Gennemførlighed og nøjagtighed af en ny pleuraltrængasanalysator til at detektere luftlækager (EH-TBD)

Vores test på patienter i 2013 på Northwestern viste, at vi kan bruge gasanalyse til at hjælpe med at diagnosticere og helbrede luftlækager ved at detektere åndedræt i brystdræn, som dokumenteret i vores patenter og peer-reviewede publikationer. CO2 er 100 gange højere i lungerne end omgivelserne, og O2 er den samme mængde lavere i ppm. Hvor lang tid det tager at opdage åndedrættet ved udgangen er relateret til størrelsen af ​​luftlækagen. O2 er tilgængelig ved siden af ​​hver seng, som ofte bruges til genopretning, og når høj O2 hurtigt detekteres ved prøveudtagningsporten, kan den eneste kilde være en aktiv luftlækage.

Vores primære mål er at vurdere, om enheden nøjagtigt kan måle ændringer i gasstrømmen fra et analogt pleura-dræn, og om dette nøjagtigt detekterer pleuraluftlækager.

Specifikt mål 1: At bestemme, om gasanalysatoren kan måle ændringer i udåndede gasniveauer, og om dette kan skelne ægte luftlækager fra falske luftlækager.

Delmål 1: Vurder hvordan patientkarakteristika såsom omfang af resektion, allerede eksisterende tilstande såsom COD, lungefunktionstest osv. påvirker apparatets effektivitet.

Specifikt mål 2: Sammenlign nøjagtigheden af ​​pleural luftlækage målt via gasanalyse med nøjagtigheden af ​​pleural luftlækagedetektion målt ved standard VI.

Vi antager, at prototypen af ​​pleuragasanalysatoren gennem detektion af kuldioxid- og oxygenniveauer kan skelne ægte luftlækager fra falske luftlækager mere præcist end den traditionelt praktiserede metode til visuel inspektion af bobler i brystdræningsenheden.

Undersøgelsens endepunkter:

Det primære slutpunkt for denne undersøgelse er påvisning af luftlækage, enten ved VI eller prototype pleural gasanalyse.

Ægte luftlækagedefinition:

1. Både visuel inspektion og pleuragasanalyse viser en luftlækage
2. Udvikling af en pneumothorax på ethvert tidspunkt op til 4 uger efter fjernelse af brystsonden
3. Pneumothorax udvikler sig under et klemmeforsøg for at vurdere for ægte luftlækage (mislykket klemmeforsøg)
4. Patient udskrevet til hjem med brystsonde på grund af klinisk bekymring (selv i fravær af klemmeforsøg) for igangværende luftlækage
5. Udvikling af klinisk signifikant subkutant emfysem enten med en brystsonde på plads eller efter fjernelse af brystsonde (defineret som en stigning ud over initial post op, observerbar for patient eller plejeteam) Sekundært endepunkt er sammenligning i nøjagtighed ved påvisning af luftlækage mellem VI og gas analyse.