Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w przewlekłym bólu szyi

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Koç University

Skuteczność treningu ćwiczeń i wirtualnej rzeczywistości w zakresie niepełnosprawności, bólu i czucia pozycji stawów u osób z przewlekłym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie wpływu rzeczywistości wirtualnej, która zachęca do aktywnych ruchów szyi, u osób z przewlekłym bólem szyi, z grupą kontrolną otrzymującą wyłącznie ćwiczenia szyi. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; Połowa z nich otrzyma wyłącznie program ćwiczeń szyi, a druga połowa ćwiczenia szyi i wirtualną rzeczywistość.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z przewlekłym bólem szyi mają zwykle niski poziom wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich szyi. Wytyczne kliniczne zalecają leczenie zachowawcze bólu szyi, obejmujące edukację postawy, wzmacnianie, zakres ruchu, kontrolę motoryczną, elastyczność i trening proprioceptywny. W poprzednich przeglądach systematycznych wykazano, że rzeczywistość wirtualna jest korzystna w leczeniu różnych problemów związanych z bólem. Odwracanie uwagi jest jednym z mechanizmów wyjaśniających wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból. Uważa się, że wirtualna rzeczywistość zmniejsza percepcję bólu poprzez wpływ na ścieżki bólowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Numer telefonu: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Pod-śledczy:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Kontakt:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Numer telefonu: +908502508250
          • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr
        • Główny śledczy:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Pod-śledczy:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Jeśli w przeszłości występował nieurazowy ból szyi utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące
  • Posiadanie wskaźnika niepełnosprawności szyi przekraczającego 5 punktów
  • Brak uczestnictwa w programie fizjoterapii przez co najmniej 3 miesiące
  • Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim, aby zrozumieć, zinterpretować kwestionariusze i odpowiedzieć na nie

Kryteria wykluczenia:

  • Mając historię operacji w okolicy szyi
  • Posiadanie zgięcia, wyprostu i obrotu kręgosłupa szyjnego w zakresie ruchu <10 stopni
  • Choroby reumatologiczne, przedsionkowe, neurologiczne lub krążeniowo-oddechowe w przeszłości
  • Zawroty głowy związane z bólem szyi
  • Osteoporoza, złamania kręgów, nowotwory kręgosłupa
  • Obecność radikulopatii lub mielopatii
  • Urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Ból szyi związany z postępującymi deficytami neurologicznymi lub utratą siły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR i ćwiczenia
wirtualna rzeczywistość i ćwiczenia szyi
Inny: Eksperymentalne: VR i ćwiczenia
Uczestnicy wykonają 20-minutowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń ruchowych stawów szyi, ćwiczeń wzmacniających mięśnie szyi i łopatki oraz ćwiczeń rozciągających. Następnie przez następne 20 minut będą wykonywać aktywne ruchy szyi, korzystając z zestawu słuchawkowego Oculus Quest2 i gry Ocean Rift.
Pozorny komparator: ćwiczenia
tylko ćwiczenie szyi
Inny: Porównanie pozorowane: ćwiczenia
Grupa kontrolna wykona takie same ćwiczenia szyi przez 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do określenia odczuwania bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej uczestników wykorzystano wskaźnik niepełnosprawności szyi. Składa się z 10 pytań dotyczących nasilenia bólu, zdolności do higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, zdolności do pracy, intensywności bólu głowy, koncentracji, jakości snu i prowadzenia pojazdów oraz aktywności rekreacyjnej. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 50 punktów. Zero do czterech punktów oznacza „brak niepełnosprawności”, od 5 do 14 punktów oznacza „lekką niepełnosprawność”, od 15 do 24 punktów oznacza „umiarkowaną niepełnosprawność”, od 25 do 34 punktów oznacza „poważną niepełnosprawność” i od 35 do 50 punktów oznacza „całkowitą niepełnosprawność” .
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd wykrywania pozycji stawu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poczucie błędu pozycji stawu będzie mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjnego. Głowa pacjenta zostanie biernie doprowadzona do 50% zakresu ruchu stawu, a osoba zostanie poproszona o odczekanie trzech sekund na wyczucie tej pozycji. Następnie osoba zostanie poproszona o uniesienie głowy do tej pozycji z zamkniętymi oczami. Proces ten zostanie powtórzony trzykrotnie dla wszystkich kierunków.
8 tygodni
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny progu bólu uciskowego zostanie wykorzystany algometr ciśnieniowy z okrągłą końcówką o powierzchni 1 cm². Punktem odniesienia będzie mostek, a ocenie poddane zostaną mięśnie czworoboczne i dźwigacz łopatki. Końcówka sondy algometrycznej zostanie przyłożona do skóry prostopadle do niej z szybkością 1 kg/cm² na sekundę. Pacjent zostanie poproszony o wskazanie, kiedy uczucie ucisku zamienia się w ból. Pomiędzy pomiarami nastąpi 30-sekundowa przerwa i zostanie przeprowadzona obustronna ocena, zaczynając od prawej strony, a następnie po lewej stronie.
8 tygodni
wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgięcie i wyprost szyi, rotacja w prawo i w lewo oraz zgięcie boczne w prawo i w lewo będą mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjnego.
8 tygodni
Kwestionariusz szyi Bournemouth
Ramy czasowe: 8 tygodni
W kwestionariuszu szyi Bournemouth poszczególne osoby oceniają następujące 7 wymiarów bólu i funkcjonowania w skali od 0 do 10: nasilenie bólu, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność społeczna, lęk, depresja, zatrudnienie i zdolność kontrolowania bólu.
8 tygodni
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru kinezjofobii związanej z bólem wykorzystano skalę kinezjofobii Tampa. Jest to skala składająca się z 17 pozycji, a wyniki wahają się od 17 do 68. Im wyższy wynik, tym większa kinezjofobia.
8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks jakości snu Pittsburgh to narzędzie do samodzielnej oceny, które ocenia jakość snu w okresie jednego miesiąca. Ze skali można wyprowadzić wynik ogólny i siedem punktów składowych. Punktacja składowa obejmuje: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21; gdzie wyższy wynik opisuje gorszą jakość snu.
8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualna skala analogowa to skala samodzielnie zgłaszana, składająca się z poziomej linii (o długości 10 cm) z punktami kontrolnymi wynoszącymi zero dla „braku bólu” i dziesięć dla „najgorszego możliwego bólu”. Pacjenta poproszono o zaznaczenie linii, która najlepiej opisuje nasilenie jego bólu w przedziale od zera do dziesięciu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Współpracownicy

Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.311.IRB1.107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Eksperymentalne: VR i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj