Proveditelnost a přesnost nového analyzátoru pleurálního odtokového plynu při zjišťování úniků vzduchu (EH-TBD)

Naše testy na pacientech v roce 2013 v Northwestern ukázaly, že můžeme použít analýzu plynů k diagnostice a léčbě úniků vzduchu pomocí detekce dechu v hrudních drénech, jak je dokumentováno v našich patentech a recenzovaných publikacích. CO2 je 100krát vyšší v plicích než okolní a O2 je stejné množství nižší v ppm. Doba, kterou zabere detekce dechu na výstupu, souvisí s velikostí úniku vzduchu. O2 je k dispozici u každého lůžka, často se používá při rekonvalescenci, a když je rychle detekován vysoký O2 na odběrovém portu, jediným zdrojem může být aktivní únik vzduchu.

Naším primárním cílem je posoudit, zda přístroj dokáže přesně měřit změny v průtoku plynu z analogového pleurálního drénu a zda toto přesně detekuje úniky pleurálního vzduchu.

Konkrétní cíl 1: Zjistit, zda může analyzátor plynu měřit změny hladiny vydechovaného plynu a zda dokáže rozlišit skutečné úniky vzduchu od falešných úniků vzduchu.

Dílčí cíl 1: Posoudit, jak charakteristiky pacienta, jako je rozsah resekce, již existující stavy, jako je CHSK, test funkce plic atd., ovlivňují účinnost zařízení.

Specifický cíl 2: Porovnat přesnost pleurálního úniku vzduchu měřeného pomocí analýzy plynu s přesností detekce pleurálního úniku vzduchu měřenou standardem VI.

Předpokládáme, že prototyp pleurálního analyzátoru plynu dokáže pomocí detekce hladiny oxidu uhličitého a kyslíku rozlišit skutečné úniky vzduchu od falešných úniků vzduchu přesněji než tradičně praktikovaná metoda vizuální kontroly bublin v hrudní drenáži.

Cílové body studie:

Primárním koncovým bodem této studie je detekce úniku vzduchu, buď pomocí VI nebo prototypové analýzy pleurálních plynů.

Definice skutečného úniku vzduchu:

1. Jak vizuální kontrola, tak analýza pleurálních plynů prokazují únik vzduchu
2. Rozvoj pneumotoraxu v kterémkoli bodě až 4 týdny po odstranění hrudní trubice
3. Pneumotorax se vyvine během svorkové zkoušky k posouzení skutečného úniku vzduchu (neúspěšná svorková zkouška)
4. Pacient byl propuštěn domů s hrudní trubicí z důvodu klinického znepokojení (i při absenci svorkové zkoušky) z pokračujícího úniku vzduchu
5. Rozvoj klinicky významného subkutánního emfyzému buď se zavedenou hrudní trubicí nebo po odstranění hrudní trubice (definovaný jako nárůst nad počáteční po operaci, pozorovatelný pacientem nebo ošetřujícím týmem) Sekundárním cílem je srovnání přesnosti detekce úniku vzduchu mezi VI a plynem analýza.