이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척수손상에서 폐기능을 최적화하는 저항성 흡기근 훈련의 효과

2024년 8월 7일 업데이트: Dolan Chapa Lucky, University of Dhaka

척수 손상 환자의 폐 기능 최적화에 대한 저항성 흡기 근육 훈련의 효과

이 임상 시험의 목표는 척수 손상(SCI) 환자의 폐 기능을 최적화하는 데 있어 저항성 흡기 근육 훈련(RIMT)의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 RIMT가 이 집단의 건강 관련 삶의 질에 미치는 안전성과 영향에 대해 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

RIMT는 SCI 환자의 호흡 기능을 개선합니까? RIMT는 참가자의 건강 관련 삶의 질에 어떤 영향을 미치나요? RIMT를 겪는 참가자의 인지된 운동 또는 호흡 곤란 수준은 무엇입니까? 연구자들은 RIMT가 SCI 환자의 폐 기능을 강화하고 전반적인 호흡 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 알아보기 위해 RIMT를 기존 호흡 물리치료와 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

4주 동안 주 5일, 기존 호흡 물리치료와 함께 저항성 흡기 근육 훈련을 수행합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

세계보건기구(WHO)에 따르면 2024년 기준 전 세계적으로 척수 손상(SCI) 환자는 1,500만 명이 넘습니다. 척수손상은 척수의 정상적인 기능을 방해하여 심각한 신체적, 신경학적 손상을 초래합니다. SCI 관리의 주요 과제 중 하나는 이환율과 사망률에 크게 기여하는 호흡기 합병증입니다. 저항성 흡기 근육 훈련(RIMT)은 호흡 근육의 힘과 기능을 강화하고 SCI의 호흡 합병증을 잠재적으로 줄이기 위한 유망한 중재로 나타났습니다.

이 임상 시험의 주요 목적은 SCI 환자의 폐 기능을 최적화하는 데 있어 RIMT의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 RIMT의 안전성과 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 RIMT가 SCI 환자의 폐 기능을 강화하고 전반적인 호흡 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 알아보기 위해 RIMT를 기존 호흡 물리치료와 비교할 것입니다.

연구 모집단은 호흡 기능이 손상되어 입원 재활을 위해 입원한 경추 척수 손상(SCI) 환자로 구성됩니다. 포함 기준에는 경추 손상 및 호흡 기능 장애가 있는 18~65세의 개인이 포함됩니다. 제외 기준에는 진행성 질환, 머리 부상, 정신 질환, 의학적 불안정성, 인공호흡기 의존성, 기관절개술 존재 등이 포함됩니다.

임상 시험은 다카 사바르에 있는 마비 재활 센터(CRP)의 척수 손상 부서에서 수행될 예정입니다. CRP는 방글라데시 전역의 환자에게 포괄적인 재활 서비스를 제공하여 연구 인구가 광범위한 인구통계학적 및 경제적 스펙트럼을 반영하도록 보장합니다.

본 연구는 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었으며 참가자는 무작위로 개입 그룹 또는 대조 그룹에 할당되었습니다. 중재 그룹은 기존 호흡 물리치료 외에 저항성 흡기 근육 훈련(RIMT)을 받고, 대조군은 기존 호흡 물리치료만 받습니다.

데이터 수집에는 1차 및 2차 결과를 평가하기 위한 다양한 도구가 포함됩니다.

  1. 인센티브 폐활량 측정법: 폐 기능을 평가합니다.
  2. 최대 호기량 측정기: 최대 호기 유량(PEF)을 측정하여 강제 호기 중 호기 유량을 평가합니다.
  3. SF-12 건강 설문조사: 다양한 신체적, 정신적 건강 측면에 걸쳐 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다.
  4. 수정된 보그 척도(Modified Borg Scale): 인지된 운동 및 호흡 곤란에 대한 주관적 평가.
  5. 구조화된 설문지: 사회 인구통계학적 지표 및 추가 관련 데이터를 수집합니다.

데이터는 SPSS 버전 22를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계에는 원형 차트, 막대 차트 및 선형 선 다이어그램이 포함됩니다. 데이터를 분석하기 위해 쌍을 이루는 t-테스트 및 관련되지 않은 t-테스트와 같은 매개변수 테스트가 사용됩니다. 평균, 평균 차이, 표준 편차, 표준 오차, 자유도 및 유의 수준과 같은 변수를 계산하여 실험군과 대조군 간의 유의미한 차이를 보여줍니다.

이 임상시험을 수행함으로써 이 연구는 SCI 환자의 호흡 기능과 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 있어 RIMT의 잠재적 이점에 대한 강력한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dolan Chapa Lucky, B.Sc(Hons) in Physiotherapy
  • 전화번호: +8801972304757
  • 이메일: dcl.mrs7@gmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 외상성 경수 손상이 있는 사람
  • 호흡 기능 장애

제외 기준:

  • 진행성 질환, 두부 손상, 정신 질환, 의학적 불안정성, 인공호흡기 의존성, 기관 절개술 유무가 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항성 흡기 근육 훈련
이 그룹의 참가자는 호흡 근육을 강화하고 폐 기능을 개선하도록 설계된 저항성 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 훈련에는 저항을 제공하는 장치를 통한 흡입이 포함되며, 4주 동안 주 5일 수행됩니다.
통제그룹의 참가자들은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 평소 관리
이 그룹의 참가자는 호흡 기능 유지 및 증상 관리를 목표로 하는 표준 기술이 포함된 보존적 호흡 물리치료를 받게 됩니다.
통제그룹의 참가자들은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 기준시점과 4주 후
폐활량계는 흡입 및 호기되는 공기의 양을 평가하여 폐 기능을 측정하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 폐활량 측정 테스트 중에 환자는 폐활량계에 연결된 마우스피스로 숨을 쉬며, 이 마우스피스는 들이쉬고 내쉬는 공기의 양과 속도를 기록합니다. 주요 측정에는 강제 폐활량(FVC)과 1초 강제 호기량(FEV1)이 포함됩니다.
기준시점과 4주 후
강제 호기 중 호기 유량
기간: 기준시점과 4주 후
최대 유량계는 공기가 폐 밖으로 얼마나 잘 이동하는지 측정하는 데 사용되는 장치입니다. 이는 사람이 심호흡을 한 후 폐 밖으로 공기를 내보낼 수 있는 가장 빠른 속도인 최대 호기 유량(PEFR)을 평가하는 데 도움이 됩니다.
기준시점과 4주 후
건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 기준시점과 4주 후
SF-12는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 검증되고 신뢰할 수 있는 건강 조사입니다. 이는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강의 8개 영역을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 응답은 신체적, 정신적 건강에 대한 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
기준시점과 4주 후
인지된 운동 및 호흡곤란
기간: 기준시점과 4주 후
수정된 보그 척도(Modified Borg Scale)는 신체 활동 중 인지된 운동을 0(운동 없음)부터 10(최대 운동)까지 측정하는 검증된 도구입니다. 이를 통해 개인은 자신의 노력 강도를 평가할 수 있으며 신체적 긴장을 주관적으로 측정할 수 있습니다.
기준시점과 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Prof. Dr. Mohammad Anwar Hossain, PhD, Professor & Head of Department of Physiotherapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이름, 연락처 정보 등 참가자의 인구통계학적 세부정보는 연구 결과가 발표될 때까지 주 조사자에 의해 비밀로 유지됩니다. 게시 후 이 정보는 삭제됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다