Effect van resistieve inspiratoire spiertraining, optimalisering van de longfunctie bij ruggenmergletsel

Wereldwijd leven volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in 2024 ruim 15 miljoen mensen met een dwarslaesie (SCI). SCI verstoort de normale werking van het ruggenmerg, wat leidt tot aanzienlijke fysieke en neurologische beperkingen. Een van de grootste uitdagingen bij het beheer van dwarslaesie zijn ademhalingscomplicaties, die aanzienlijk bijdragen aan de morbiditeit en mortaliteit. Resistieve inspiratoire spiertraining (RIMT) is naar voren gekomen als een veelbelovende interventie om de kracht en functie van de ademhalingsspieren te verbeteren, waardoor mogelijk ademhalingscomplicaties bij dwarslaesie worden verminderd.

Het primaire doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit van RIMT bij het optimaliseren van de longfunctie bij personen met dwarslaesie. De studie heeft ook tot doel de veiligheid van RIMT en de impact ervan op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te beoordelen.

Onderzoekers zullen RIMT vergelijken met conventionele respiratoire fysiotherapie om te zien of RIMT werkt om de longfunctie te verbeteren en de algehele ademhalingsresultaten bij personen met dwarslaesie te verbeteren.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen met cervicale dwarslaesie (SCI) die een verminderde ademhalingsfunctie hebben en worden opgenomen voor intramurale revalidatie. De inclusiecriteria omvatten personen van 18 tot 65 jaar met letsel aan de cervicale navelstreng en een verminderde ademhalingsfunctie. Uitsluitingscriteria zijn onder meer progressieve ziekten, hoofdletsel, psychiatrische aandoeningen, medische instabiliteit, afhankelijkheid van beademingsapparatuur en de aanwezigheid van een tracheostomie.

De klinische proef zal worden uitgevoerd op de Spinal Cord Injury Unit van het Center for the Rehabilitation of the Paralyzed (CRP) in Savar, Dhaka. Het CRP biedt uitgebreide revalidatiediensten aan patiënten uit heel Bangladesh en zorgt ervoor dat de onderzoekspopulatie een breed demografisch en economisch spectrum weerspiegelt.

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep krijgt naast conventionele respiratoire fysiotherapie ook weerstandsinspiratoire spiertraining (RIMT), terwijl de controlegroep alleen conventionele respiratoire fysiotherapie krijgt.

Bij het verzamelen van gegevens zal een reeks instrumenten betrokken zijn om de primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen:

1. Stimuleringsspirometrie: Beoordeelt de longfunctie.
2. Piekstroommeter: meet de piekuitademingsstroom (PEF) en beoordeelt de uitademingsstroomsnelheid tijdens geforceerde uitademing.
3. SF-12 Gezondheidsenquête: beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) op basis van verschillende fysieke en mentale gezondheidsaspecten.
4. Gemodificeerde Borgschaal: subjectieve beoordeling van waargenomen inspanning en dyspneu.
5. Gestructureerde vragenlijst: Om sociaal-demografische indicatoren en aanvullende relevante gegevens te verzamelen.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 22. Beschrijvende statistieken omvatten cirkeldiagrammen, staafdiagrammen en lineaire lijndiagrammen. Parametrische tests zoals gepaarde t-tests en niet-gerelateerde t-tests zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Variabelen zoals gemiddelde, gemiddelde verschil, standaardafwijkingen, standaardfout, vrijheidsgraad en significantieniveau zullen worden berekend om significante verschillen binnen en tussen de experimentele en controlegroepen aan te tonen.

Door dit onderzoek uit te voeren, wil het onderzoek robuust bewijs leveren over de potentiële voordelen van RIMT bij het verbeteren van de ademhalingsfunctie en de algehele kwaliteit van leven bij personen met dwarslaesie.