Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality vid kronisk nacksmärta

13 augusti 2024 uppdaterad av: Koç University

Effektiviteten av träning och virtuell verklighet på funktionshinder, smärta och ledpositionskänsla hos individer med kronisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av virtuell verklighet, som uppmuntrar aktiva nackrörelser, hos individer med kronisk nacksmärta, med kontrollgruppen som endast får nackövningar. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper; Hälften av dem kommer att ges endast ett nackträningsprogram, och den andra hälften kommer att ges nackövningar och virtuell verklighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med kronisk nacksmärta tenderar att ha låga nivåer av uthållighet i djupa nackböjmuskler. Konservativa behandlingar för nacksmärta, inklusive hållningsutbildning, förstärkning, rörelseomfång, motorisk kontroll, flexibilitet och proprioceptiv träning, rekommenderas i kliniska riktlinjer. Virtual reality har visat sig vara fördelaktigt vid behandling av olika problem relaterade till smärta i tidigare systematiska översikter. Distraherande uppmärksamhet är en av mekanismerna som förklarar effekten av virtuell verklighet på smärta. Man tror att virtuell verklighet minskar smärtuppfattningen genom att påverka smärtvägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Telefonnummer: 08502508250
  • E-post: ygursoy@ku.edu.tr

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Underutredare:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Kontakt:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Telefonnummer: +908502508250
          • E-post: ygursoy@ku.edu.tr
        • Huvudutredare:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Underutredare:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18 till 45
  • Att ha en historia av icke-traumatisk nacksmärta som pågått i mer än tre månader
  • Att ha ett nackhandikappindex som är högre än 5 poäng
  • Att inte ha deltagit i ett sjukgymnastikprogram på minst 3 månader
  • Att kunna läsa och skriva på turkiska för att förstå, tolka och svara på frågeformulären

Uteslutningskriterier:

  • Att ha en kirurgisk historia i halsregionen
  • Med cervikal ryggradsflexion, extension och rotationsområde för rörelse <10 grader
  • Har en historia av reumatologiska, vestibulära, neurologiska eller hjärt-lungsjukdomar
  • Vertigo i samband med nacksmärta
  • Osteoporos, kotfrakturer, ryggradstumörer
  • Förekomst av radikulopati eller myelopati
  • Traumatisk ryggmärgsskada
  • Nacksmärta i samband med progressiva neurologiska underskott eller förlust av styrka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR och träning
virtuell verklighet och nackövningar
Övrig: Experimentell: VR och träning
Deltagarna kommer att utföra ett 20-minuters träningsprogram bestående av nackledsrörlighetsövningar, stärkande övningar för nacke och skulderbladsmuskel samt stretchövningar. Sedan, under de kommande 20 minuterna, kommer de att engagera sig i aktiva nackrörelser med Oculus Quest2-headsetet med Ocean Rift-spelet.
Sham Comparator: utöva
bara nackträning
Övrig: Sham Comparator: träning
Kontrollgruppen kommer att utföra en 40-minuters samma nackövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappindex
Tidsram: 8 veckor
Nackhandikappindex användes för att bestämma smärtupplevelsen och funktionshinder hos deltagarna. Den består av 10 frågor rörande smärtans svårighetsgrad, förmåga till personlig omvårdnad, viktlyftning, arbetsförmåga huvudvärkintensitet, koncentration, sömnkvalitet och körning och fritidsaktiviteter. Totalpoäng varierar mellan 0 och 50 poäng. Noll till fyra poäng betyder "ingen funktionsnedsättning", 5 till 14 poäng betyder "lätt funktionsnedsättning", 15 till 24 poäng betyder "måttlig funktionsnedsättning", 25 till 34 poäng betyder "svår funktionsnedsättning" och 35 till 50 poäng betyder "fullständig funktionsnedsättning" .
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fel på ledpositionsavkänning
Tidsram: 8 veckor
Känslan av ledpositionsfel kommer att mätas med Cervical Range of Motion Device. Individens huvud kommer passivt att föras till 50 % av ledens rörelseomfång, och individen kommer att uppmanas att vänta i tre sekunder för att känna positionen. Sedan kommer individen att bli ombedd att föra huvudet till den positionen med slutna ögon. Denna process kommer att upprepas tre gånger för alla riktningar.
8 veckor
Tryck smärttröskel
Tidsram: 8 veckor
En tryckalgometer med en rund spets som mäter 1 cm² yta kommer att användas för att bedöma trycksmärttröskel. Bröstbenet kommer att användas som referenspunkt och muskulaturen trapezius och levator scapula kommer att utvärderas. Spetsen på algometersonden kommer att appliceras på huden vinkelrätt mot den med en hastighet av 1 kg/cm² per sekund. Patienten kommer att bli ombedd att ange när tryckkänslan övergår i smärta. Det kommer att finnas en 30-sekunders viloperiod mellan mätningarna, och bilateral utvärdering kommer att utföras, med början på höger sida följt av vänster sida.
8 veckor
ledens rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
Nackflexion, extension, höger- och vänsterrotation samt höger och vänster lateralflexion kommer att mätas med Cervical Range of Motion Device.
8 veckor
Bournemouth Neck Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
Bournemouth Neck Questionnaire rangordnar individer följande 7 dimensioner av smärta och funktion på en skala från 0 till 10: smärtans svårighetsgrad, fysisk funktionsnedsättning, social funktionsnedsättning, ångest, depression, sysselsättning och förmåga att kontrollera sin smärta.
8 veckor
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia användes för att mäta kinesiofobin relaterad till smärtan. Det är en skala med 17 poster, och poängen sträcker sig från 17 till 68. Ju högre poängen är, desto större är kinesiofobin.
8 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett självrapporteringsverktyg som utvärderar sömnkvaliteten under en månadsperiod. En global poäng och sju komponentpoäng kan härledas från skalan. Komponentpoängen är följande: Subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid. Varje komponent poängsätts på en skala från 0-3, med den totala poängen från 0-21; där ett högre betyg beskriver sämre sömnkvalitet.
8 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
Visuell analog skala är en självrapporterad skala som består av en horisontell linje (10 cm lång) med ankarpunkter på noll för "ingen smärta" och tio för "värsta möjliga smärta". Patienten ombads att sätta ett märke på den linje som bäst beskrev svårighetsgraden av hans eller hennes smärta mellan noll och tio.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koç University

Samarbetspartners

Biruni University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023.311.IRB1.107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera