공기 누출 감지에 있어 새로운 흉막 배수 가스 분석기의 타당성과 정확성 (EH-TBD)

2013년 노스웨스턴에서 환자를 대상으로 한 테스트에서는 특허 및 동료 심사 간행물에 기록된 바와 같이 가스 분석을 사용하여 흉부 배액관의 호흡을 감지하여 공기 누출을 진단하고 치료하는 데 도움이 될 수 있음이 입증되었습니다. CO2는 폐에서 대기보다 100배 더 높고, O2는 같은 양(ppm)보다 낮습니다. 출구에서 호흡을 감지하는 데 걸리는 시간은 공기 누출의 크기와 관련이 있습니다. O2는 모든 병상 옆에 있으며 회복에 자주 사용되며 샘플링 포트에서 높은 O2가 빠르게 감지되면 유일한 원인은 활성 공기 누출일 수 있습니다.

우리의 주요 목표는 장치가 아날로그 흉막 배수구의 가스 흐름 변화를 정확하게 측정할 수 있는지, 그리고 이것이 흉막 공기 누출을 정확하게 감지하는지 여부를 평가하는 것입니다.

구체적인 목표 1: 가스 분석기 장치가 호기 가스 수준의 변화를 측정할 수 있는지 여부와 이것이 실제 공기 누출과 허위 공기 누출을 구별할 수 있는지 확인합니다.

하위 목표 1: 절제 범위, COD, 폐 기능 테스트 등의 기존 상태와 같은 환자 특성이 장치의 효능에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.

구체적인 목표 2: 가스 분석을 통해 측정된 흉막 공기 누출의 정확도를 표준 VI에 의해 측정된 흉막 공기 누출 감지의 정확도와 비교합니다.

우리는 프로토타입 흉막가스 분석기가 이산화탄소와 산소 수준의 감지를 통해 흉부 배액 장치의 기포를 육안으로 검사하는 전통적 방법보다 실제 공기 누출과 허위 공기 누출을 더 정확하게 구별할 수 있다고 가정합니다.

연구 종점:

이 연구의 일차 종료점은 VI 또는 프로토타입 흉막가스 분석을 통한 공기 누출 감지입니다.

실제 공기 누출 정의:

1. 육안 검사와 흉막 가스 분석 모두 공기 누출을 보여줍니다.
2. 흉관 제거 후 최대 4주까지 어느 시점에서든 기흉 발생
3. 실제 공기 누출을 평가하기 위한 클램프 시험 중에 기흉이 발생합니다(클램프 시험 실패).
4. 지속적인 공기 누출에 대한 임상적 우려(클램프 시험이 없더라도)로 인해 흉관을 착용하고 집으로 퇴원한 환자
5. 흉관을 제자리에 삽입한 상태에서 또는 흉관 제거 후 임상적으로 유의미한 피하 폐기종 발생(환자 또는 치료팀이 관찰할 수 있는 초기 수술 후 증가로 정의됨) 2차 평가변수는 VI와 가스 사이의 공기 누출 감지 정확도 비교입니다. 분석.