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Realidade Virtual na Dor Crônica no Pescoço

13 de agosto de 2024 atualizado por: Koç University

Eficácia do treinamento físico e da realidade virtual na deficiência, dor e sensação de posição articular em indivíduos com dor cervical crônica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da realidade virtual, que estimula movimentos ativos do pescoço, em indivíduos com dor cervical crônica, com o grupo controle recebendo apenas exercícios para o pescoço. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos; Metade deles receberá apenas um programa de exercícios para o pescoço e a outra metade receberá exercícios para o pescoço e realidade virtual.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com dor cervical crônica tendem a ter baixos níveis de resistência nos músculos flexores profundos do pescoço. Tratamentos conservadores para dor cervical, incluindo educação postural, fortalecimento, amplitude de movimento, controle motor, flexibilidade e treinamento proprioceptivo, são recomendados nas diretrizes clínicas. A realidade virtual demonstrou ser benéfica no tratamento de diversas questões relacionadas à dor em revisões sistemáticas anteriores. Distrair a atenção é um dos mecanismos que explicam o impacto da realidade virtual na dor. Acredita-se que a realidade virtual reduz a percepção da dor ao influenciar as vias da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Número de telefone: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Subinvestigador:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Contato:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Número de telefone: +908502508250
          • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr
        • Investigador principal:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Subinvestigador:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 45 anos
  • Ter histórico de dor cervical não traumática que persiste por mais de três meses
  • Ter uma pontuação no Índice de Incapacidade do Pescoço superior a 5 pontos
  • Não ter participado de um programa de fisioterapia por pelo menos 3 meses
  • Ser capaz de ler e escrever em turco para compreender, interpretar e responder aos questionários

Critérios de exclusão:

  • Ter histórico cirúrgico na região do pescoço
  • Ter amplitude de movimento de flexão, extensão e rotação da coluna cervical <10 graus
  • Ter histórico de doenças reumatológicas, vestibulares, neurológicas ou cardiopulmonares
  • Vertigem associada a dor no pescoço
  • Osteoporose, fraturas vertebrais, tumores espinhais
  • Presença de radiculopatia ou mielopatia
  • Lesão traumática da medula espinhal
  • Dor no pescoço associada a déficits neurológicos progressivos ou perda de força

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VR e exercícios
realidade virtual e exercícios para o pescoço
Outro: Experimental: VR e exercício
Os participantes realizarão um programa de exercícios de 20 minutos que consiste em exercícios de mobilidade das articulações do pescoço, exercícios de fortalecimento dos músculos do pescoço e escapulotorácicos e exercícios de alongamento. Então, durante os próximos 20 minutos, eles realizarão movimentos ativos do pescoço usando o fone de ouvido Oculus Quest2 com o jogo Ocean Rift.
Comparador Falso: exercício
apenas exercício para pescoço
Outro: Comparador Sham: exercício
O grupo controle realizará os mesmos exercícios para o pescoço com duração de 40 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 8 semanas
O índice de incapacidade do pescoço foi utilizado para determinar a experiência de dor e a incapacidade funcional dos participantes. É composto por 10 questões relacionadas à intensidade da dor, capacidade de cuidados pessoais, levantamento de peso, capacidade para o trabalho, intensidade da dor de cabeça, concentração, qualidade do sono e atividades de direção e recreação. A pontuação total varia entre 0 a 50 pontos. Zero a quatro pontos significam “nenhuma incapacidade”, 5 a 14 pontos significam “incapacidade leve”, 15 a 24 pontos significam “incapacidade moderada”, 25 a 34 pontos significam “incapacidade grave” e 35 a 50 pontos significam “incapacidade completa” .
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro de detecção de posição conjunta
Prazo: 8 semanas
A sensação de erro de posição articular será medida usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical. A cabeça do indivíduo será levada passivamente a 50% da amplitude de movimento da articulação, e o indivíduo será solicitado a esperar três segundos para sentir a posição. Em seguida, será solicitado ao indivíduo que coloque a cabeça nessa posição com os olhos fechados. Este processo será repetido três vezes para todas as direções.
8 semanas
Limiar de dor por pressão
Prazo: 8 semanas
Um algômetro de pressão com ponta redonda medindo 1 cm² de área de superfície será usado para avaliar o limiar de dor à pressão. O esterno será utilizado como ponto de referência e os músculos trapézio e levantador da escápula serão avaliados. A ponta da sonda do algômetro será aplicada na pele perpendicularmente a ela a uma taxa de 1 kg/cm² por segundo. O paciente será solicitado a indicar quando a sensação de pressão se transforma em dor. Haverá um período de descanso de 30 segundos entre as medidas, e será realizada avaliação bilateral, iniciando pelo lado direito seguido do lado esquerdo.
8 semanas
amplitude de movimento articular
Prazo: 8 semanas
Flexão, extensão, rotação direita e esquerda do pescoço e flexão lateral direita e esquerda serão medidas usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
8 semanas
Questionário do Pescoço de Bournemouth
Prazo: 8 semanas
No Bournemouth Neck Questionnaire, os indivíduos classificam as seguintes 7 dimensões de dor e função em uma escala de 0 a 10: intensidade da dor, incapacidade física, incapacidade social, ansiedade, depressão, emprego e capacidade de controlar a dor.
8 semanas
Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
A Escala Tampa de Cinesiofobia foi utilizada para mensurar a cinesiofobia relacionada à dor. É uma escala com 17 itens e as pontuações variam de 17 a 68. Quanto maior a pontuação, maior a cinesiofobia.
8 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma ferramenta de avaliação de autorrelato que avalia a qualidade do sono durante o período de um mês. Uma pontuação global e sete pontuações de componentes podem ser derivadas da escala. As pontuações dos componentes são as seguintes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada componente é pontuado numa escala de 0 a 3, variando a pontuação total de 0 a 21; onde uma pontuação mais alta descreve pior qualidade do sono.
8 semanas
Escala visual analógica
Prazo: 8 semanas
A escala visual analógica é uma escala autorreferida que consiste em uma linha horizontal (10 cm de comprimento) com pontos de ancoragem zero para “sem dor” e dez para “pior dor possível”. O paciente foi solicitado a marcar a linha que melhor descrevia a gravidade de sua dor entre zero e dez.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Koç University

Colaboradores

Biruni University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023.311.IRB1.107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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