减肥手术期间不同通气模式对颅内压和二氧化碳分压的影响：一项前瞻性、随机、对照研究
2025年2月28日 更新者：Yu-Long Jia
本临床试验的目的是探讨PRVC通气模式在减肥手术患者中的临床意义和价值。 其旨在回答的主要问题是：
- 不同的通气模式是否会影响减肥手术患者的颅内压和二氧化碳分压？
- PRVC模式是否可以降低减肥手术患者的颅内压和二氧化碳分压？
- 是否可以通过监测患者的视神经鞘直径（ONSD）来快速测量颅内压？研究人员将减肥手术患者随机分为PC组、VC组和PRVC组进行比较，观察呼吸力学、PaCO2和ICP。
参与者将：
- 采用PC模式通气、VC模式通气和PRVC模式通气
- 监测呼吸力学、PaCO2 和 ONSD
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Long Jia
- 电话号码：14747606821
- 邮箱：jiayulong97@gmail.com
学习地点
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- 招聘中
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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接触：
- Yu-Long Jia
- 电话号码：14747606821
- 邮箱：jiayulong97@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ① 计划择期减肥手术的患者。 ②年龄在16岁至65岁之间。 ③体重持续增加5年以上且BMI≥35。 ④ ASA-PS（美国麻醉医师协会身体状况）分类II级或III级。
排除标准：
- ①酒精或阿片类药物依赖的患者。 ② 患有严重精神或智力障碍的患者。 ③患有严重眼部疾病的患者，如眼外伤、视神经肿瘤或佩戴眼假体的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PC 通风模式组
I组患者使用PC模式接受机械通气。
麻醉机（MAQUET Flow-I，意大利）参数设置如下：调整吸气压力（Pins）以维持呼气末二氧化碳浓度（ETCO2）为4.0-5.0
千帕。
纯氧和空气的使用速度各为 0.3 L/min，氧含量为 41%。
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采用随机数字表和随机余数分组法将患者按1:1:1的比例随机分为三组。
第一组接受压力控制通气（PC）。
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实验性的：VC 通气模式组
II组患者接受VC模式机械通气。
调节呼吸时的潮气量根据理想体重（IBW）确定：6-8ml/kg（男性IBW：50+0.91×（身高[cm]-152.4）；女性IBW：45.5+0.91× （高度 [厘米] - 152.4）。
呼气末正压（PEEP）设定为10 cmH2O，吸气与呼气比为1:2，呼吸频率为每分钟16次，氧含量为41%
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采用随机数字表和随机余数分组法将患者按1:1:1的比例随机分为三组。
第二组接受容量控制通气（VC）。
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实验性的：PRVC 通气模式组
III组患者采用PRVC模式进行机械通气。根据理想体重（IBW）确定调节呼吸时的潮气量：6-8ml/kg（男性IBW：50+0.91×（身高[cm]- 152.4）；女性IBW：45.5 + 0.91 ×（身高 [cm] - 152.4）。
呼气末正压（PEEP）设定为10 cmH2O，吸气与呼气比为1:2，呼吸频率为每分钟16次，氧含量为41%
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采用随机数字表和随机余数分组法将患者按1:1:1的比例随机分为三组。
第三组接受压力调节容量控制通气（PRVC）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径 [ONSD]
大体时间：1年
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患者仰卧，轻闭眼睛，用一次性透明眼罩保护眼睛。
将 7.5 MHz 线性探头（Micromaxx 超声系统；SonoSite Inc., Bothell, WA, USA）轻轻放置在闭合的上眼睑上，不对眼球施加压力，并涂抹足够的超声凝胶以确保清晰的成像。
在眼球外3mm处检查并测量视神经鞘，进行3次ONSD测量，取平均值作为最终ONSD测量，精确至0.01mm。
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1年
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二氧化碳分压
大体时间：1年
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动脉血二氧化碳分压，是肺泡通气量的重要指标，反映呼吸因素的酸碱平衡情况。
其参考值通常为35-45毫米汞柱。
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1年
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平均气道压 (PAWM)
大体时间：1年
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整个通气周期的平均气道压力
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1年
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气道峰值压力 (PAP)
大体时间：1年
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吸气过程中气道的最大压力
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1年
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食管压力（PES）
大体时间：1年
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食管测压是记录食管在休息时和吞咽后各部分的压力变化，用于指示食管上下括约肌和食管体的运动功能，了解食管的运动情况
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1年
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潮气量（TV）
大体时间：1年
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潮气量是平静呼吸时每次吸入或呼出的气体量，是显示肺容量的指标，主要用于肺功能检查中的通气功能检查。
潮气量是评估肺功能和通气效率的基础，是肺容量的重要指标
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1年
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平均动脉压（MAP）
大体时间：1年
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平均动脉压是心脏在整个心动周期中对血流的平均推力，收缩压是峰值压力，舒张压是压力最低点。
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1年
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心率（HR）
大体时间：1年
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正常成年人的心率范围为每分钟60至100次，但婴儿和儿童的心率比成人更快。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MER-068
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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