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慢性首痛における仮想現実

2024年8月13日 更新者：Koç University

慢性首痛患者の障害、痛み、関節位置感覚に対する運動トレーニングと仮想現実の効果: ランダム化比較研究

この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ個人に対して、積極的な首の動きを促す仮想現実の効果を、首の運動だけを受けている対照群と比較することです。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。そのうちの半数には首のエクササイズプログラムのみが提供され、残りの半数には首のエクササイズと仮想現実が提供されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性的な首の痛みを持つ人は、首の深部屈筋の持久力が低い傾向があります。 臨床ガイドラインでは、姿勢教育、筋力強化、可動域、運動制御、柔軟性、固有受容トレーニングなどの首の痛みに対する保守的な治療法が推奨されています。 これまでの系統的レビューで、仮想現実は痛みに関連するさまざまな問題の治療に有益であることが示されています。 注意をそらすことは、仮想現実が痛みに及ぼす影響を説明するメカニズムの 1 つです。 仮想現実は痛みの経路に影響を与え、痛みの知覚を軽減すると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • 電話番号：08502508250
  • メール：ygursoy@ku.edu.tr

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34010
        • Koç University School of Medicine
        • 副調査官：
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • コンタクト：
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • 電話番号：+908502508250
          • メール：ygursoy@ku.edu.tr
        • 主任研究者：
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • 副調査官：
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • 3か月以上続いている非外傷性首の痛みの病歴がある
  • 首障害指数スコアが 5 ポイントを超えている
  • 少なくとも3か月間理学療法プログラムに参加していない
  • トルコ語の読み書きができ、質問を理解、解釈し、回答できること

除外基準:

  • 頸部に手術歴がある
  • 頸椎の​​屈曲、伸展、回転の可動域が 10 度未満である
  • リウマチ性疾患、前庭疾患、神経疾患、または心肺疾患の既往歴がある
  • 首の痛みを伴うめまい
  • 骨粗鬆症、脊椎骨折、脊椎腫瘍
  • 神経根症または脊髄症の存在
  • 外傷性脊髄損傷
  • 進行性の神経障害または筋力低下に伴う首の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRとエクササイズ
仮想現実と首のエクササイズ
他の：実験的: VR とエクササイズ
参加者は、首の関節の可動性エクササイズ、首と肩甲胸部の筋肉の強化エクササイズ、ストレッチエクササイズからなる20分間のエクササイズプログラムを実行します。 その後、次の 20 分間、Oculus Quest2 ヘッドセットを使用して、Ocean Rift ゲームで首をアクティブに動かします。
偽コンパレータ：エクササイズ
首だけの運動
他の：模擬比較: 演習
対照グループは、同じ首のエクササイズを 40 分間行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠：8週間
首の障害指数は、参加者の痛みの経験と機能障害を判断するために使用されました。 この質問は、痛みの重症度、身の回りのケアの能力、重量挙げ、仕事の能力、頭痛の強さ、集中力、睡眠の質、運転、レクリエーション活動などに関する10の質問で構成されています。 合計スコアは 0 から 50 ポイントの範囲です。 0～4点は「障害なし」、5～14点は「軽度の障害」、15～24点は「中等度の障害」、25～34点は「重度の障害」、35～50点は「完全な障害」を意味します。 。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置検出エラー
時間枠：8週間
関節位置の誤差感覚は頸椎可動域測定装置を用いて測定します。 患者の頭は受動的に関節の可動範囲の 50% に移動され、その位置を感じるまで 3 秒待つよう求められます。 次に、目を閉じて頭をその位置に持ってくるように求められます。 このプロセスは全方向に対して 3 回繰り返されます。
8週間
圧迫痛閾値
時間枠：8週間
圧痛閾値を評価するために、表面積 1 cm2 の丸い先端を備えた圧痛計が使用されます。 胸骨を基準点として使用し、僧帽筋と肩甲挙筋を評価します。 痛覚計プローブの先端は、毎秒 1 kg/cm2 の速度で皮膚に垂直に当てられます。 患者は、いつ圧迫感覚が痛みに変わるかを尋ねられます。 測定の間には 30 秒の休憩時間があり、右側から始めて左側の順に両側評価が実行されます。
8週間
関節の可動範囲
時間枠：8週間
頸部可動域測定装置を使用して、頸部の屈曲、伸展、左右の回旋、左右の側屈を測定します。
8週間
ボーンマス首に関するアンケート
時間枠：8週間
ボーンマス首アンケートでは、個人が痛みと機能の 7 つの側面を 0 から 10 のスケールでランク付けします: 痛みの重症度、身体的障害、社会的障害、不安、うつ病、雇用、および痛みを制御する能力。
8週間
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠：8週間
タンパ運動恐怖症スケールは、痛みに関連する運動恐怖症を測定するために使用されました。 これは 17 項目からなるスケールであり、スコアの範囲は 17 から 68 です。 スコアが高いほど、運動恐怖症が大きくなります。
8週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：8週間
ピッツバーグ睡眠の質指数は、1 か月間の睡眠の質を評価する自己報告評価ツールです。 このスケールから、グローバル スコアと 7 つのコンポーネント スコアを導き出すことができます。 コンポーネントスコアは次のとおりです:主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全。 各コンポーネントは 0 ～ 3 のスケールでスコア付けされ、合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。ここで、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを表します。
8週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週間
視覚的アナログスケールは、「痛みなし」をゼロ、「考えられる最悪の痛み」を 10 とするアンカーポイントを持つ水平線 (長さ 10 cm) で構成される自己申告スケールです。 患者は、自分の痛みの重症度を 0 から 10 の間で最もよく表わす線に印を付けるように依頼されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Koç University

協力者

Biruni University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023.311.IRB1.107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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