Uuden keuhkopussin tyhjennyskaasuanalysaattorin toteutettavuus ja tarkkuus ilmavuotojen havaitsemisessa (EH-TBD)

Potilaillamme vuonna 2013 Northwesternissä tekemämme testit osoittivat, että voimme käyttää kaasuanalyysiä ilmavuotojen diagnosoimiseen ja parantamiseen havaitsemalla hengityksen rintarenoissamme, kuten patenteissamme ja vertaisarvioiduissa julkaisuissamme on dokumentoitu. CO2 on 100 kertaa korkeampi keuhkoissa kuin ympäristössä, ja O2 on saman verran pienempi ppm:nä. Aika, joka kuluu hengityksen havaitsemiseen ulostulossa, liittyy ilmavuodon kokoon. O2 on saatavilla jokaisen sängyn viereen, käytetään usein talteenotossa, ja kun korkea O2 havaitaan nopeasti näytteenottoportissa, ainoa lähde voi olla aktiivinen ilmavuoto.

Ensisijainen tavoitteemme on arvioida, pystyykö laite mittaamaan tarkasti analogisen keuhkopussin nielun kaasuvirtauksen muutoksia ja havaitseeko tämä tarkasti keuhkopussin ilmavuodot.

Erityistavoite 1: Selvittää, pystyykö kaasuanalysaattori mittaamaan muutoksia uloshengitetyn kaasun tasoissa ja pystyykö tämä erottamaan todelliset ilmavuodot vääristä ilmavuodoista.

Alatavoite 1: Arvioi, kuinka potilaan ominaisuudet, kuten resektion laajuus, olemassa olevat sairaudet, kuten COD, keuhkojen toimintatesti jne, vaikuttavat laitteen tehoon.

Erityistavoite 2: Vertaa kaasuanalyysillä mitatun keuhkopussin ilmavuodon tarkkuutta standardilla VI mitattuun keuhkopussin ilmavuodon havaitsemisen tarkkuuteen.

Oletamme, että keuhkopussin kaasuanalysaattorin prototyyppi voi hiilidioksidi- ja happitasojen havaitsemisen avulla erottaa todelliset ilmavuodot vääristä ilmavuodoista tarkemmin kuin perinteisesti käytetty menetelmä kuplien silmämääräiseen tarkastukseen rinnan tyhjennysyksikössä.

Tutkimuksen päätepisteet:

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ilmavuodon havaitseminen joko VI- tai prototyypin pleurakaasuanalyysillä.

Todellinen ilmavuodon määritelmä:

1. Sekä silmämääräinen tarkastus että pleurakaasuanalyysi osoittavat ilmavuodon
2. Ilmarintakehän kehittyminen milloin tahansa 4 viikkoa rintaputken poistamisen jälkeen
3. Pneumotoraksi kehittyy puristuskokeen aikana todellisen ilmavuodon arvioimiseksi (epäonnistunut puristuskoe)
4. Potilas kotiutettiin kotiin rintaletkulla kliinisen huolen vuoksi (vaikka puristinkoetta ei tehty) jatkuvan ilmavuodon vuoksi
5. Kliinisesti merkittävän ihonalaisen emfyseeman kehittyminen joko rintaletkun ollessa paikallaan tai rintaputken poistamisen jälkeen (määritelty lisääntymisenä alkuperäisen leikkauksen jälkeen, havaittava potilaalle tai hoitotiimille) Toissijainen päätepiste on VI:n ja kaasun välisen ilmavuodon havaitsemisen tarkkuuden vertailu analyysi.