Wykonalność i dokładność nowatorskiego analizatora gazów drenu opłucnowego w wykrywaniu wycieków powietrza (EH-TBD)

Nasze testy na pacjentach przeprowadzone w 2013 roku w Northwestern wykazały, że możemy wykorzystać analizę gazów do diagnozowania i leczenia nieszczelności powietrza poprzez wykrywanie oddechu w drenach klatki piersiowej, co udokumentowaliśmy w naszych patentach i recenzowanych publikacjach. CO2 jest 100 razy wyższe w płucach niż w otoczeniu, a O2 w tej samej ilości w ppm. Czas potrzebny do wykrycia oddechu na wylocie jest powiązany z wielkością wycieku powietrza. O2 jest dostępny obok każdego łóżka i jest często używany do odzyskiwania, a gdy w porcie próbkowania szybko zostanie wykryty wysoki poziom O2, jedynym źródłem może być aktywny wyciek powietrza.

Naszym głównym celem jest ocena, czy urządzenie może dokładnie mierzyć zmiany w przepływie gazu z analogowego drenażu opłucnowego i czy dokładnie wykrywa nieszczelności opłucnej.

Cel szczegółowy 1: Ustalenie, czy analizator gazów może mierzyć zmiany w poziomie gazów wydychanych i czy pozwala na rozróżnienie prawdziwych wycieków powietrza od fałszywych.

Cel cząstkowy 1: Ocena, w jaki sposób cechy pacjenta, takie jak zakres resekcji, istniejące wcześniej schorzenia, takie jak ChZT, badanie czynności płuc itp., wpływają na skuteczność urządzenia.

Cel szczegółowy 2: Porównanie dokładności wycieku powietrza do opłucnej mierzonej metodą analizy gazu z dokładnością wykrywania nieszczelności opłucnej mierzoną według normy VI.

Stawiamy hipotezę, że prototypowy analizator gazu opłucnowego, poprzez wykrywanie poziomu dwutlenku węgla i tlenu, może dokładniej odróżnić prawdziwe wycieki powietrza od fałszywych nieszczelności, niż tradycyjnie praktykowana metoda wizualnej kontroli pęcherzyków w zespole drenażu klatki piersiowej.

Punkty końcowe badania:

Głównym punktem końcowym tego badania jest wykrycie wycieku powietrza za pomocą VI lub prototypowej analizy gazu opłucnowego.

Definicja prawdziwego wycieku powietrza:

1. Zarówno oględziny, jak i analiza gazu opłucnowego wykazują nieszczelność powietrza
2. Rozwój odmy opłucnowej w dowolnym momencie do 4 tygodni po usunięciu rurki klatki piersiowej
3. Odma opłucnowa rozwija się podczas próby zaciskania w celu oceny rzeczywistego wycieku powietrza (nieudana próba zaciskania)
4. Pacjent został wypisany do domu z rurką klatki piersiowej z powodu obaw klinicznych (nawet w przypadku braku próby zaciskowej) w postaci utrzymującego się wycieku powietrza
5. Rozwój klinicznie istotnej odmy podskórnej po założeniu rurki klatki piersiowej lub po usunięciu rurki klatki piersiowej (definiowanej jako nasilenie wykraczające poza początkowe pooperacyjne, zauważalne dla pacjenta lub zespołu opiekuńczego) Drugorzędowym punktem końcowym jest porównanie dokładności wykrywania wycieku powietrza pomiędzy VI a gazem analiza.