虚拟现实治疗慢性颈部疼痛
2024年8月13日 更新者：Koç University
运动训练和虚拟现实对慢性颈痛患者的残疾、疼痛和关节位置感的有效性：一项随机对照研究
本研究的目的是比较虚拟现实对患有慢性颈部疼痛的个体和仅接受颈部锻炼的对照组的影响，虚拟现实鼓励主动颈部运动。
参与者将被随机分为两组；其中一半只接受颈部锻炼项目，另一半则接受颈部锻炼和虚拟现实。
研究概览
详细说明
患有慢性颈部疼痛的人往往颈部深层屈肌的耐力水平较低。
临床指南推荐对颈部疼痛进行保守治疗，包括姿势教育、力量训练、运动范围、运动控制、灵活性和本体感觉训练。
在之前的系统评价中，虚拟现实已被证明有助于治疗与疼痛相关的各种问题。
分散注意力是解释虚拟现实对疼痛影响的机制之一。
人们相信虚拟现实通过影响疼痛路径来减少疼痛感知。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
- 电话号码：08502508250
- 邮箱：ygursoy@ku.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡、34010
- Koç University School of Medicine
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副研究员：
- Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
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接触：
- Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
- 电话号码：+908502508250
- 邮箱：ygursoy@ku.edu.tr
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首席研究员：
- Ecenur Atli, PhD(c)
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副研究员：
- Arzu Razak Ozdincler, Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 45 岁
- 有持续三个月以上非外伤性颈部疼痛史
- 颈部残疾指数得分大于 5 分
- 至少 3 个月没有参加物理治疗计划
- 能够用土耳其语读写，理解、解释和回答问卷
排除标准：
- 有颈部手术史
- 颈椎屈曲、伸展、旋转活动范围<10度
- 有风湿病、前庭、神经或心肺疾病史
- 与颈部疼痛相关的眩晕
- 骨质疏松症、椎骨骨折、脊柱肿瘤
- 存在神经根病或脊髓病
- 外伤性脊髓损伤
- 与进行性神经功能缺损或力量丧失相关的颈部疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR与运动
虚拟现实和颈部锻炼
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参与者将进行20分钟的锻炼计划，包括颈部关节活动度练习、颈部和肩胛胸肌强化练习以及伸展练习。
然后，在接下来的 20 分钟内，他们将使用 Oculus Quest2 耳机和 Ocean Rift 游戏进行颈部主动运动。
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假比较器：锻炼
只锻炼颈部
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对照组将进行40分钟的相同颈部练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数
大体时间：8周
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颈部残疾指数用于确定参与者的疼痛体验和功能残疾。
它由 10 个问题组成，涉及疼痛严重程度、个人护理能力、举重、工作能力、头痛强度、注意力、睡眠质量、驾驶和娱乐活动。
总分范围为 0 至 50 分。
0至4分为“无残疾”，5至14分为“轻度残疾”，15至24分为“中度残疾”，25至34分为“重度残疾”，35至50分为“完全残疾” 。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节位置感错误
大体时间：8周
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将使用颈椎运动范围装置来测量关节位置误差的感觉。
受试者的头部将被动地达到关节活动范围的 50%，并且将要求受试者等待三秒钟来感受该位置。
然后，将要求该人闭上眼睛将头置于该位置。
这个过程将对所有方向重复三次。
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8周
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压痛阈值
大体时间：8周
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将使用具有测量 1 cm² 表面积的圆形尖端的压力海藻计来评估压痛阈值。
将使用胸骨作为参考点，评估斜方肌和肩胛提肌。
将海藻计探头的尖端以每秒 1 千克/平方厘米的速度垂直施加到皮肤上。
患者将被要求指出压力感何时转变为疼痛。
测量之间会有 30 秒的休息时间，然后进行双边评估，从右侧开始，然后是左侧。
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8周
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关节活动范围
大体时间：8周
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颈部弯曲、伸展、左右旋转以及左右侧屈将使用颈椎运动范围装置进行测量。
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8周
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伯恩茅斯颈部问卷
大体时间：8周
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在伯恩茅斯颈部问卷中，个人按照 0 到 10 的等级对以下 7 个疼痛和功能维度进行排序：疼痛严重程度、身体残疾、社交残疾、焦虑、抑郁、就业和控制疼痛的能力。
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8周
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坦帕运动恐惧量表
大体时间：8周
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坦帕运动恐惧量表用于测量与疼痛相关的运动恐惧症。
该量表共有 17 个项目，分值范围为 17 至 68 分。
分数越高，运动恐惧症越严重。
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8周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：8周
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匹兹堡睡眠质量指数是一种自我报告评估工具，可评估一个月内的睡眠质量。
可以从该量表中得出总体分数和七个组成部分分数。
组成分数如下：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用和日间功能障碍。
每个部分的评分范围为0-3，总分范围为0-21；其中分数越高说明睡眠质量越差。
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8周
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视觉模拟量表
大体时间：8周
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视觉模拟量表是一种自我报告量表，由一条水平线（10 厘米长）组成，锚点为零表示“无疼痛”，十表示“最严重的疼痛”。
患者被要求在最能描述他或她疼痛严重程度的线上做一个记号，范围在0到10之间。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Reddy RS, Meziat-Filho N, Ferreira AS, Tedla JS, Kandakurti PK, Kakaraparthi VN. Comparison of neck extensor muscle endurance and cervical proprioception between asymptomatic individuals and patients with chronic neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:180-186. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.040. Epub 2020 Dec 31.
- Ylinen J, Takala EP, Kautiainen H, Nykanen M, Hakkinen A, Pohjolainen T, Karppi SL, Airaksinen O. Effect of long-term neck muscle training on pressure pain threshold: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.001.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- Ghamkhar L, Kahlaee AH. Are Ultrasonographic Measures of Cervical Flexor Muscles Correlated With Flexion Endurance in Chronic Neck Pain and Asymptomatic Participants? Am J Phys Med Rehabil. 2017 Dec;96(12):874-880. doi: 10.1097/PHM.0000000000000778.
- Tousignant M, Smeesters C, Breton AM, Breton E, Corriveau H. Criterion validity study of the cervical range of motion (CROM) device for rotational range of motion on healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Apr;36(4):242-8. doi: 10.2519/jospt.2006.36.4.242.
- Wibault J, Vaillant J, Vuillerme N, Dedering A, Peolsson A. Using the cervical range of motion (CROM) device to assess head repositioning accuracy in individuals with cervical radiculopathy in comparison to neck- healthy individuals. Man Ther. 2013 Oct;18(5):403-9. doi: 10.1016/j.math.2013.02.004. Epub 2013 Mar 7.
- Bolton JE, Humphreys BK. The Bournemouth Questionnaire: a short-form comprehensive outcome measure. II. Psychometric properties in neck pain patients. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Mar-Apr;25(3):141-8. doi: 10.1067/mmt.2002.123333.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Tigerfors AM, Peterson G. Effects of Neck-Specific Exercises Compared to Waiting List for Individuals With Chronic Whiplash-Associated Disorders: A Prospective, Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):189-95. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.087. Epub 2015 Oct 26.
- Falla D, Lindstrom R, Rechter L, Boudreau S, Petzke F. Effectiveness of an 8-week exercise programme on pain and specificity of neck muscle activity in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Eur J Pain. 2013 Nov;17(10):1517-28. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00321.x. Epub 2013 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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