Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele realiteit bij chronische nekpijn

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Koç University

Effectiviteit van oefentraining en virtuele realiteit op handicap, pijn en gewrichtspositiegevoel bij personen met chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van virtual reality, die actieve nekbewegingen aanmoedigt, bij personen met chronische nekpijn te vergelijken, terwijl de controlegroep alleen nekoefeningen krijgt. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen; De helft van hen krijgt alleen nekoefeningen en de andere helft krijgt nekoefeningen en virtual reality.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met chronische nekpijn hebben doorgaans een laag uithoudingsvermogen in de diepe nekflexoren. Conservatieve behandelingen voor nekpijn, waaronder houdingseducatie, versterking, bewegingsbereik, motorische controle, flexibiliteit en proprioceptieve training, worden aanbevolen in klinische richtlijnen. Uit eerdere systematische reviews is gebleken dat virtuele realiteit nuttig is bij de behandeling van verschillende problemen die verband houden met pijn. Het afleiden van de aandacht is een van de mechanismen die de impact van virtual reality op pijn verklaren. Er wordt aangenomen dat virtual reality de pijnperceptie vermindert door pijnpaden te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Telefoonnummer: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Contact:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Telefoonnummer: +908502508250
          • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Onderonderzoeker:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18 tot 45
  • Een voorgeschiedenis hebben van niet-traumatische nekpijn die langer dan drie maanden aanhoudt
  • Een Neck Disability Index-score van meer dan 5 punten hebben
  • Minimaal 3 maanden niet hebben deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma
  • Turks kunnen lezen en schrijven om de vragenlijsten te begrijpen, interpreteren en beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Een chirurgische geschiedenis hebben in het nekgebied
  • Met een bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom <10 graden, voor flexie, extensie en rotatie
  • Een voorgeschiedenis hebben van reumatologische, vestibulaire, neurologische of hart- en vaatziekten
  • Vertigo geassocieerd met nekpijn
  • Osteoporose, wervelfracturen, wervelkolomtumoren
  • Aanwezigheid van radiculopathie of myelopathie
  • Traumatisch ruggenmergletsel
  • Nekpijn geassocieerd met progressieve neurologische stoornissen of krachtverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR en sporten
virtual reality en nekoefeningen
Ander: Experimenteel: VR en beweging
Deelnemers voeren een oefenprogramma van 20 minuten uit, bestaande uit mobiliteitsoefeningen voor het nekgewricht, nek- en scapulothoracale spierversterkende oefeningen en rekoefeningen. Vervolgens zullen ze gedurende de volgende 20 minuten actieve nekbewegingen uitvoeren met behulp van de Oculus Quest2-headset met het Ocean Rift-spel.
Sham-vergelijker: oefening
alleen nekoefeningen
Ander: Sham-vergelijker: oefening
De controlegroep voert dezelfde nekoefeningen van 40 minuten uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 8 weken
De Neck Disability Index werd gebruikt om de pijnervaring en functionele invaliditeit van de deelnemers te bepalen. Het bestaat uit 10 vragen over de ernst van de pijn, het vermogen tot persoonlijke verzorging, het tillen van gewicht, de intensiteit van de hoofdpijn op het werk, de concentratie, de kwaliteit van slapen, autorijden en recreatieve activiteiten. De totale score varieert van 0 tot 50 punten. Nul tot vier punten betekenen ‘geen handicap’, 5 tot 14 punten betekenen ‘lichte invaliditeit’, 15 tot 24 punten betekenen ‘matige invaliditeit’, 25 tot 34 punten betekenen ‘ernstige invaliditeit’ en 35 tot 50 punten betekenen ‘volledige invaliditeit’. .
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke positiewaarnemingsfout
Tijdsspanne: 8 weken
Het gevoel van een fout in de gewrichtspositie zal worden gemeten met behulp van het Cervical Range of Motion Device. Het hoofd van het individu wordt passief naar 50% van het bewegingsbereik van het gewricht gebracht en het individu wordt gevraagd drie seconden te wachten voordat hij de positie voelt. Vervolgens wordt het individu gevraagd zijn hoofd met gesloten ogen naar die positie te brengen. Dit proces wordt drie keer herhaald voor alle richtingen.
8 weken
Drukpijngrens
Tijdsspanne: 8 weken
Een drukalgometer met een ronde punt van 1 cm² oppervlak zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te beoordelen. Het borstbeen zal als referentiepunt worden gebruikt en de trapezius- en levator-scapula-spieren zullen worden geëvalueerd. De punt van de algometersonde wordt loodrecht daarop op de huid aangebracht met een snelheid van 1 kg/cm² per seconde. De patiënt wordt gevraagd aan te geven wanneer het drukgevoel in pijn verandert. Er zal een rustperiode van 30 seconden zijn tussen de metingen en er zal een bilaterale evaluatie worden uitgevoerd, beginnend met de rechterkant, gevolgd door de linkerkant.
8 weken
gezamenlijke bewegingsvrijheid
Tijdsspanne: 8 weken
Nekflexie, extensie, rotatie naar rechts en links, en laterale flexie naar rechts en links worden gemeten met behulp van het Cervical Range of Motion Device.
8 weken
Bournemouth nekvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Met de Bournemouth Neck Questionnaire rangschikken individuen de volgende zeven dimensies van pijn en functioneren op een schaal van 0 tot 10: ernst van de pijn, lichamelijke beperking, sociale beperking, angst, depressie, werk en het vermogen om hun pijn onder controle te houden.
8 weken
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
De Tampa-schaal van kinesiofobie werd gebruikt om de kinesiofobie gerelateerd aan de pijn te meten. Het is een schaal met 17 items en de scores variëren van 17 tot 68. Hoe hoger de score, hoe groter de kinesiofobie.
8 weken
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfrapportagebeoordelingsinstrument dat de slaapkwaliteit over een periode van één maand evalueert. Uit de schaal kunnen een globale score en zeven deelscores worden afgeleid. De componentscores zijn de volgende: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en disfunctie overdag. Elk onderdeel wordt gescoord op een schaal van 0-3, waarbij de totaalscore varieert van 0-21; waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit beschrijft.
8 weken
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Visueel analoge schaal is een zelfgerapporteerde schaal die bestaat uit een horizontale lijn (10 cm lang) met ankerpunten nul voor 'geen pijn' en tien voor 'ergst mogelijke pijn'. De patiënt werd gevraagd een kruisje te zetten op de lijn die het beste de ernst van zijn of haar pijn weergeeft, tussen nul en tien.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koç University

Medewerkers

Biruni University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023.311.IRB1.107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren