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Réalité virtuelle dans les douleurs chroniques au cou

13 août 2024 mis à jour par: Koç University

Efficacité de l'entraînement physique et de la réalité virtuelle sur le handicap, la douleur et la perception de la position des articulations chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de comparer les effets de la réalité virtuelle, qui encourage les mouvements actifs du cou, chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, le groupe témoin ne recevant que des exercices du cou. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes ; La moitié d’entre eux recevront uniquement un programme d’exercices du cou, et l’autre moitié recevra des exercices du cou et de la réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou ont tendance à avoir de faibles niveaux d’endurance dans les muscles fléchisseurs profonds du cou. Des traitements conservateurs pour les douleurs cervicales, notamment l'éducation à la posture, le renforcement, l'amplitude des mouvements, le contrôle moteur, la flexibilité et l'entraînement proprioceptif, sont recommandés dans les directives cliniques. Il a été démontré que la réalité virtuelle est bénéfique dans le traitement de divers problèmes liés à la douleur dans des revues systématiques précédentes. La distraction de l’attention est l’un des mécanismes expliquant l’impact de la réalité virtuelle sur la douleur. On pense que la réalité virtuelle réduit la perception de la douleur en influençant les voies de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Numéro de téléphone: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Sous-enquêteur:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Contact:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Numéro de téléphone: +908502508250
          • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr
        • Chercheur principal:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Sous-enquêteur:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 à 45 ans
  • Avoir des antécédents de douleurs cervicales non traumatiques persistant depuis plus de trois mois
  • Avoir un score du Neck Disability Index supérieur à 5 points
  • Ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie depuis au moins 3 mois
  • Être capable de lire et d'écrire en turc pour comprendre, interpréter et répondre aux questionnaires

Critères d'exclusion :

  • Avoir des antécédents chirurgicaux dans la région du cou
  • Avoir une amplitude de mouvement de flexion, d'extension et de rotation de la colonne cervicale <10 degrés
  • Avoir des antécédents de maladies rhumatologiques, vestibulaires, neurologiques ou cardiopulmonaires
  • Vertiges associés à des douleurs au cou
  • Ostéoporose, fractures vertébrales, tumeurs de la colonne vertébrale
  • Présence de radiculopathie ou de myélopathie
  • Lésion traumatique de la moelle épinière
  • Douleurs au cou associées à des déficits neurologiques progressifs ou à une perte de force

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR et exercice
réalité virtuelle et exercices du cou
Autre: Expérimental : VR et exercice
Les participants effectueront un programme d'exercices de 20 minutes comprenant des exercices de mobilité des articulations du cou, des exercices de renforcement des muscles du cou et des scapulothoraciques et des exercices d'étirement. Ensuite, pendant les 20 minutes suivantes, ils effectueront des mouvements actifs du cou à l'aide du casque Oculus Quest2 avec le jeu Ocean Rift.
Comparateur factice: exercice
seulement des exercices pour le cou
Autre: Comparateur factice : exercice
Le groupe témoin effectuera les mêmes exercices du cou de 40 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité cervicale
Délai: 8 semaines
L'indice d'incapacité cervicale a été utilisé pour déterminer l'expérience douloureuse et l'incapacité fonctionnelle des participants. Il se compose de 10 questions portant sur la gravité de la douleur, la capacité à prendre soin de soi, à soulever des poids, la capacité professionnelle, l'intensité des maux de tête, la concentration, la qualité du sommeil, la conduite et les activités récréatives. Le score total varie entre 0 et 50 points. De zéro à quatre points signifient « aucun handicap », de 5 à 14 points signifient « handicap léger », de 15 à 24 points signifient « handicap modéré », de 25 à 34 points signifient « handicap grave » et de 35 à 50 points signifient « handicap complet ». .
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de détection de la position de l'articulation
Délai: 8 semaines
La sensation d'erreur de position articulaire sera mesurée à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervicale. La tête de l'individu sera amenée passivement à 50 % de l'amplitude de mouvement de l'articulation, et il lui sera demandé d'attendre trois secondes pour ressentir la position. Ensuite, il sera demandé à l’individu d’amener la tête dans cette position, les yeux fermés. Ce processus sera répété trois fois dans toutes les directions.
8 semaines
Seuil de douleur de pression
Délai: 8 semaines
Un algomètre de pression à pointe ronde mesurant 1 cm² de surface sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur de pression. Le sternum sera utilisé comme point de référence et les muscles du trapèze et de l'omoplate releveuse seront évalués. La pointe de la sonde algométrique sera appliquée sur la peau perpendiculairement à celle-ci à raison de 1 kg/cm² par seconde. Il sera demandé au patient d'indiquer quand la sensation de pression se transforme en douleur. Il y aura une période de repos de 30 secondes entre les mesures et une évaluation bilatérale sera effectuée, en commençant par le côté droit suivi du côté gauche.
8 semaines
amplitude de mouvement articulaire
Délai: 8 semaines
La flexion, l'extension, la rotation droite et gauche et la flexion latérale droite et gauche seront mesurées à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervicale.
8 semaines
Questionnaire sur le cou de Bournemouth
Délai: 8 semaines
Dans le Bournemouth Neck Questionnaire, les individus classent les 7 dimensions suivantes de la douleur et de la fonction sur une échelle de 0 à 10 : gravité de la douleur, handicap physique, handicap social, anxiété, dépression, emploi et capacité à contrôler leur douleur.
8 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 8 semaines
L'échelle de Tampa de kinésiophobie a été utilisée pour mesurer la kinésiophobie liée à la douleur. Il s'agit d'une échelle comportant 17 items et les scores vont de 17 à 68. Plus le score est élevé, plus la kinésiophobie est importante.
8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
Le Pittsburgh Sleep Quality Index est un outil d’auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur une période d’un mois. Un score global et sept scores composants peuvent être dérivés de l’échelle. Les scores des composants sont les suivants : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est noté sur une échelle de 0 à 3, le score total allant de 0 à 21 ; où un score plus élevé décrit une moins bonne qualité de sommeil.
8 semaines
Échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique est une échelle auto-déclarée composée d'une ligne horizontale (10 cm de long) avec des points d'ancrage de zéro pour « aucune douleur » et de dix pour « la pire douleur possible ». Il a été demandé au patient de marquer sur la ligne qui décrivait le mieux la gravité de sa douleur entre zéro et dix.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Collaborateurs

Biruni University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023.311.IRB1.107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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