- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06546644
Strukturoitu koulupohjainen terveystoimenpide liikalihavuuden ehkäisemiseksi
Strukturoidun koulupohjaisen terveystoimenpiteen vaikutus liikalihavuuden ehkäisyyn 5–12-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakistanin väestöprofiili tarjoaa ainutlaatuisen taustan lasten liikalihavuuden dynamiikan tutkimukselle sen nopean kaupunkikasvun ja sosioekonomisten muutosten vuoksi. Jalostetut elintarvikkeet syrjäyttävät perinteisiä ruokavalioita, ja lasten fyysinen aktiivisuus vähenee pitkien näyttöaikojen ja rajoitetun vapaa-ajankeskusten vuoksi.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hyvin jäsennellyllä interventiolla on tarkoitus vähentää lasten liikalihavuutta. Interventio käsittelee ruoka- ja fyysistä toimintaa, jotka ovat tärkeitä liikalihavuuden määrääviä tekijöitä, keskittymällä näihin elementteihin. Ruokavaliokasvatus: Opettaa lapsia syömään oikeita ruoka-annoksia ja ylläpitämään tasapainoista ruokavaliota. Tuloksena ovat paremmat ruokailutottumukset ja ravinnon ymmärtäminen.
Tietoa liikunnasta: Lisää tietoisuutta ja kannustaa säännölliseen harjoitteluun. Tulosten joukossa on parantunut ymmärrys ja fyysiseen toimintaan sitoutuminen.
Ylimääräinen fyysinen toiminta-aika: Tarjoaa lisämahdollisuuksia fyysiseen toimintaan koulun jälkeen, kuten kuntotunnit ja urheilu, tunnin jälkeen. Tuloksena on parempi kunto, vähentynyt istuma-aika ja korkeampi fyysinen aktiivisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Arshed
- Puhelinnumero: 03337474464
- Sähköposti: drarshedchaudhary@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
- City School Nawab shah
-
Ottaa yhteyttä:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Puhelinnumero: 03147938202
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 5-12-vuotiaat lapset.
- Ilmoittautuminen johonkin valituista kouluista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja heidän vanhempansa, jotka eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän lapset saavat koulukohtaisen strukturoidun terveystoimenpiteen 5-12-vuotiaiden lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Interventioryhmän lapsille kehitetään ennalta testattu validoitu strukturoitu koulupohjainen interventio.
Interventio sisälsi ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksen.
Lapsille tarjotaan koulutusta luennoilla, PowerPointilla, älykkäillä monisteilla ja videoilla.
Myös vanhemmat ovat mukana tässä koulutusvirrassa seminaarien ja vanhempainkoulujen erityisesti järjestämien tapahtumien kautta.
|
Interventioryhmän lapsille kehitetään ennalta testattu validoitu strukturoitu koulupohjainen interventio.
Interventio sisälsi ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksen.
Lapsille tarjotaan koulutusta luennoilla, PowerPointilla, älykkäillä monisteilla ja videoilla.
Myös vanhemmat ovat mukana tässä koulutusvirrassa seminaarien ja vanhempainkoulujen erityisesti järjestämien tapahtumien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän lapset eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliotieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Ruokavaliotietoutta mitataan 24 tunnin ruokavalion muistutuskyselyllä Terveellisen syömisen indeksi (HEI): Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua. Alle 51: Huono ruokavalio. 51-80: Tarvitsee parannusta. Yli 80: Hyvä ruokavalio |
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Liikuntakasvatus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Liikuntakasvatusta mitataan maailmanlaajuisella liikuntakyselylomakkeella (WHO) Kokonaisfyysinen aktiivisuus (MET-minuuttia): Aktiviteetin intensiteetti ilmaistaan aineenvaihduntaekvivalentin (MET) minuutteina. MET-arvot ovat: Voimakkaan intensiteetin aktiivisuus: 8,0 METs. Kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus: 4,0 METs. Kävely: 4,0 METs. Matala aktiivisuus: < 600 MET-minuuttia/viikko Keskitasoinen aktiivisuus: 600-2999 MET-minuuttia/viikko Korkea aktiivisuus: ≥ 3000 MET-minuuttia/viikko Istuva käyttäytyminen: Yli 8 tuntia/päivä istuminen voi viitata korkeaan istuma-asteeseen. |
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan lasten näyttökyselyllä. 10 kohtaa Pisteytys: Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, summataan ja muunnetaan T-pisteiksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua. T-pisteet alle 40 osoittavat tyypillisesti heikompaa elämänlaatua ja mahdollisia huolenaiheita. T-pisteet 40 ja 60 väliltä katsotaan keskiarvon sisällä. Yli 60 T-pisteet osoittavat keskimääräistä korkeampaa elämänlaatua. |
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan BMI-laskimella
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .