Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus kroonisessa niskakivussa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Koç University

Harjoitusharjoittelun ja virtuaalitodellisuuden tehokkuus kroonisesta niskakipusta kärsivien henkilöiden vammaisuuteen, kipuun ja nivelten asentoaistiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aktiivisiin niskaliikkeisiin kannustavan virtuaalitodellisuuden vaikutuksia kroonista niskakipua sairastavilla yksilöillä vain niskaharjoituksia saavaan kontrolliryhmään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Puolet heistä saavat vain niskaharjoitusohjelman ja toiselle niskaharjoituksia ja virtuaalitodellisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu, on yleensä alhainen kestävyys niskan koukistuslihaksissa. Kliinisissä ohjeissa suositellaan konservatiivisia niskakivun hoitoja, mukaan lukien asennon koulutus, vahvistaminen, liikerata, moottorin hallinta, joustavuus ja proprioseptiivinen harjoittelu. Virtuaalitodellisuus on aiemmissa systemaattisissa katsauksissa osoittautunut hyödylliseksi erilaisten kipuun liittyvien ongelmien hoidossa. Huomion häiritseminen on yksi mekanismeista, joka selittää virtuaalitodellisuuden vaikutuksen kipuun. Virtuaalitodellisuuden uskotaan vähentävän kivun havaitsemista vaikuttamalla kipupolkuihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Puhelinnumero: 08502508250
  • Sähköposti: ygursoy@ku.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Puhelinnumero: +908502508250
          • Sähköposti: ygursoy@ku.edu.tr
        • Päätutkija:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Alatutkija:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 18-45
  • Sinulla on ollut ei-traumaattista niskakipua, joka jatkuu yli kolme kuukautta
  • Kaulan vammaisuusindeksin pistemäärä on yli 5 pistettä
  • Ei ole osallistunut fysioterapiaan vähintään 3 kuukauteen
  • Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi ymmärtääksesi, tulkitaksesi ja vastataksesi kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaushistoria kaulan alueella
  • Kohdunkaulan selkärangan taivutus, ojennus ja kiertoliike <10 astetta
  • sinulla on ollut reumatologisia, vestibulaarisia, neurologisia tai kardiopulmonaalisia sairauksia
  • Huimaus, joka liittyy niskakipuun
  • Osteoporoosi, nikamamurtumat, selkärangan kasvaimet
  • Radikulopatian tai myelopatian esiintyminen
  • Traumaattinen selkäydinvaurio
  • Niskakipu, joka liittyy eteneviin neurologisiin vajeisiin tai voimanmenetyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR ja liikunta
virtuaalitodellisuus ja niskaharjoitukset
Muut: Kokeellinen: VR ja harjoitus
Osallistujat suorittavat 20 minuutin harjoitusohjelman, joka koostuu niskan nivelten liikkuvuusharjoituksista, niska- ja lapa-rintalihaksia vahvistavista harjoituksista sekä venytysharjoituksista. Seuraavan 20 minuutin ajan he harjoittelevat aktiivisia kaulaliikkeitä Oculus Quest2 -kuulokkeilla Ocean Rift -pelin kanssa.
Huijausvertailija: käyttää
vain niskaharjoittelu
Muut: Sham Comparator: harjoitus
Kontrolliryhmä tekee 40 minuutin pituisen saman niskaharjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niskan vammaindeksiä käytettiin osallistujien kipukokemuksen ja toimintakyvyn määrittämiseen. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat kivun vakavuutta, henkilökohtaisen hoidon kykyä, painonnostoa, työkykyä, päänsäryn voimakkuutta, keskittymistä, unen laatua sekä ajo- ja virkistystoimintoja. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50 pisteen välillä. Nollasta neljään pistettä tarkoittaa "ei vammaisuutta", 5 - 14 pistettä tarkoittaa "kevyt vamma", 15 - 24 pistettä tarkoittaa "kohtalaista vammaa", 25 - 34 pistettä tarkoittaa "vaikeaa vammaa" ja 35 - 50 pistettä tarkoittaa "täydellistä vammaa". .
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelasennon tunnistusvirhe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nivelen asentovirhe mitataan käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta. Henkilön pää tuodaan passiivisesti 50 prosenttiin nivelen liikealueesta, ja henkilöä pyydetään odottamaan kolme sekuntia asennon tuntemiseksi. Sitten henkilöä pyydetään tuomaan päänsä tähän asentoon silmät kiinni. Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa kaikkiin suuntiin.
8 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paineenkipukynnyksen arvioimiseen käytetään pyöreäkärkistä painealgometria, jonka pinta-ala on 1 cm². Referenssipisteenä käytetään rintalastaa ja arvioidaan puolisuunnikkaan ja lapaluun nostolihakset. Algometrin anturin kärki asetetaan iholle kohtisuorassa sitä vastaan ​​nopeudella 1 kg/cm² sekunnissa. Potilasta pyydetään ilmoittamaan, milloin paineen tunne muuttuu kivuksi. Mittausten välissä on 30 sekunnin tauko, ja suoritetaan kahdenvälinen arviointi alkaen oikeasta ja sen jälkeen vasemmasta.
8 viikkoa
nivelten liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaulan taivutus, ojennus, kierto oikealle ja vasemmalle sekä oikealle ja vasemmalle lateraalitaipuminen mitataan käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta.
8 viikkoa
Bournemouth Neck Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Bournemouth Neck Questionnaire -kyselyssä yksilöt luokittelevat seuraavat 7 kivun ja toiminnan ulottuvuutta asteikolla 0-10: kivun vakavuus, fyysinen vamma, sosiaalinen vamma, ahdistuneisuus, masennus, työllisyys ja kyky hallita kipuaan.
8 viikkoa
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kinesiofobian Tampan asteikkoa käytettiin mittaamaan kipuun liittyvää kinesiofobiaa. Se on asteikko, jossa on 17 kohtaa, ja pisteet vaihtelevat 17-68. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on kinesiofobia.
8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva arviointityökalu, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden aikana. Asteikosta voidaan johtaa globaali pistemäärä ja seitsemän komponenttipistettä. Komponenttipisteet ovat seuraavat: Subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-3, kokonaispistemäärän ollessa 0-21; jossa korkeampi pistemäärä kuvaa huonompaa unen laatua.
8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko on itseraportoitu asteikko, joka koostuu vaakaviivasta (10 cm pitkä), jonka kiinnityspisteet ovat nolla tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle, joka parhaiten kuvaa hänen kivunsa vakavuutta nollan ja kymmenen välillä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Koç University

Yhteistyökumppanit

Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.311.IRB1.107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: VR ja harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa