Effetto dell'allenamento resistivo dei muscoli inspiratori che ottimizza la funzione polmonare nelle lesioni del midollo spinale

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2024, a livello globale, oltre 15 milioni di persone vivono con una lesione del midollo spinale (SCI). La LM interrompe il normale funzionamento del midollo spinale, portando a significativi danni fisici e neurologici. Una delle maggiori sfide nella gestione della LM sono le complicanze respiratorie, che contribuiscono in modo significativo alla morbilità e alla mortalità. L'allenamento resistivo dei muscoli inspiratori (RIMT) è emerso come un intervento promettente per migliorare la forza e la funzione dei muscoli respiratori, riducendo potenzialmente le complicanze respiratorie nella LM.

L'obiettivo principale di questo studio clinico è valutare l'efficacia del RIMT nell'ottimizzare la funzione polmonare nei soggetti con LM. Lo studio mira inoltre a valutare la sicurezza del RIMT e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti.

I ricercatori confronteranno la RIMT con la fisioterapia respiratoria convenzionale per vedere se la RIMT funziona per migliorare la funzione polmonare e migliorare i risultati respiratori complessivi negli individui con LM.

La popolazione in studio sarà composta da individui con lesione del midollo spinale cervicale (SCI) che hanno funzionalità respiratoria compromessa e sono ricoverati per riabilitazione ospedaliera. I criteri di inclusione includono individui di età compresa tra 18 e 65 anni con lesioni del midollo cervicale e funzionalità respiratoria compromessa. I criteri di esclusione includono malattie progressive, trauma cranico, condizioni psichiatriche, instabilità medica, dipendenza dal ventilatore e presenza di tracheotomia.

La sperimentazione clinica sarà condotta presso l'Unità per le lesioni del midollo spinale del Centro per la riabilitazione dei paralizzati (CRP) a Savar, Dhaka. Il CRP fornisce servizi di riabilitazione completi a pazienti provenienti da tutto il Bangladesh, garantendo che la popolazione oggetto dello studio rifletta un ampio spettro demografico ed economico.

Questo studio è concepito come uno studio randomizzato e controllato (RCT) con partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un allenamento resistivo dei muscoli inspiratori (RIMT) oltre alla fisioterapia respiratoria convenzionale, mentre il gruppo di controllo riceverà solo la fisioterapia respiratoria convenzionale.

La raccolta dei dati comporterà una serie di strumenti per valutare i risultati primari e secondari:

1. Spirometria incentivante: valuta la funzione polmonare.
2. Misuratore del picco di flusso: misura il picco del flusso espiratorio (PEF), valutando la velocità del flusso espiratorio durante l'espirazione forzata.
3. Sondaggio sulla salute SF-12: valuta la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in vari aspetti della salute fisica e mentale.
4. Scala di Borg modificata: valutazione soggettiva dello sforzo percepito e della dispnea.
5. Questionario strutturato: per raccogliere indicatori socio-demografici e ulteriori dati rilevanti.

I dati verranno analizzati utilizzando la versione 22 di SPSS. Le statistiche descrittive includeranno grafici a torta, grafici a barre e diagrammi a linee lineari. Per analizzare i dati verranno utilizzati test parametrici come t-test appaiati e t-test non correlati. Verranno calcolate variabili quali media, differenza media, deviazioni standard, errore standard, grado di libertà e livello di significatività per dimostrare differenze significative all'interno e tra i gruppi sperimentali e di controllo.

Conducendo questo studio, lo studio mira a fornire prove solide sui potenziali benefici della RIMT nel migliorare la funzione respiratoria e la qualità complessiva della vita negli individui con LM.