Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus keuhkojen toiminnan optimointiin selkäydinvamman yhteydessä

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Dolan Chapa Lucky, University of Dhaka

Resistiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus keuhkojen toiminnan optimointiin henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida resistiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun (RIMT) tehokkuutta keuhkojen toiminnan optimoinnissa henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI). Se oppii myös RIMT:n turvallisuudesta ja vaikutuksista terveyteen liittyvään elämänlaatuun tässä väestössä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako RIMT hengitystoimintaa henkilöillä, joilla on SCI? Mikä vaikutus RIMT:llä on osallistujien terveyteen liittyvään elämänlaatuun? Mitä rasitusta tai hengenahdistusta koetaan RIMT-hoitoa saavilla osallistujilla? Tutkijat vertaavat RIMT:tä tavanomaiseen hengitysfysioterapiaan nähdäkseen, toimiiko RIMT parantaakseen keuhkojen toimintaa ja parantaakseen yleisiä hengitystuloksia SCI-potilailla.

Osallistujat:

Suorita resistiivinen sisäänhengityslihasharjoittelu yhdessä tavanomaisen hengitysfysioterapian kanssa 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vuonna 2024 yli 15 miljoonalla ihmisellä on selkäydinvamma (SCI). SCI häiritsee selkäytimen normaalia toimintaa, mikä johtaa merkittäviin fyysisiin ja neurologisiin vaurioihin. Yksi SCI:n hallinnan suurimmista haasteista on hengityselinten komplikaatiot, jotka lisäävät merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Resistiivinen sisäänhengityslihasharjoittelu (RIMT) on noussut lupaavaksi interventioksi hengityslihasten voiman ja toiminnan parantamiseksi, mikä saattaa vähentää hengityskomplikaatioita SCI:ssä.

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida RIMT:n tehokkuutta keuhkojen toiminnan optimoinnissa potilailla, joilla on SCI. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida RIMT:n turvallisuutta ja sen vaikutuksia osallistujien terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkijat vertaavat RIMT:tä tavanomaiseen hengitysfysioterapiaan nähdäkseen, toimiiko RIMT parantaakseen keuhkojen toimintaa ja parantaakseen yleisiä hengitystuloksia SCI-potilailla.

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma (SCI), joilla on heikentynyt hengitystoiminta ja jotka on otettu sairaalahoitoon. Osallistumiskriteerit sisältävät 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on kohdunkaulan vamma ja heikentynyt hengitystoiminta. Poissulkemiskriteereitä ovat etenevät sairaudet, päävamma, psykiatriset tilat, lääketieteellinen epävakaus, hengityskoneriippuvuus ja trakeostomia.

Kliininen tutkimus suoritetaan halvaantuneiden kuntoutuskeskuksen (CRP) selkäydinvamman yksikössä Savarissa, Dhakassa. CRP tarjoaa kattavia kuntoutuspalveluita potilaille kaikkialta Bangladeshista varmistaen, että tutkimuspopulaatio heijastelee laajaa demografista ja taloudellista kirjoa.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa tavanomaisen hengitysfysioterapian lisäksi resistiivistä sisäänhengityslihasharjoitusta (RIMT), kun taas vertailuryhmä saa vain tavanomaista hengitysfysioterapiaa.

Tiedonkeruu sisältää erilaisia ​​työkaluja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi:

  1. Kannustava spirometria: Arvioi keuhkojen toimintaa.
  2. Huippuvirtausmittari: mittaa uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF) ja arvioi uloshengityksen virtausnopeutta pakotetun uloshengityksen aikana.
  3. SF-12 Health Survey: Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) eri fyysisen ja mielenterveyden näkökulmista.
  4. Modifioitu Borgin asteikko: Subjektiivinen arvio koetun rasituksen ja hengenahdistuksen suhteen.
  5. Strukturoitu kyselylomake: Sosiodemografisten indikaattorien ja asiaankuuluvien lisätietojen kerääminen.

Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 22. Kuvaaviin tilastoihin kuuluvat ympyräkaaviot, pylväskaaviot ja lineaariset viivakaaviot. Tietojen analysointiin käytetään parametrisia testejä, kuten parillisia t-testejä ja toisiinsa liittymättömiä t-testejä. Muuttujat, kuten keskiarvo, keskimääräinen ero, keskihajonta, keskivirhe, vapausaste ja merkitsevyystaso, lasketaan osoittamaan merkittäviä eroja koe- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä.

Suorittamalla tämän tutkimuksen tutkimuksen tavoitteena on tarjota vankkaa näyttöä RIMT:n mahdollisista eduista hengitystoiminnan ja yleisen elämänlaadun parantamisessa SCI-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dolan Chapa Lucky, B.Sc(Hons) in Physiotherapy
  • Puhelinnumero: +8801972304757
  • Sähköposti: dcl.mrs7@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ihmiset, joilla on traumaattinen kohdunkaulan vamma
  • Hengitystoiminnan heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on etenevät sairaudet, päävamma, psykiatrinen tila, lääketieteellinen epävakaus, hengityslaiteriippuvuus ja trakeostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistiivinen sisäänhengityslihasharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat resistiivistä sisäänhengityslihasharjoitusta, joka on suunniteltu vahvistamaan hengityslihaksia ja parantamaan keuhkojen toimintaa. Harjoittelussa hengitetään sisään resistenssin tarjoavan laitteen kautta viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat konservatiivista hengitysfysioterapiaa, joka sisältää standarditekniikoita hengitystoiminnan ylläpitämiseen ja oireiden hallintaan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Spirometri on lääketieteellinen laite, jota käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen arvioimalla sisään- ja uloshengitetyn ilman määrää. Spirometriatutkimuksen aikana potilas hengittää spirometriin yhdistettyyn suukappaleeseen, joka tallentaa sisään- ja uloshengityksen määrän ja nopeuden. Keskeisiä mittauksia ovat pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1).
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Uloshengityksen virtausnopeus pakotetun uloshengityksen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Huippuvirtausmittari on laite, jolla mitataan kuinka hyvin ilma liikkuu ulos keuhkoista. Se auttaa arvioimaan uloshengitysvirtauksen huippunopeutta (PEFR), joka on nopein nopeus, jolla henkilö voi puhaltaa ilmaa ulos keuhkoistaan ​​syvään hengitettyään.
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
SF-12 on validoitu ja luotettava terveystutkimus, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Vastauksia käytetään fyysisen ja henkisen terveyden yhteenvetopisteiden laskemiseen.
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Koettu rasitus ja hengenahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Modified Borg Scale on validoitu työkalu, jolla mitataan havaittua rasitusta fyysisen toiminnan aikana, välillä 0 (ei rasitusta) 10:een (maksimaalinen rasitus). Sen avulla yksilöt voivat arvioida ponnistuksensa intensiteettiä, mikä toimii subjektiivisena fyysisen rasituksen mittana.
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. Mohammad Anwar Hossain, PhD, Professor & Head of Department of Physiotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijainen tutkija pitää osallistujien demografiset tiedot, kuten nimet ja yhteystiedot luottamuksellisina tutkimustulosten julkaisemiseen saakka. Julkaisemisen jälkeen nämä tiedot hylätään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa