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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06549166
만성 목 통증의 가상 현실
2024년 8월 13일 업데이트: Koç University
만성 목 통증이 있는 개인의 장애, 통증 및 관절 위치 감각에 대한 운동 훈련 및 가상 현실의 효과: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 만성 목 통증이 있는 개인을 대상으로 목 운동만 실시한 대조군과 능동적인 목 움직임을 유도하는 가상 현실의 효과를 비교하는 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 절반에게는 목 운동 프로그램만 제공하고, 나머지 절반에게는 목 운동과 가상현실 교육을 제공한다.
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증이 있는 사람은 깊은 목 굴근 근육의 지구력 수준이 낮은 경향이 있습니다.
임상 지침에서는 자세 교육, 근력 강화, 운동 범위, 운동 조절, 유연성, 고유 감각 훈련 등 목 통증에 대한 보존적 치료를 권장합니다.
가상 현실은 이전의 체계적 검토에서 통증과 관련된 다양한 문제를 치료하는 데 유익한 것으로 나타났습니다.
주의를 산만하게 하는 것은 가상 현실이 통증에 미치는 영향을 설명하는 메커니즘 중 하나입니다.
가상 현실은 통증 경로에 영향을 주어 통증 인식을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
- 전화번호: 08502508250
- 이메일: ygursoy@ku.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- Koç University School of Medicine
-
부수사관:
- Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
-
연락하다:
- Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
- 전화번호: +908502508250
- 이메일: ygursoy@ku.edu.tr
-
수석 연구원:
- Ecenur Atli, PhD(c)
-
부수사관:
- Arzu Razak Ozdincler, Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 3개월 이상 지속되는 비외상성 목 통증의 병력이 있는 경우
- 목 장애 지수 점수가 5점 이상인 경우
- 최소 3개월 동안 물리치료 프로그램에 참여하지 않은 경우
- 설문지를 이해하고, 해석하고, 응답하기 위해 터키어로 읽고 쓸 수 있는 능력
제외 기준:
- 목 부위에 수술 병력이 있는 경우
- 경추 굴곡, 신전, 회전 운동 범위가 10도 미만인 경우
- 류마티스 질환, 전정 질환, 신경 질환, 심폐 질환 병력이 있는 경우
- 목 통증과 관련된 현기증
- 골다공증, 척추골절, 척추종양
- 신경근병증 또는 척수병증의 존재
- 외상성 척수 손상
- 진행성 신경학적 결손 또는 근력 상실과 관련된 목 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR과 운동
가상 현실과 목 운동
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참가자들은 목 관절 가동성 운동, 목 및 견흉근 강화 운동, 스트레칭 운동으로 구성된 20분간의 운동 프로그램을 실시하게 된다.
그런 다음 다음 20분 동안 Ocean Rift 게임과 함께 Oculus Quest2 헤드셋을 사용하여 능동적인 목 움직임을 수행합니다.
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가짜 비교기: 운동
목운동만
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대조군은 40분 동안 동일한 목 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 8주
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목 장애 지수는 참가자의 통증 경험과 기능 장애를 결정하는 데 사용되었습니다.
통증 정도, 개인 관리 능력, 역기 들기, 업무 능력 두통 강도, 집중력, 수면의 질, 운전 및 여가 활동에 관한 10개 문항으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 0~50점입니다.
0~4점은 '장애 없음', 5~14점은 '경미한 장애', 15~24점은 '중간 장애', 25~34점은 '심각한 장애', 35~50점은 '완전한 장애'를 의미한다. .
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 위치 감지 오류
기간: 8주
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관절 위치 오차 감각은 경추 운동 범위 장치를 사용하여 측정됩니다.
개인의 머리는 관절 운동 범위의 50%까지 수동적으로 이동되며, 개인은 위치를 느낄 때까지 3초 동안 기다려야 합니다.
그런 다음, 개인은 눈을 감고 머리를 그 위치로 가져오도록 요청받을 것입니다.
이 과정은 모든 방향에서 세 번 반복됩니다.
