Viabilidad y precisión de un nuevo analizador de gases de drenaje pleural para detectar fugas de aire (EH-TBD)

Nuestras pruebas en pacientes realizadas en 2013 en Northwestern demostraron que podemos utilizar el análisis de gases para ayudar a diagnosticar y curar las fugas de aire mediante la detección del aliento en los drenajes torácicos, como se documenta en nuestras patentes y publicaciones revisadas por pares. El CO2 es 100 veces mayor en los pulmones que el ambiente, y el O2 es la misma cantidad menor en ppm. El tiempo que lleva detectar el aliento en la salida está relacionado con el tamaño de la fuga de aire. El O2 está disponible al lado de cada cama, a menudo se usa en recuperación, y cuando se detecta rápidamente un nivel alto de O2 en el puerto de muestreo, la única fuente puede ser una fuga de aire activa.

Nuestro objetivo principal es evaluar si el dispositivo puede medir con precisión los cambios en el flujo de gas de un drenaje pleural analógico y si esto detecta con precisión las fugas de aire pleural.

Objetivo específico 1: Determinar si el dispositivo analizador de gases puede medir cambios en los niveles de gases exhalados y si esto puede distinguir las fugas de aire verdaderas de las fugas de aire falsas.

Subobjetivo 1: Evaluar cómo las características del paciente, como la extensión de la resección, las condiciones preexistentes como la DQO, la prueba de función pulmonar, etc., afectan la eficacia del dispositivo.

Objetivo específico 2: comparar la precisión de la fuga de aire pleural medida mediante análisis de gases con la precisión de la detección de fugas de aire pleural medida por el estándar VI.

Nuestra hipótesis es que el prototipo de analizador de gases pleurales, mediante la detección de niveles de dióxido de carbono y oxígeno, puede distinguir las fugas de aire verdaderas de las fugas de aire falsas con mayor precisión que el método tradicionalmente practicado de inspección visual de las burbujas en la unidad de drenaje torácico.

Criterios de valoración del estudio:

El criterio de valoración principal de este estudio es la detección de fugas de aire, ya sea mediante análisis VI o prototipo de gas pleural.

Definición de fuga de aire verdadera:

1. Tanto la inspección visual como el análisis de gases pleurales demuestran una fuga de aire.
2. Desarrollo de neumotórax en cualquier momento hasta 4 semanas después de la extracción del tubo torácico
3. Se desarrolla neumotórax durante una prueba de pinzamiento para evaluar una verdadera fuga de aire (prueba de pinzamiento fallida)
4. Paciente dado de alta a casa con tubo torácico debido a preocupación clínica (incluso en ausencia de prueba de pinza) de fuga de aire continua
5. Desarrollo de enfisema subcutáneo clínicamente significativo, ya sea con un tubo torácico colocado o después de retirarlo (definido como un aumento más allá del postoperatorio inicial, observable para el paciente o el equipo de atención) El criterio de valoración secundario es la comparación de la precisión en la detección de fugas de aire entre VI y gas. análisis.