Faisabilité et précision d'un nouvel analyseur de gaz de drainage pleural dans la détection des fuites d'air (EH-TBD)

Nos tests sur des patients effectués en 2013 à Northwestern ont démontré que nous pouvons utiliser l'analyse des gaz pour aider à diagnostiquer et à guérir les fuites d'air en détectant la respiration dans les drains thoraciques, comme le documentent nos brevets et nos publications évaluées par des pairs. Le CO2 est 100 fois plus élevé dans les poumons que l’air ambiant, et l’O2 est la même quantité inférieure en ppm. Le temps nécessaire pour détecter la respiration à la sortie est lié à l’ampleur de la fuite d’air. L'O2 est disponible à côté de chaque lit, souvent utilisé en récupération, et lorsqu'un niveau élevé d'O2 est rapidement détecté au niveau du port d'échantillonnage, la seule source peut être une fuite d'air active.

Notre objectif principal est d'évaluer si l'appareil peut mesurer avec précision les changements de débit de gaz provenant d'un drain pleural analogique et si cela détecte avec précision les fuites d'air pleural.

Objectif spécifique 1 : Déterminer si l'appareil analyseur de gaz peut mesurer les changements dans les niveaux de gaz expirés et s'il peut distinguer les vraies fuites d'air des fausses fuites d'air.

Sous-objectif 1 : Évaluer comment les caractéristiques du patient telles que l'étendue de la résection, les conditions préexistantes telles que la DCO, le test de la fonction pulmonaire, etc., affectent l'efficacité du dispositif.

Objectif spécifique 2 : Comparer la précision de la fuite d'air pleurale mesurée par analyse de gaz à la précision de la détection des fuites d'air pleurale telle que mesurée par la norme VI.

Nous émettons l'hypothèse que le prototype d'analyseur de gaz pleural, grâce à la détection des niveaux de dioxyde de carbone et d'oxygène, peut distinguer les véritables fuites d'air des fausses fuites d'air avec plus de précision que la méthode traditionnellement pratiquée d'inspection visuelle des bulles dans l'unité de drainage thoracique.

Critères d'évaluation de l'étude :

Le principal critère d'évaluation de cette étude est la détection des fuites d'air, soit par VI, soit par un prototype d'analyse des gaz pleuraux.

Définition réelle des fuites d’air :

1. L'inspection visuelle et l'analyse des gaz pleuraux démontrent une fuite d'air
2. Développement d'un pneumothorax à tout moment jusqu'à 4 semaines après le retrait du drain thoracique
3. Un pneumothorax se développe au cours d'un essai de clamp pour évaluer une véritable fuite d'air (échec de l'essai de clamp)
4. Le patient est rentré chez lui avec un drain thoracique en raison d'un problème clinique (même en l'absence d'essai de clamp) lié à une fuite d'air continue.
5. Développement d'un emphysème sous-cutané cliniquement significatif soit avec un drain thoracique en place, soit après le retrait du drain thoracique (défini comme une augmentation au-delà de la période postopératoire initiale, observable par le patient ou l'équipe soignante) Le critère d'évaluation secondaire est la comparaison de la précision de la détection d'une fuite d'air entre l'IV et le gaz. analyse.