Fattibilità e accuratezza di un nuovo analizzatore di gas di drenaggio pleurico nel rilevamento delle perdite d'aria (EH-TBD)

I nostri test sui pazienti nel 2013 presso la Northwestern hanno dimostrato che possiamo utilizzare l'analisi dei gas per diagnosticare e curare le perdite d'aria rilevando il respiro negli scarichi toracici, come documentato nei nostri brevetti e nelle pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria. La CO2 è 100 volte più alta nei polmoni rispetto all'ambiente e l'O2 è la stessa quantità inferiore in ppm. Il tempo necessario per rilevare il respiro all'uscita è correlato alla dimensione della perdita d'aria. L'O2 è disponibile accanto a ogni letto, spesso utilizzato nel recupero, e quando viene rapidamente rilevato un livello elevato di O2 nella porta di campionamento, l'unica fonte può essere una perdita d'aria attiva.

Il nostro obiettivo principale è valutare se il dispositivo è in grado di misurare con precisione le variazioni del flusso di gas da un drenaggio pleurico analogico e se questo rileva accuratamente le perdite d'aria pleuriche.

Obiettivo specifico 1: determinare se il dispositivo analizzatore di gas è in grado di misurare le variazioni dei livelli di gas espirato e se questo è in grado di distinguere le vere perdite d'aria dalle false perdite d'aria.

Obiettivo secondario 1: valutare in che modo le caratteristiche del paziente, come l'entità della resezione, condizioni preesistenti come COD, test di funzionalità polmonare, ecc., influenzano l'efficacia del dispositivo.

Obiettivo specifico 2: confrontare l'accuratezza della perdita d'aria pleurica misurata tramite l'analisi del gas con l'accuratezza del rilevamento della perdita d'aria pleurica misurata dallo standard VI.

Ipotizziamo che il prototipo dell'analizzatore di gas pleurico, attraverso il rilevamento dei livelli di anidride carbonica e ossigeno, possa distinguere le vere perdite d'aria dalle false perdite d'aria in modo più accurato rispetto al metodo tradizionalmente praticato di ispezione visiva delle bolle nell'unità di drenaggio toracico.

Endpoint dello studio:

L'endpoint primario di questo studio è il rilevamento di perdite d'aria, mediante VI o mediante analisi del gas pleurico su prototipo.

Definizione di vera perdita d'aria:

1. Sia l'ispezione visiva che l'analisi dei gas pleurici dimostrano una perdita d'aria
2. Sviluppo di un pneumotorace in qualsiasi momento fino a 4 settimane dopo la rimozione del tubo toracico
3. Il pneumotorace si sviluppa durante una prova con clamp per valutare la reale perdita d'aria (prova con clamp fallita)
4. Paziente dimesso a casa con tubo toracico a causa del timore clinico (anche in assenza di prova con clamp) di perdita d'aria in corso
5. Sviluppo di enfisema sottocutaneo clinicamente significativo con un tubo toracico in sede o dopo la rimozione del tubo toracico (definito come un aumento oltre il post operatorio iniziale, osservabile dal paziente o dal team di assistenza) L'endpoint secondario è il confronto dell'accuratezza nel rilevamento della perdita d'aria tra VI e gas analisi.