Viabilidade e precisão de um novo analisador de gás de drenagem pleural na detecção de vazamentos de ar (EH-TBD)

Nossos testes em pacientes em 2013 na Northwestern demonstraram que podemos usar a análise de gases para ajudar a diagnosticar e curar vazamentos de ar, detectando respiração em drenos torácicos, conforme documentado em nossas patentes e publicações revisadas por pares. O CO2 é 100 vezes maior no pulmão do que no ambiente, e o O2 é a mesma quantidade menor em ppm. O tempo necessário para detectar a respiração na saída está relacionado ao tamanho do vazamento de ar. O O2 está disponível próximo a cada leito, frequentemente usado na recuperação, e quando um nível alto de O2 é rapidamente detectado na porta de amostragem, a única fonte pode ser um vazamento de ar ativo.

Nosso objetivo principal é avaliar se o dispositivo pode medir com precisão as mudanças no fluxo de gás de um dreno pleural analógico e se isso detecta com precisão vazamentos de ar pleural.

Objetivo específico 1: Determinar se o dispositivo analisador de gases pode medir alterações nos níveis de gases exalados e se isso pode distinguir vazamentos de ar verdadeiros de vazamentos de ar falsos.

Subobjetivo 1: Avaliar como as características do paciente, como extensão da ressecção, condições pré-existentes, como DQO, teste de função pulmonar, etc., afetam a eficácia do dispositivo.

Objetivo específico 2: Comparar a precisão do vazamento de ar pleural medido por meio de análise de gás com a precisão da detecção de vazamento de ar pleural medida pelo padrão VI.

Nossa hipótese é que o protótipo do analisador de gases pleurais, por meio da detecção dos níveis de dióxido de carbono e oxigênio, pode distinguir vazamentos de ar verdadeiros de vazamentos de ar falsos com mais precisão do que o método tradicionalmente praticado de inspeção visual de bolhas na unidade de drenagem torácica.

Pontos finais do estudo:

O desfecho primário deste estudo é a detecção de vazamento de ar, seja por VI ou análise de gás pleural de protótipo.

Definição de vazamento de ar verdadeiro:

1. Tanto a inspeção visual quanto a análise do gás pleural demonstram um vazamento de ar
2. Desenvolvimento de pneumotórax em qualquer momento até 4 semanas após a remoção do dreno torácico
3. O pneumotórax se desenvolve durante um teste de pinça para avaliar o verdadeiro vazamento de ar (teste de pinça falhado)
4. Paciente recebeu alta para casa com dreno torácico devido a preocupação clínica (mesmo na ausência de teste de pinçamento) de vazamento de ar contínuo
5. Desenvolvimento de enfisema subcutâneo clinicamente significativo com um dreno torácico colocado ou após a remoção do dreno torácico (definido como um aumento além do pós-operatório inicial, observável pelo paciente ou equipe de atendimento) O endpoint secundário é a comparação na precisão na detecção de vazamento de ar entre VI e gás análise.