Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality i kroniske nakkesmerter

13. august 2024 oppdatert av: Koç University

Effektiviteten av treningstrening og virtuell virkelighet på funksjonshemming, smerte og leddsans hos personer med kroniske nakkesmerter: En randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av virtuell virkelighet, som oppmuntrer til aktive nakkebevegelser, hos personer med kroniske nakkesmerter, med kontrollgruppen som kun får nakkeøvelser. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper; Halvparten av dem vil kun få et nakkeøvelsesprogram, og den andre halvparten vil få nakkeøvelser og virtuell virkelighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med kroniske nakkesmerter har en tendens til å ha lave nivåer av utholdenhet i dype nakkebøyemuskler. Konservative behandlinger for nakkesmerter, inkludert holdningsopplæring, styrking, bevegelsesutslag, motorisk kontroll, fleksibilitet og proprioseptiv trening, anbefales i kliniske retningslinjer. Virtual reality har vist seg å være gunstig i behandlingen av ulike problemstillinger knyttet til smerte i tidligere systematiske oversikter. Distraherende oppmerksomhet er en av mekanismene som forklarer virkningen av virtuell virkelighet på smerte. Det antas at virtuell virkelighet reduserer smerteoppfatning ved å påvirke smerteveier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Telefonnummer: 08502508250
  • E-post: ygursoy@ku.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Ta kontakt med:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Telefonnummer: +908502508250
          • E-post: ygursoy@ku.edu.tr
        • Hovedetterforsker:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Underetterforsker:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 til 45
  • Å ha en historie med ikke-traumatiske nakkesmerter som vedvarer i mer enn tre måneder
  • Å ha en nakkefunksjonsindeks som er høyere enn 5 poeng
  • Ikke å ha deltatt i et fysioterapiprogram på minst 3 måneder
  • Å kunne lese og skrive på tyrkisk for å forstå, tolke og svare på spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en kirurgisk historie i nakkeregionen
  • Å ha cervikal ryggradsfleksjon, ekstensjon og rotasjonsområde for bevegelse <10 grader
  • Å ha en historie med revmatologiske, vestibulære, nevrologiske eller hjerte-lungesykdommer
  • Vertigo assosiert med nakkesmerter
  • Osteoporose, vertebrale frakturer, spinale svulster
  • Tilstedeværelse av radikulopati eller myelopati
  • Traumatisk ryggmargsskade
  • Nakkesmerter forbundet med progressive nevrologiske underskudd eller tap av styrke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR og trening
virtuell virkelighet og nakkeøvelser
Annen: Eksperimentell: VR og trening
Deltakerne vil utføre et 20-minutters treningsprogram bestående av nakkeleddsbevegelsesøvelser, nakke- og scapulothoracal muskelstyrkeøvelser og tøyningsøvelser. Deretter, i de neste 20 minuttene, vil de engasjere seg i aktive nakkebevegelser ved å bruke Oculus Quest2-headsettet med Ocean Rift-spillet.
Sham-komparator: øvelse
kun nakkeøvelse
Annen: Sham Comparator: trening
Kontrollgruppen vil utføre en 40-minutters samme nakkeøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 8 uker
Nakkefunksjonsindeks ble brukt for å bestemme smerteopplevelsen og funksjonshemmingen til deltakerne. Den består av 10 spørsmål om smertens alvorlighetsgrad, evne til personlig pleie, vektløfting, jobbevne hodepineintensitet, konsentrasjon, søvnkvalitet og kjøring og rekreasjonsaktiviteter. Total poengsum varierer mellom 0 og 50 poeng. Null til fire poeng betyr "ingen funksjonshemming", 5 til 14 poeng betyr "lett funksjonshemming", 15 til 24 poeng betyr "moderat funksjonshemning", 25 til 34 poeng betyr "alvorlig funksjonshemming", og 35 til 50 poeng betyr "fullstendig funksjonshemming" .
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesfølingsfeil i leddposisjon
Tidsramme: 8 uker
Følelsen av leddposisjonsfeil vil bli målt ved hjelp av Cervical Range of Motion Device. Individets hode vil passivt bringes til 50 % av leddets bevegelsesområde, og individet vil bli bedt om å vente i tre sekunder for å føle posisjonen. Deretter vil personen bli bedt om å bringe hodet til den posisjonen med lukkede øyne. Denne prosessen gjentas tre ganger for alle retninger.
8 uker
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 8 uker
Et trykkalgometer med en rund spiss som måler 1 cm² overflate vil bli brukt for å vurdere trykksmerteterskel. Brystbenet vil bli brukt som referansepunkt, og musklene trapezius og levator scapula vil bli evaluert. Spissen av algometersonden vil påføres huden vinkelrett på den med en hastighet på 1 kg/cm² per sekund. Pasienten vil bli bedt om å angi når trykkfølelsen blir til smerte. Det vil være en 30-sekunders hvileperiode mellom målingene, og bilateral evaluering vil bli utført, som starter med høyre side etterfulgt av venstre side.
8 uker
leddets bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Nakkefleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, og høyre og venstre lateral fleksjon vil bli målt ved hjelp av Cervical Range of Motion Device.
8 uker
Bournemouth Neck Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
Bournemouth Neck Questionnaire rangerer de følgende 7 dimensjonene av smerte og funksjon på en skala fra 0 til 10: smertens alvorlighetsgrad, fysisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming, angst, depresjon, sysselsetting og evne til å kontrollere smerten.
8 uker
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 8 uker
Tampa Scale of Kinesiophobia ble brukt til å måle kinesiofobi relatert til smerten. Det er en skala med 17 elementer, og poengsummen varierer fra 17 til 68. Jo høyere poengsummen er, jo større er kinesiofobi.
8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporteringsverktøy som evaluerer søvnkvaliteten over en periode på én måned. En global poengsum og syv komponentpoeng kan utledes fra skalaen. Komponentskårene er følgende: Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Hver komponent skåres på en skala fra 0-3, med den totale poengsummen fra 0-21; der en høyere score beskriver dårligere søvnkvalitet.
8 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
Visuell analog skala er en selvrapportert skala som består av en horisontal linje (10 cm lang) med ankerpunkter på null for «ingen smerte» og ti for «verst mulig smerte». Pasienten ble bedt om å sette et merke på linjen som best beskrev alvorlighetsgraden av hans eller hennes smerte mellom null og ti.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koç University

Samarbeidspartnere

Biruni University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023.311.IRB1.107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Eksperimentell: VR og trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere