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Realidad virtual en el dolor de cuello crónico

13 de agosto de 2024 actualizado por: Koç University

Efectividad del entrenamiento físico y la realidad virtual sobre la discapacidad, el dolor y el sentido de la posición de las articulaciones en personas con dolor de cuello crónico: un estudio controlado aleatorio

El propósito de este estudio es comparar los efectos de la realidad virtual, que fomenta los movimientos activos del cuello, en personas con dolor de cuello crónico, con el grupo de control que recibió solo ejercicios para el cuello. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos; A la mitad de ellos se les dará únicamente un programa de ejercicios de cuello, y a la otra mitad se les dará ejercicios de cuello y realidad virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas con dolor de cuello crónico tienden a tener niveles bajos de resistencia en los músculos flexores profundos del cuello. En las guías clínicas se recomiendan tratamientos conservadores para el dolor de cuello, que incluyen educación postural, fortalecimiento, rango de movimiento, control motor, flexibilidad y entrenamiento propioceptivo. En revisiones sistemáticas anteriores se ha demostrado que la realidad virtual es beneficiosa en el tratamiento de diversos problemas relacionados con el dolor. Distraer la atención es uno de los mecanismos que explican el impacto de la realidad virtual sobre el dolor. Se cree que la realidad virtual reduce la percepción del dolor al influir en las vías del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Número de teléfono: 08502508250
  • Correo electrónico: ygursoy@ku.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Sub-Investigador:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Contacto:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Número de teléfono: +908502508250
          • Correo electrónico: ygursoy@ku.edu.tr
        • Investigador principal:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Sub-Investigador:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades de 18 a 45
  • Tener antecedentes de dolor de cuello no traumático que persista durante más de tres meses.
  • Tener un índice de discapacidad del cuello con una puntuación superior a 5 puntos.
  • No haber participado en un programa de fisioterapia durante al menos 3 meses.
  • Ser capaz de leer y escribir en turco para comprender, interpretar y responder los cuestionarios.

Criterios de exclusión:

  • Tener antecedentes quirúrgicos en la región del cuello.
  • Tener un rango de movimiento de flexión, extensión y rotación de la columna cervical <10 grados
  • Tener antecedentes de enfermedades reumatológicas, vestibulares, neurológicas o cardiopulmonares.
  • Vértigo asociado con dolor de cuello.
  • Osteoporosis, fracturas vertebrales, tumores espinales.
  • Presencia de radiculopatía o mielopatía.
  • Lesión traumática de la médula espinal
  • Dolor de cuello asociado con déficits neurológicos progresivos o pérdida de fuerza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RV y ejercicio
ejercicios de realidad virtual y cuello
Otro: Experimental: realidad virtual y ejercicio.
Los participantes realizarán un programa de ejercicios de 20 minutos que consta de ejercicios de movilidad de las articulaciones del cuello, ejercicios de fortalecimiento de los músculos escapulotorácicos y del cuello y ejercicios de estiramiento. Luego, durante los siguientes 20 minutos, realizarán movimientos activos del cuello utilizando los auriculares Oculus Quest2 con el juego Ocean Rift.
Comparador falso: ejercicio
solo ejercicio de cuello
Otro: Comparador simulado: ejercicio
El grupo de control realizará los mismos ejercicios de cuello durante 40 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó el índice de discapacidad del cuello para determinar la experiencia de dolor y la discapacidad funcional de los participantes. Consta de 10 preguntas relacionadas con la gravedad del dolor, la capacidad para el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la capacidad laboral, la intensidad del dolor de cabeza, la concentración, la calidad del sueño y la conducción y las actividades recreativas. La puntuación total oscila entre 0 y 50 puntos. De cero a cuatro puntos significan "sin discapacidad", de 5 a 14 puntos significan "discapacidad leve", de 15 a 24 puntos significan "discapacidad moderada", de 25 a 34 puntos significan "discapacidad grave" y de 35 a 50 puntos significan "discapacidad total". .
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de detección de posición conjunta
Periodo de tiempo: 8 semanas
La sensación de error en la posición de las articulaciones se medirá utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical. La cabeza del individuo se llevará pasivamente al 50% del rango de movimiento de la articulación y se le pedirá que espere tres segundos para sentir la posición. Luego, se le pedirá al individuo que lleve la cabeza a esa posición con los ojos cerrados. Este proceso se repetirá tres veces para todas las direcciones.
8 semanas
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará un algómetro de presión con punta redonda que mide 1 cm² de superficie para evaluar el umbral del dolor por presión. Se utilizará el esternón como punto de referencia y se evaluarán los músculos trapecio y elevador de la escápula. La punta de la sonda del algómetro se aplicará a la piel perpendicular a ella a una velocidad de 1 kg/cm² por segundo. Se le pedirá al paciente que indique cuándo la sensación de presión se convierte en dolor. Habrá un período de descanso de 30 segundos entre mediciones y se realizará una evaluación bilateral, comenzando por el lado derecho seguido del lado izquierdo.
8 semanas
rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: 8 semanas
La flexión, extensión, rotación derecha e izquierda del cuello y flexión lateral derecha e izquierda se medirán utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
8 semanas
Cuestionario de cuello de Bournemouth
Periodo de tiempo: 8 semanas
En el Cuestionario de Cuello de Bournemouth, los individuos clasifican las siguientes 7 dimensiones de dolor y función en una escala de 0 a 10: gravedad del dolor, discapacidad física, discapacidad social, ansiedad, depresión, empleo y capacidad para controlar el dolor.
8 semanas
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la Escala de Kinesiofobia de Tampa para medir la kinesiofobia relacionada con el dolor. Es una escala con 17 ítems, y las puntuaciones van de 17 a 68. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la kinesiofobia.
8 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh es una herramienta de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño durante un período de un mes. De la escala se puede derivar una puntuación global y siete puntuaciones de componentes. Las puntuaciones de los componentes son las siguientes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Cada componente se califica en una escala de 0 a 3, y la puntuación total oscila de 0 a 21; donde una puntuación más alta describe una peor calidad del sueño.
8 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala visual analógica es una escala autoinformada que consta de una línea horizontal (10 cm de largo) con puntos de anclaje de cero para "sin dolor" y diez para "peor dolor posible". Se pidió al paciente que marcara la línea que mejor describiera la gravedad de su dolor entre cero y diez.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Koç University

Colaboradores

Biruni University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023.311.IRB1.107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Experimental: realidad virtual y ejercicio.

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