Genomförbarhet och noggrannhet hos en ny pleural drängasanalysator för att upptäcka luftläckor (EH-TBD)

Våra tester på patienter 2013 på Northwestern visade att vi kan använda gasanalys för att hjälpa till att diagnostisera och läka luftläckor genom att upptäcka andetag i bröstdränering, som dokumenterats i våra patent och referentgranskade publikationer. CO2 är 100 gånger högre i lungan än omgivningen och O2 lika mycket lägre i ppm. Hur lång tid det tar att upptäcka andetag vid utloppet är relaterad till storleken på luftläckan. O2 är tillgängligt bredvid varje säng, som ofta används vid återvinning, och när hög O2 snabbt upptäcks vid provtagningsporten kan den enda källan vara ett aktivt luftläckage.

Vårt primära syfte är att bedöma om enheten exakt kan mäta förändringar i gasflödet från ett analogt pleuradrän och om detta noggrant detekterar läckage av pleuraluft.

Specifikt mål 1: Att avgöra om gasanalysatorn kan mäta förändringar i utandningsgasnivåer och om detta kan skilja verkliga luftläckor från falska luftläckor.

Delmål 1: Bedöma hur patientegenskaper som resektionsgrad, redan existerande tillstånd som COD, lungfunktionstest, etc, påverkar enhetens effektivitet.

Specifikt mål 2: Jämför noggrannheten hos luftläckage i lungsäcken uppmätt via gasanalys med noggrannheten för detektion av luftläckage i lungsäcken, mätt med standard VI.

Vi antar att prototypen av pleuragasanalysatorn, genom detektering av koldioxid- och syrenivåer, kan särskilja verkliga luftläckor från falska luftläckor mer exakt än den traditionellt praktiserade metoden för visuell inspektion av bubblor i bröstdräneringsenheten.

Studiens slutpunkter:

Den primära slutpunkten för denna studie är detektering av luftläckage, antingen genom VI eller prototypanalys av pleuragas.

Definition av sann luftläckage:

1. Både visuell inspektion och pleuragasanalys visar på ett luftläckage
2. Utveckling av en pneumothorax när som helst upp till 4 veckor efter borttagning av bröstslangen
3. Pneumothorax utvecklas under ett klämförsök för att bedöma verkligt luftläckage (misslyckat klämförsök)
4. Patient skrivs ut hem med bröstslang på grund av klinisk oro (även i frånvaro av klämförsök) av pågående luftläckage
5. Utveckling av kliniskt signifikant subkutant emfysem antingen med en bröstslang på plats eller efter avlägsnande av bröstslangen (definierad som en ökning bortom initial postoperation, observerbar för patient eller vårdteam) Sekundär endpoint är jämförelse i noggrannhet vid upptäckt av luftläckage mellan VI och gas analys.