- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06546644
Una intervención de salud estructurada en la escuela para la prevención de la obesidad
Efecto de una intervención de salud escolar estructurada para la prevención de la obesidad en niños de 5 a 12 años
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El perfil demográfico de Pakistán ofrece un contexto único para investigar la dinámica de la obesidad infantil debido a su rápido crecimiento urbano y cambios socioeconómicos. Los alimentos procesados están desplazando a las dietas tradicionales y la actividad física de los niños está disminuyendo como resultado de un mayor tiempo frente a las pantallas y un acceso restringido a los centros de ocio.
La investigación propuesta tiene como objetivo evaluar qué tan bien se pretende que una intervención estructurada reduzca la obesidad infantil. La intervención aborda las conductas alimentarias y de actividad física, importantes determinantes de la obesidad, concentrándose en estos elementos. Educación dietética: enseña a los niños a comer las porciones adecuadas de alimentos y a mantener una dieta equilibrada. Entre los resultados se encuentran mejores hábitos alimentarios y una comprensión de la nutrición.
Información sobre Actividad Física: Sensibiliza y fomenta el ejercicio regular. Entre los resultados se encuentran una mejor comprensión y participación en actividades físicas.
Tiempo adicional de actividad física: ofrece oportunidades adicionales para realizar actividad física después de la escuela, como clases de acondicionamiento físico y deportes, fuera del horario laboral. Los resultados son una mejor condición física, una disminución del tiempo sedentario y mayores niveles de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Arshed
- Número de teléfono: 03337474464
- Correo electrónico: drarshedchaudhary@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistán, 67450
- City School Nawab shah
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Contacto:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Número de teléfono: 03147938202
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de edades comprendidas entre 5 y 12 años.
- Matrícula en una de las escuelas seleccionadas.
Criterios de exclusión:
- Niños y sus padres que no dieron su asentimiento y consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los niños del grupo de intervención recibirán una intervención de salud estructurada en la escuela para prevenir la obesidad en niños de 5 a 12 años.
Se desarrolla una intervención escolar estructurada validada y probada previamente para los niños del grupo de intervención.
La intervención incluyó cambios de comportamiento con respecto a los patrones dietéticos y la actividad física.
Se brindará educación a los niños a través de conferencias, PowerPoint, folletos inteligentes y videos.
Los padres también participarán en esta corriente educativa a través de seminarios y eventos especialmente organizados en escuelas para padres.
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Se desarrolla una intervención escolar estructurada validada y probada previamente para los niños del grupo de intervención.
La intervención incluyó cambios de comportamiento con respecto a los patrones dietéticos y la actividad física.
Se brindará educación a los niños a través de conferencias, PowerPoint, folletos inteligentes y videos.
Los padres también participarán en esta corriente educativa a través de seminarios y eventos especialmente organizados en escuelas para padres.
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Sin intervención: Control
Los niños del grupo de control no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento dietético
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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El conocimiento dietético se medirá mediante un cuestionario de recordatorio dietético de 24 horas. Índice de Alimentación Saludable (IES): Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la dieta. Menos de 51 años: mala alimentación. 51-80: Necesita mejorar. Más de 80 años: buena alimentación |
6 meses desde el inicio
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Educación sobre actividad física.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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La educación sobre actividad física se medirá mediante el Cuestionario global de actividad física (OMS) Actividad física total (MET-minutos): La intensidad de las actividades se expresa en minutos de equivalente metabólico de tarea (MET). Los valores MET son: Actividad de intensidad vigorosa: 8,0 MET. Actividad de intensidad moderada: 4,0 MET. Caminando: 4,0 MET. Actividad baja: < 600 MET-minutos/semana Actividad moderada: 600-2999 MET-minutos/semana Actividad alta: ≥ 3000 MET-minutos/semana Comportamiento sedentario: Más de 8 horas/día de estar sentado puede indicar un alto comportamiento sedentario. |
6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante un cuestionario de pantalla para niños. Puntuación de 10 ítems: Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, se suma y se transforma en puntuaciones T. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida general. Las puntuaciones T por debajo de 40 suelen indicar una menor calidad de vida y posibles áreas de preocupación. Las puntuaciones T entre 40 y 60 se consideran dentro del rango promedio. Las puntuaciones T superiores a 60 indican una calidad de vida superior a la media. |
6 meses desde el inicio
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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El índice de masa corporal (IMC) se medirá con la calculadora de IMC.
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6 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- FAHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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