Gjennomførbarhet og nøyaktighet av en ny pleural drain-gassanalysator for å oppdage luftlekkasjer (EH-TBD)

Testene våre på pasienter i 2013 på Northwestern viste at vi kan bruke gassanalyse til å diagnostisere og helbrede luftlekkasjer ved å oppdage pust i thoraxdren, som dokumentert i våre patenter og fagfellevurderte publikasjoner. CO2 er 100 ganger høyere i lungene enn omgivelsene, og O2 samme mengde lavere i ppm. Hvor lang tid det tar å oppdage pusten ved utløpet er relatert til størrelsen på luftlekkasjen. O2 er tilgjengelig ved siden av hver seng, ofte brukt i utvinning, og når høy O2 raskt oppdages ved prøvetakingsporten, kan den eneste kilden være en aktiv luftlekkasje.

Vårt primære mål er å vurdere om enheten nøyaktig kan måle endringer i gassstrømmen fra et analogt pleuralt dren og om dette nøyaktig oppdager pleuraluftlekkasjer.

Spesifikt mål 1: Å finne ut om gassanalysatoren kan måle endringer i utåndede gassnivåer og om dette kan skille sanne luftlekkasjer fra falske luftlekkasjer.

Delmål 1: Vurder hvordan pasientkarakteristikker som reseksjonsgrad, eksisterende tilstander som COD, lungefunksjonstest osv. påvirker enhetens effektivitet.

Spesifikt mål 2: Sammenlign nøyaktigheten av pleural luftlekkasje målt via gassanalyse med nøyaktigheten av pleural luftlekkasjedeteksjon målt ved standard VI.

Vi antar at prototypen pleuragassanalysator, gjennom deteksjon av karbondioksid- og oksygennivåer, kan skille sanne luftlekkasjer fra falske luftlekkasjer mer nøyaktig enn den tradisjonelt praktiserte metoden for visuell inspeksjon av bobler i brystdreneringsenheten.

Studiens endepunkter:

Det primære endepunktet for denne studien er påvisning av luftlekkasje, enten ved VI eller prototype pleural gassanalyse.

Definisjon av ekte luftlekkasje:

1. Både visuell inspeksjon og pleuragassanalyse viser en luftlekkasje
2. Utvikling av pneumothorax når som helst inntil 4 uker etter fjerning av brystrøret
3. Pneumothorax utvikles under en klemmeprøve for å vurdere reell luftlekkasje (mislykket klemmeprøve)
4. Pasienten ble utskrevet til hjemmet med brystrør på grunn av klinisk bekymring (selv i fravær av klemmeprøve) for pågående luftlekkasje
5. Utvikling av klinisk signifikant subkutant emfysem enten med et brystrør på plass eller etter fjerning av brystrør (definert som en økning utover initial post operasjon, observerbar for pasient eller omsorgsteam) Sekundært endepunkt er sammenligning av nøyaktighet ved deteksjon av luftlekkasje mellom VI og gass analyse.