Machbarkeit und Genauigkeit eines neuartigen Pleuradrainagegasanalysators zur Erkennung von Luftlecks (EH-TBD)

Unsere Tests an Patienten im Jahr 2013 bei Northwestern haben gezeigt, dass wir die Gasanalyse zur Diagnose und Heilung von Luftlecks einsetzen können, indem wir den Atem in Thoraxdrainagen erkennen, wie in unseren Patenten und von Experten begutachteten Veröffentlichungen dokumentiert. CO2 ist in der Lunge 100-mal höher als in der Umgebungsluft und O2 ist um den gleichen Betrag niedriger (in ppm). Die Zeit, die benötigt wird, um Atemluft am Auslass zu erkennen, hängt von der Größe des Luftlecks ab. O2 steht neben jedem Bett zur Verfügung und wird häufig zur Wiederherstellung verwendet. Wenn an der Probenahmeöffnung schnell ein hoher O2-Gehalt festgestellt wird, kann die einzige Ursache ein aktives Luftleck sein.

Unser Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob das Gerät Änderungen im Gasfluss aus einer analogen Pleuradrainage genau messen kann und ob es Pleuraluftlecks genau erkennt.

Spezifisches Ziel 1: Feststellung, ob das Gasanalysegerät Änderungen der ausgeatmeten Gasmengen messen kann und ob dadurch echte Luftlecks von falschen Luftlecks unterschieden werden können.

Unterziel 1: Bewerten Sie, wie sich Patientenmerkmale wie das Ausmaß der Resektion, Vorerkrankungen wie CSB, Lungenfunktionstest usw. auf die Wirksamkeit des Geräts auswirken.

Spezifisches Ziel 2: Vergleichen Sie die Genauigkeit der Pleuraluftleckage, gemessen mittels Gasanalyse, mit der Genauigkeit der Pleuraluftleckageerkennung, gemessen nach Standard VI.

Wir gehen davon aus, dass der Prototyp des Pleuragasanalysators durch die Erkennung des Kohlendioxid- und Sauerstoffgehalts echte Luftlecks genauer von falschen Luftlecks unterscheiden kann als die traditionell praktizierte Methode der visuellen Inspektion von Blasen in der Thoraxdrainageeinheit.

Studienendpunkte:

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Erkennung von Luftlecks, entweder durch VI oder Prototyp-Pleuragasanalyse.

Definition eines echten Luftlecks:

1. Sowohl die visuelle Inspektion als auch die Pleuragasanalyse zeigen ein Luftleck
2. Entwicklung eines Pneumothorax zu jedem Zeitpunkt bis zu 4 Wochen nach der Entfernung der Thoraxdrainage
3. Ein Pneumothorax entwickelt sich während eines Klemmversuchs zur Feststellung einer echten Luftleckage (Klemmenversuch fehlgeschlagen)
4. Der Patient wurde mit einer Thoraxdrainage nach Hause entlassen, da klinische Bedenken hinsichtlich eines anhaltenden Luftlecks bestanden (auch wenn kein Klemmversuch durchgeführt wurde).
5. Entwicklung eines klinisch signifikanten subkutanen Emphysems, entweder bei angelegter Thoraxdrainage oder nach Entfernung der Thoraxdrainage (definiert als ein Anstieg über den ersten postoperativen Zeitraum hinaus, beobachtbar für den Patienten oder das Pflegeteam). Sekundärer Endpunkt ist der Vergleich der Genauigkeit bei der Erkennung von Luftlecks zwischen VI und Gas Analyse.