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Realtà virtuale nel dolore cronico al collo

13 agosto 2024 aggiornato da: Koç University

Efficacia dell'allenamento fisico e della realtà virtuale su disabilità, dolore e senso della posizione articolare in individui con dolore al collo cronico: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della realtà virtuale, che incoraggia i movimenti attivi del collo, in individui con dolore cronico al collo, con il gruppo di controllo che riceve solo esercizi per il collo. I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi; Alla metà di loro verrà fornito solo un programma di esercizi per il collo, mentre all'altra metà verranno forniti esercizi per il collo e realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con dolore cronico al collo tendono ad avere bassi livelli di resistenza nei muscoli flessori profondi del collo. Nelle linee guida cliniche sono raccomandati trattamenti conservativi per il dolore al collo, tra cui l’educazione posturale, il rafforzamento, l’ampiezza del movimento, il controllo motorio, la flessibilità e l’allenamento propriocettivo. La realtà virtuale ha dimostrato di essere utile nel trattamento di vari problemi legati al dolore in precedenti revisioni sistematiche. Distrarre l’attenzione è uno dei meccanismi che spiegano l’impatto della realtà virtuale sul dolore. Si ritiene che la realtà virtuale riduca la percezione del dolore influenzando i percorsi del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Numero di telefono: 08502508250
  • Email: ygursoy@ku.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Sub-investigatore:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Contatto:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Numero di telefono: +908502508250
          • Email: ygursoy@ku.edu.tr
        • Investigatore principale:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Sub-investigatore:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 18 ai 45 anni
  • Avere una storia di dolore al collo non traumatico persistente per più di tre mesi
  • Avere un punteggio dell'indice di disabilità del collo superiore a 5 punti
  • Non aver partecipato ad un programma di fisioterapia per almeno 3 mesi
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco per comprendere, interpretare e rispondere ai questionari

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia chirurgica nella regione del collo
  • Avere un range di movimento di flessione, estensione e rotazione della colonna cervicale <10 gradi
  • Avere una storia di malattie reumatologiche, vestibolari, neurologiche o cardiopolmonari
  • Vertigini associate a dolore al collo
  • Osteoporosi, fratture vertebrali, tumori spinali
  • Presenza di radicolopatia o mielopatia
  • Lesione traumatica del midollo spinale
  • Dolore al collo associato a deficit neurologici progressivi o perdita di forza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR ed esercizio fisico
realtà virtuale ed esercizi per il collo
Altro: Sperimentale: realtà virtuale ed esercizio fisico
I partecipanti eseguiranno un programma di esercizi di 20 minuti composto da esercizi di mobilità articolare del collo, esercizi di rafforzamento dei muscoli del collo e scapolotoracici ed esercizi di stretching. Quindi, per i successivi 20 minuti, si impegneranno in movimenti attivi del collo utilizzando il visore Oculus Quest2 con il gioco Ocean Rift.
Comparatore fittizio: esercizio
solo esercizio per il collo
Altro: Comparatore fittizio: esercizio
Il gruppo di controllo eseguirà esercizi per lo stesso collo di 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 8 settimane
L’indice di disabilità del collo è stato utilizzato per determinare l’esperienza del dolore e la disabilità funzionale dei partecipanti. Si compone di 10 domande riguardanti la gravità del dolore, la capacità di cura personale, il sollevamento pesi, la capacità lavorativa, l'intensità del mal di testa, la concentrazione, la qualità del sonno, la guida e le attività ricreative. Il punteggio totale varia da 0 a 50 punti. Da zero a quattro punti significano "nessuna disabilità", da 5 a 14 punti significano "disabilità lieve", da 15 a 24 punti significano "disabilità moderata", da 25 a 34 punti significano "disabilità grave" e da 35 a 50 punti significano "disabilità completa" .
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di rilevamento della posizione congiunta
Lasso di tempo: 8 settimane
Il senso dell'errore di posizione articolare verrà misurato utilizzando il dispositivo per il range di movimento cervicale. La testa dell'individuo verrà portata passivamente al 50% del range di movimento dell'articolazione e all'individuo verrà chiesto di attendere tre secondi per sentire la posizione. Quindi, all'individuo verrà chiesto di portare la testa in quella posizione con gli occhi chiusi. Questo processo verrà ripetuto tre volte per tutte le direzioni.
8 settimane
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare la soglia del dolore pressorio verrà utilizzato un algometro a pressione con punta rotonda che misura 1 cm² di superficie. Lo sterno verrà utilizzato come punto di riferimento e verranno valutati i muscoli trapezio ed elevatore della scapola. La punta della sonda dell'algometro verrà applicata alla pelle perpendicolarmente ad essa ad una velocità di 1 kg/cm² al secondo. Al paziente verrà chiesto di indicare quando la sensazione di pressione si trasforma in dolore. Ci sarà un periodo di riposo di 30 secondi tra le misurazioni e verrà eseguita la valutazione bilaterale, iniziando dal lato destro seguito dal lato sinistro.
8 settimane
range di movimento articolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La flessione del collo, l'estensione, la rotazione destra e sinistra e la flessione laterale destra e sinistra saranno misurate utilizzando il dispositivo per il range di movimento cervicale.
8 settimane
Questionario sul collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 8 settimane
Nel Bournemouth Neck Questionnaire gli individui classificano le seguenti 7 dimensioni del dolore e della funzionalità su una scala da 0 a 10: gravità del dolore, disabilità fisica, disabilità sociale, ansia, depressione, lavoro e capacità di controllare il proprio dolore.
8 settimane
Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala Tampa della cinesiofobia è stata utilizzata per misurare la cinesiofobia correlata al dolore. È una scala con 17 item e i punteggi vanno da 17 a 68. Più alto è il punteggio, maggiore è la cinesiofobia.
8 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è uno strumento di valutazione self-report che valuta la qualità del sonno per un periodo di un mese. Dalla scala è possibile derivare un punteggio globale e sette punteggi componenti. I punteggi dei componenti sono i seguenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzioni diurne. A ogni componente viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21; dove un punteggio più alto descrive una qualità del sonno peggiore.
8 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala analogica visiva è una scala auto-riferita composta da una linea orizzontale (lunga 10 cm) con punti di ancoraggio pari a zero per "nessun dolore" e dieci per "peggiore dolore possibile". Al paziente è stato chiesto di mettere un segno sulla linea che meglio descriveva la gravità del suo dolore, compreso tra zero e dieci.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Collaboratori

Biruni University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023.311.IRB1.107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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