Effekt av resistiv inspiratorisk muskelträning som optimerar lungfunktionen vid ryggmärgsskada

Globalt lever över 15 miljoner människor med ryggmärgsskada (SCI), enligt Världshälsoorganisationen (WHO) år 2024. SCI stör den normala funktionen av ryggmärgen, vilket leder till betydande fysiska och neurologiska funktionsnedsättningar. En av de stora utmaningarna vid SCI-hantering är respiratoriska komplikationer, som avsevärt bidrar till sjuklighet och mortalitet. Resistiv inspiratorisk muskelträning (RIMT) har dykt upp som en lovande intervention för att förbättra andningsmuskelstyrkan och -funktionen, vilket potentiellt minskar andningskomplikationer vid SCI.

Det primära syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av RIMT för att optimera lungfunktionen hos individer med SCI. Studien syftar också till att bedöma säkerheten för RIMT och dess inverkan på deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet.

Forskare kommer att jämföra RIMT med konventionell respiratorisk fysioterapi för att se om RIMT fungerar för att förbättra lungfunktionen och förbättra de övergripande andningsresultaten hos individer med SCI.

Studiepopulationen kommer att bestå av personer med cervikal ryggmärgsskada (SCI) som har nedsatt andningsfunktion och är inlagda för sluten rehabilitering. Inklusionskriterierna inkluderar individer i åldern 18 till 65 år med livmoderhalsmärgsskada och nedsatt andningsfunktion. Uteslutningskriterier inkluderar progressiva sjukdomar, huvudskada, psykiatriska tillstånd, medicinsk instabilitet, respiratorberoende och förekomsten av en trakeostomi.

Den kliniska prövningen kommer att genomföras vid ryggmärgsskadaenheten vid Center for the Rehabilitation of the Paralyzed (CRP) i Savar, Dhaka. CRP tillhandahåller omfattande rehabiliteringstjänster till patienter från hela Bangladesh, vilket säkerställer att studiepopulationen speglar ett brett demografiskt och ekonomiskt spektrum.

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med deltagare slumpmässigt fördelade till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få resistiv inspiratorisk muskelträning (RIMT) utöver konventionell andningssjukgymnastik, medan kontrollgruppen endast kommer att få konventionell andningssjukgymnastik.

Datainsamling kommer att involvera en rad verktyg för att bedöma primära och sekundära resultat:

1. Incitamentsspirometri: Bedömer lungfunktionen.
2. Peak Flow Meter: Mäter Peak Expiratory Flow (PEF) och bedömer utandningsflödet under forcerad utandning.
3. SF-12 Health Survey: Bedömer hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) över olika fysiska och psykiska hälsoaspekter.
4. Modifierad Borgskala: Subjektiv bedömning av upplevd ansträngning och dyspné.
5. Strukturerat frågeformulär: För att samla in sociodemografiska indikatorer och ytterligare relevant data.

Data kommer att analyseras med SPSS version 22. Beskrivande statistik kommer att inkludera cirkeldiagram, stapeldiagram och linjära linjediagram. Parametriska tester som parade t-tester och orelaterade t-tester kommer att användas för att analysera data. Variabler som medelvärde, medelskillnad, standardavvikelser, standardfel, frihetsgrad och signifikansnivå kommer att beräknas för att visa signifikanta skillnader inom och mellan experiment- och kontrollgruppen.

Genom att genomföra denna studie syftar studien till att tillhandahålla robusta bevis på de potentiella fördelarna med RIMT för att förbättra andningsfunktionen och övergripande livskvalitet hos individer med SCI.