Осуществимость и точность нового анализатора плевральных дренажных газов при обнаружении утечек воздуха (EH-TBD)

Наши испытания на пациентах в 2013 году в Northwestern показали, что мы можем использовать газовый анализ для диагностики и устранения утечек воздуха путем обнаружения дыхания в дренажах грудной клетки, как документировано в наших патентах и ​​рецензируемых публикациях. Содержание CO2 в легких в 100 раз выше, чем в окружающей среде, а O2 на такое же количество меньше в ppm. Время, необходимое для обнаружения дыхания на выходе, зависит от размера утечки воздуха. O2 доступен рядом с каждой койкой, часто используется при восстановлении, и когда высокий уровень O2 быстро обнаруживается в отверстии для отбора проб, единственным источником может быть активная утечка воздуха.

Наша основная цель — оценить, может ли устройство точно измерять изменения потока газа из аналогового плеврального дренажа и точно ли оно обнаруживает утечку воздуха из плевры.

Конкретная цель 1: Определить, может ли газоанализатор измерять изменения уровней выдыхаемого газа и может ли он отличить истинные утечки воздуха от ложных.

Подцель 1: Оценить, как характеристики пациента, такие как степень резекции, ранее существовавшие состояния, такие как ХПК, проверка функции легких и т. д., влияют на эффективность устройства.

Конкретная цель 2: Сравнить точность обнаружения плевральной утечки воздуха, измеренную с помощью газового анализа, с точностью обнаружения плевральной утечки воздуха, измеренной по стандарту VI.

Мы предполагаем, что прототип плеврального газоанализатора, посредством определения уровней углекислого газа и кислорода, может отличить истинную утечку воздуха от ложной утечки воздуха более точно, чем традиционно практикуемый метод визуального осмотра пузырьков в блоке дренажа грудной клетки.

Конечные точки исследования:

Первичной конечной точкой этого исследования является обнаружение утечки воздуха с помощью ВИ или прототипного анализа плеврального газа.

Определение истинной утечки воздуха:

1. И визуальный осмотр, и анализ плевральных газов демонстрируют утечку воздуха.
2. Развитие пневмоторакса в любой момент в течение 4 недель после удаления плевральной дренажной трубки.
3. Пневмоторакс развивается во время пробы с зажимом для оценки истинной утечки воздуха (проба с зажимом не удалась)
4. Пациент выписан домой с плевральной дренажной трубкой из-за клинических опасений (даже при отсутствии испытания зажима) продолжающейся утечки воздуха.
5. Развитие клинически значимой подкожной эмфиземы либо при наличии плевральной дренажной трубки, либо после ее удаления (определяется как увеличение за пределами первоначального послеоперационного периода, наблюдаемое пациентом или лечащей командой) Вторичной конечной точкой является сравнение точности обнаружения утечки воздуха между ВИ и газом. анализ.