Effekt av resistiv inspiratorisk muskeltrening som optimaliserer lungefunksjonen ved ryggmargsskade

Globalt lever over 15 millioner mennesker med ryggmargsskade (SCI), ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) i 2024. SCI forstyrrer den normale funksjonen til ryggmargen, noe som fører til betydelige fysiske og nevrologiske svekkelser. En av de store utfordringene i SCI-behandling er respiratoriske komplikasjoner, som bidrar betydelig til sykelighet og dødelighet. Resistiv inspiratorisk muskeltrening (RIMT) har dukket opp som en lovende intervensjon for å forbedre respiratorisk muskelstyrke og funksjon, og potensielt redusere respiratoriske komplikasjoner i SCI.

Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten til RIMT for å optimalisere lungefunksjonen hos personer med SCI. Studien har også som mål å vurdere sikkerheten til RIMT og dens innvirkning på den helserelaterte livskvaliteten til deltakerne.

Forskere vil sammenligne RIMT med konvensjonell respiratorisk fysioterapi for å se om RIMT virker for å forbedre lungefunksjonen og forbedre de generelle respirasjonsresultatene hos personer med SCI.

Studiepopulasjonen vil bestå av personer med cervikal ryggmargsskade (SCI) som har nedsatt luftveisfunksjon og er innlagt for døgnrehabilitering. Inklusjonskriteriene inkluderer personer i alderen 18 til 65 år med skade på livmorhalsen og nedsatt luftveisfunksjon. Eksklusjonskriterier inkluderer progressive sykdommer, hodeskade, psykiatriske tilstander, medisinsk ustabilitet, ventilatoravhengighet og tilstedeværelsen av en trakeostomi.

Den kliniske utprøvingen vil bli utført ved ryggmargsskadeenheten ved Center for the Rehabilitation of the Paralyzed (CRP) i Savar, Dhaka. CRP gir omfattende rehabiliteringstjenester til pasienter fra hele Bangladesh, og sikrer at studiepopulasjonen reflekterer et bredt demografisk og økonomisk spekter.

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT) med deltakere tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil få resistiv inspiratorisk muskeltrening (RIMT) i tillegg til konvensjonell respiratorfysioterapi, mens kontrollgruppen kun får konvensjonell respiratorisk fysioterapi.

Datainnsamling vil involvere en rekke verktøy for å vurdere primære og sekundære resultater:

1. Incentivspirometri: Vurderer lungefunksjonen.
2. Peak Flow Meter: Måler Peak Expiratory Flow (PEF), vurderer ekspiratorisk strømningshastighet under tvungen ekspirasjon.
3. SF-12 Health Survey: Vurderer helserelatert livskvalitet (HRQoL) på tvers av ulike fysiske og psykiske helseaspekter.
4. Modifisert Borg-skala: Subjektiv vurdering av opplevd anstrengelse og dyspné.
5. Strukturert spørreskjema: For å samle sosiodemografiske indikatorer og ytterligere relevante data.

Data vil bli analysert med SPSS versjon 22. Beskrivende statistikk vil inkludere sektordiagrammer, stolpediagrammer og lineære linjediagrammer. Parametriske tester som parede t-tester og ikke-relaterte t-tester vil bli brukt for å analysere dataene. Variabler som gjennomsnitt, gjennomsnittlig forskjell, standardavvik, standardfeil, frihetsgrad og signifikansnivå vil bli beregnet for å demonstrere signifikante forskjeller innenfor og mellom forsøks- og kontrollgruppen.

Ved å gjennomføre denne studien, tar studien sikte på å gi robust bevis på de potensielle fordelene med RIMT for å forbedre åndedrettsfunksjonen og den generelle livskvaliteten hos personer med SCI.