на этих элементах. Диетическое образование: учит детей правильному питанию и поддержанию сбалансированной диеты. Среди результатов – улучшение привычек питания и понимание правильного питания.
Информация о физической активности: повышает осведомленность и поощряет регулярные физические упражнения. Среди результатов – улучшение понимания и участия в физической активности.
Дополнительное время физической активности: предлагает дополнительные возможности для физической активности после школы, например занятия фитнесом и спортом в нерабочее время. Результатом является улучшение физической формы, сокращение времени, проведенного в сидячем положении, и более высокий уровень физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Arshed
- Номер телефона: 03337474464
- Электронная почта: drarshedchaudhary@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Пакистан, 67450
- City School Nawab shah
-
Контакт:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Номер телефона: 03147938202
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от 5 до 12 лет.
- Зачисление в одну из выбранных школ.
Критерии исключения:
- Дети и их родители, не давшие согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Дети в интервенционной группе получат структурированное медицинское вмешательство на базе школы для предотвращения ожирения у детей в возрасте 5-12 лет.
Для детей в группе вмешательства разрабатывается предварительно апробированное и проверенное структурированное вмешательство на базе школы.
Вмешательство включало изменение поведения в отношении режима питания и физической активности.
Обучение будет предоставляться детям в виде лекций, PowerPoint, умных раздаточных материалов и видеороликов.
Родители также будут вовлечены в это образовательное направление посредством семинаров и специально организованных родительскими школами мероприятий.
|
Для детей в группе вмешательства разрабатывается предварительно апробированное и проверенное структурированное вмешательство на базе школы.
Вмешательство включало изменение поведения в отношении режима питания и физической активности.
Обучение будет предоставляться детям в виде лекций, PowerPoint, умных раздаточных материалов и видеороликов.
Родители также будут вовлечены в это образовательное направление посредством семинаров и специально организованных родительскими школами мероприятий.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Дети из контрольной группы не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетические знания
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Диетические знания будут измеряться с помощью 24-часовой анкеты для отзыва диеты. Индекс здорового питания (HEI): Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество питания. Ниже 51 года: неправильное питание. 51-80: Требует улучшения. Старше 80: правильное питание |
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Обучение физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Обучение физической активности будет измеряться с помощью Глобального опросника по физической активности (ВОЗ). Общая физическая активность (МЕТ-минуты). Интенсивность занятий выражается в минутах метаболического эквивалента задачи (МЕТ). Значения НДПИ составляют: Активная деятельность: 8,0 МЕТ. Активность умеренной интенсивности: 4,0 МЕТ. Ходьба: 4,0 МЕТ. Низкая активность: < 600 МЕТ-минут/неделю. Умеренная активность: 600–2999 МЕТ-минут/неделю. Высокая активность: ≥ 3000 МЕТ-минут/неделю. Сидячий образ жизни: более 8 часов сидения в день может указывать на высокую степень сидячего поведения. |
6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью детского экранного опросника. Оценка 10 пунктов: Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, суммируется и преобразуется в Т-баллы. Более высокие баллы указывают на лучшее общее качество жизни. Т-показатели ниже 40 обычно указывают на более низкое качество жизни и потенциальные проблемные области. Т-баллы от 40 до 60 считаются средними. Т-показатели выше 60 указывают на качество жизни выше среднего. |
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет измеряться с помощью калькулятора ИМТ.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .