비만 수술 중 두개내압 및 이산화탄소 분압에 대한 다양한 환기 모드의 영향: 전향적, 무작위, 대조 연구
2025년 2월 28일 업데이트: Yu-Long Jia
이 임상 시험의 목표는 비만 수술 환자를 대상으로 PRVC 환기 모드의 임상적 중요성과 가치를 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다양한 환기 패턴이 비만 수술 환자의 두개내압과 이산화탄소 분압에 영향을 줍니까?
- PRVC 모드는 비만 수술 환자의 두개내압과 이산화탄소 분압을 감소시키나요?
- 환자의 시신경초 직경(ONSD)을 모니터링하여 두개내압을 신속하게 측정할 수 있습니까? 연구자들은 비교를 위해 비만 수술 환자를 PC, VC 및 PRVC 그룹으로 무작위 배정하고 호흡 역학, PaCO2 및 ICP를 살펴보았습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- PC 모드 인공호흡, VC 모드 인공호흡, PRVC 모드 인공호흡을 선택하세요.
- 호흡 역학, PaCO2 및 ONSD를 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Long Jia
- 전화번호: 14747606821
- 이메일: jiayulong97@gmail.com
연구 장소
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- 모병
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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연락하다:
- Yu-Long Jia
- 전화번호: 14747606821
- 이메일: jiayulong97@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ① 선택적 비만 수술이 예정된 환자. ② 연령은 16세 이상 65세 이하입니다. ③ BMI ≥ 35로 5년 이상 지속적으로 체중이 증가하는 경우. ④ ASA-PS(미국마취과학회 신체상태) Grade II 또는 III으로 분류됩니다.
제외 기준:
- ① 알코올이나 아편유사제에 의존하고 있는 환자. ② 심각한 정신적 또는 지적 장애가 있는 환자. ③ 안구외상, 시신경종양 등 심각한 안질환이 있거나 안구보철물을 착용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PC 환기 모드 그룹
그룹 I 환자는 PC 모드를 사용하여 기계적 환기를 받았습니다.
마취기(MAQUET Flow-I, Italy) 매개변수는 다음과 같이 설정되었습니다. 흡기압(Pins)은 호기말 이산화탄소 농도(ETCO2) 4.0-5.0을 유지하도록 조정되었습니다.
kPa.
순수한 산소와 공기는 각각 0.3L/min으로 활용되었으며 산소 함량은 41%였습니다.
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환자들은 난수표와 무작위 나머지 그룹화 방법을 사용하여 1:1:1 비율로 무작위로 세 그룹으로 배정되었습니다.
그룹 I은 압력 조절 환기(PC)를 받았습니다.
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실험적: VC 환기 모드 그룹
그룹 II 환자는 VC 모드에서 기계적 환기를 받았습니다.
조절된 호흡 중 일회 호흡량은 이상적인 체중(IBW)을 기준으로 결정되었습니다: 6-8 ml/kg (남성의 경우 IBW: 50 + 0.91 × (키 [cm] - 152.4), 여성의 IBW: 45.5 + 0.91 × (키 [cm] - 152.4).
호기말 양압(PEEP)은 10cmH2O, 흡기-호기 비율 1:2, 호흡수 분당 16회 호흡, 산소 함량 41%로 설정되었습니다.
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환자들은 난수표와 무작위 나머지 그룹화 방법을 사용하여 1:1:1 비율로 무작위로 세 그룹으로 배정되었습니다.
그룹 II는 용적 조절 환기(VC)를 받았습니다.
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실험적: PRVC 환기 모드 그룹
Group III 환자는 PRVC 모드를 사용하여 기계 환기를 받았습니다. 조절 호흡 중 일회 호흡량은 이상적인 체중(IBW): 6-8 ml/kg(남성의 경우 IBW: 50 + 0.91 × (신장[cm] - 152.4), 여성의 경우 IBW: 45.5 + 0.91 × (키 [cm] - 152.4).
호기말 양압(PEEP)은 10cmH2O, 흡기-호기 비율 1:2, 호흡수 분당 16회 호흡, 산소 함량 41%로 설정되었습니다.
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환자들은 난수표와 무작위 나머지 그룹화 방법을 사용하여 1:1:1 비율로 무작위로 세 그룹으로 배정되었습니다.
그룹 III은 압력 조절식 용적 조절 환기(PRVC)를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경[ONSD]
기간: 1년
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환자는 눈을 부드럽게 감은 채 바로 누운 자세로 앉았고 일회용 투명 패치로 눈을 보호했습니다.
7.5 MHz 선형 탐침(Micromaxx Ultrasound System; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA)을 안구에 압력을 가하지 않고 닫힌 윗눈꺼풀 위에 부드럽게 놓고 충분한 초음파 젤을 도포하여 선명한 영상을 확보했습니다.
시신경초를 확인하고 지구에서 3mm 떨어진 곳에서 측정한 후 세 번의 ONSD 측정을 수행했으며 평균값을 최종 ONSD 측정값으로 활용했는데 정확도는 0.01mm였습니다.
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1년
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이산화탄소 분압
기간: 1년
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동맥혈 이산화탄소 분압은 산-염기 균형의 호흡 요인을 반영하는 폐포 환기의 중요한 지표입니다.
기준값은 일반적으로 35-45mmHg입니다.
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1년
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평균 기도압(PAWM)
기간: 1년
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환기 주기 전체에 걸친 평균 기도압
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1년
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최고 기도압(PAP)
기간: 1년
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흡기 동안 기도의 최대 압력
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1년
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식도압력(PES)
기간: 1년
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식도압력측정법은 안정시와 삼킨 후 식도의 여러 부위의 압력 변화를 기록하는 것으로 상부 및 하부 식도 괄약근과 식도체의 운동 기능을 표시하고 식도 운동성을 이해하는데 사용됩니다.
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1년
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조석량(TV)
기간: 1년
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일회호흡량은 차분하게 호흡할 때마다 들이마시거나 내쉬는 가스의 양으로 폐용적을 나타내는 지표로 주로 폐기능 검사에서 환기기능 검사에 사용됩니다.
일회 호흡량은 폐 기능 및 환기 효율을 평가하는 기초이며 폐 용적을 나타내는 중요한 지표입니다.
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1년
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평균 동맥압(MAP)
기간: 1년
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평균 동맥압은 심장 주기 전반에 걸쳐 심장이 혈류에 가하는 평균 압력을 말하며, 수축기 혈압이 최고 압력이고 이완기 혈압이 최저 압력입니다.
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1년
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심박수(HR)
기간: 1년
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정상적인 성인 심박수는 분당 60~100회이지만, 유아와 어린이의 심박수는 성인보다 빠릅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MER-068
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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