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8주
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압박통 역치
기간: 8주
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압력 통증 역치를 평가하기 위해 표면적이 1cm²인 둥근 팁이 있는 압력 측각계를 사용합니다.
흉골을 기준점으로 사용하고 승모근과 견갑거근을 평가합니다.
인지계 탐침의 끝부분은 초당 1kg/cm²의 속도로 피부에 수직으로 적용됩니다.
환자는 압력 감각이 언제 통증으로 변하는지 알려달라고 요청받을 것입니다.
측정 사이에는 30초의 휴식 시간이 있으며, 오른쪽부터 시작하여 왼쪽까지 양측 평가가 수행됩니다.
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8주
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관절 운동 범위
기간: 8주
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목 굴곡, 신전, 좌우 회전, 좌우 측면 굴곡은 경추 운동 범위 장치를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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본머스 넥 설문지
기간: 8주
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본머스 목 설문지(Bournemouth Neck Questionnaire)에서는 개인이 통증 심각도, 신체 장애, 사회적 장애, 불안, 우울증, 고용 및 통증 조절 능력 등 7가지 차원의 통증 및 기능을 0~10점 척도로 평가합니다.
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8주
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 8주
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통증과 관련된 운동공포증을 측정하기 위해 Tampa Scale of Kinesiophobia를 사용하였다.
17개 문항으로 구성된 척도이며, 점수 범위는 17~68점이다.
점수가 높을수록 운동공포증이 심한 것을 의미합니다.
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8주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 8주
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 한 달 동안 수면의 질을 평가하는 자가 보고 평가 도구입니다.
전체 점수와 7가지 구성 요소 점수가 척도에서 파생될 수 있습니다.
구성요소 점수는 다음과 같습니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애.
각 구성 요소는 0~3점 척도로 점수가 매겨지며 총점 범위는 0~21점입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도는 "통증 없음"을 기준점 0, "가장 심한 통증"을 기준으로 10점을 갖는 수평선(길이 10cm)으로 구성된 자가 보고형 척도입니다.
환자에게 0에서 10 사이의 통증 정도를 가장 잘 설명하는 선에 표시하도록 요청했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Reddy RS, Meziat-Filho N, Ferreira AS, Tedla JS, Kandakurti PK, Kakaraparthi VN. Comparison of neck extensor muscle endurance and cervical proprioception between asymptomatic individuals and patients with chronic neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:180-186. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.040. Epub 2020 Dec 31.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Are Ultrasonographic Measures of Cervical Flexor Muscles Correlated With Flexion Endurance in Chronic Neck Pain and Asymptomatic Participants? Am J Phys Med Rehabil. 2017 Dec;96(12):874-880. doi: 10.1097/PHM.0000000000000778.
- Tousignant M, Smeesters C, Breton AM, Breton E, Corriveau H. Criterion validity study of the cervical range of motion (CROM) device for rotational range of motion on healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Apr;36(4):242-8. doi: 10.2519/jospt.2006.36.4.242.
- Wibault J, Vaillant J, Vuillerme N, Dedering A, Peolsson A. Using the cervical range of motion (CROM) device to assess head repositioning accuracy in individuals with cervical radiculopathy in comparison to neck- healthy individuals. Man Ther. 2013 Oct;18(5):403-9. doi: 10.1016/j.math.2013.02.004. Epub 2013 Mar 7.
- Bolton JE, Humphreys BK. The Bournemouth Questionnaire: a short-form comprehensive outcome measure. II. Psychometric properties in neck pain patients. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Mar-Apr;25(3):141-8. doi: 10.1067/mmt.2002.123333.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Tigerfors AM, Peterson G. Effects of Neck-Specific Exercises Compared to Waiting List for Individuals With Chronic Whiplash-Associated Disorders: A Prospective, Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):189-95. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.087. Epub 2015 Oct 26.
- Falla D, Lindstrom R, Rechter L, Boudreau S, Petzke F. Effectiveness of an 8-week exercise programme on pain and specificity of neck muscle activity in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Eur J Pain. 2013 Nov;17(10):1517-28. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00321.x. Epub 2013 May 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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