Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность при хронической боли в шее

13 августа 2024 г. обновлено: Koç University

Эффективность физических упражнений и виртуальной реальности в отношении инвалидности, боли и чувства положения суставов у людей с хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — сравнить эффекты виртуальной реальности, которая стимулирует активные движения шеи, у людей с хронической болью в шее, с контрольной группой, получающей только упражнения для шеи. Участники будут случайным образом разделены на две группы; Половине из них будет предоставлена ​​только программа упражнений для шеи, а другой половине — упражнения для шеи и виртуальная реальность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с хронической болью в шее, как правило, имеют низкий уровень выносливости глубоких мышц-сгибателей шеи. В клинических руководствах рекомендуются консервативные методы лечения болей в шее, включая обучение осанке, укрепление диапазона движений, контроль моторики, гибкость и проприоцептивную тренировку. В предыдущих систематических обзорах было показано, что виртуальная реальность полезна при лечении различных проблем, связанных с болью. Отвлечение внимания — один из механизмов, объясняющих влияние виртуальной реальности на боль. Считается, что виртуальная реальность снижает восприятие боли, воздействуя на болевые пути.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Номер телефона: 08502508250
  • Электронная почта: ygursoy@ku.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Младший исследователь:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Контакт:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Номер телефона: +908502508250
          • Электронная почта: ygursoy@ku.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Младший исследователь:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Наличие в анамнезе нетравматической боли в шее, сохраняющейся более трех месяцев.
  • Наличие индекса инвалидности шеи более 5 баллов.
  • Отсутствие участия в программе физиотерапии в течение как минимум 3 месяцев.
  • Умение читать и писать по-турецки, чтобы понимать, интерпретировать и отвечать на анкеты.

Критерии исключения:

  • Наличие хирургического анамнеза в области шеи
  • Имея диапазон сгибания, разгибания и вращения шейного отдела позвоночника <10 градусов.
  • Наличие в анамнезе ревматологических, вестибулярных, неврологических или сердечно-легочных заболеваний.
  • Головокружение, связанное с болью в шее
  • Остеопороз, переломы позвонков, опухоли позвоночника
  • Наличие радикулопатии или миелопатии.
  • Травматическое повреждение спинного мозга
  • Боль в шее, связанная с прогрессирующим неврологическим дефицитом или потерей сил.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR и упражнения
виртуальная реальность и упражнения для шеи
Другой: Эксперимент: VR и упражнения
Участники выполнят 20-минутную программу упражнений, состоящую из упражнений на подвижность шейных суставов, упражнений на укрепление мышц шеи и лопаточно-грудной мышцы, а также упражнений на растяжку. Затем в течение следующих 20 минут они будут заниматься активными движениями шеи с помощью гарнитуры Oculus Quest2 с игрой Ocean Rift.
Фальшивый компаратор: упражнение
только упражнение для шеи
Другой: Ложный компаратор: упражнение
Контрольная группа будет выполнять те же 40-минутные упражнения для шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 8 недель
Индекс инвалидности шеи использовался для определения болевого ощущения и функциональной инвалидности участников. Он состоит из 10 вопросов, касающихся тяжести боли, способности к уходу за собой, поднятия тяжестей, работоспособности, интенсивности головной боли, концентрации, качества сна и вождения, а также активности отдыха. Общая оценка варьируется от 0 до 50 баллов. От нуля до четырех баллов означает «отсутствие инвалидности», от 5 до 14 баллов — «легкая инвалидность», от 15 до 24 баллов — «умеренная инвалидность», от 25 до 34 баллов — «тяжелая инвалидность», от 35 до 50 баллов — «полная инвалидность». .
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибка определения положения сустава
Временное ограничение: 8 недель
Чувство ошибки положения сустава будет измеряться с помощью устройства измерения диапазона движения шейного отдела позвоночника. Голова человека будет пассивно доведена до 50% диапазона движений сустава, и человека попросят подождать три секунды, чтобы почувствовать положение. Затем человека попросят привести голову в это положение с закрытыми глазами. Этот процесс будет повторен три раза для всех направлений.
8 недель
Болевой порог давления
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки болевого порога при надавливании будет использоваться альгометр давления с круглым наконечником площадью 1 см². Грудина будет использоваться в качестве ориентира, а также будут оцениваться мышцы-трапециевидные и поднимающие лопатку. Кончик зонда альгометра прикладывается к коже перпендикулярно ей со скоростью 1 кг/см² в секунду. Пациента попросят указать, когда ощущение давления переходит в боль. Между измерениями будет 30-секундный период отдыха, и будет выполнена двусторонняя оценка, начиная с правой стороны, а затем левой стороны.
8 недель
объем движений суставов
Временное ограничение: 8 недель
Сгибание и разгибание шеи, вращение вправо и влево, а также боковое сгибание вправо и влево будут измеряться с помощью устройства измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника.
8 недель
Анкета для шеи в Борнмуте
Временное ограничение: 8 недель
В опроснике для шеи Борнмута люди оценивают следующие 7 параметров боли и функции по шкале от 0 до 10: тяжесть боли, физическая инвалидность, социальная инвалидность, тревога, депрессия, занятость и способность контролировать свою боль.
8 недель
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 8 недель
Тампаская шкала кинезиофобии использовалась для измерения кинезиофобии, связанной с болью. Это шкала, состоящая из 17 пунктов, а баллы варьируются от 17 до 68. Чем выше балл, тем сильнее кинезиофобия.
8 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна — это инструмент самооценки, который оценивает качество сна за месячный период. На основе шкалы можно получить глобальную оценку и баллы по семи компонентам. Оценки по компонентам следующие: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3, общая сумма баллов — от 0 до 21; где более высокий балл описывает худшее качество сна.
8 недель
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
Визуальная аналоговая шкала представляет собой шкалу самооценки, состоящую из горизонтальной линии (длиной 10 см) с опорными точками, равными нулю для «отсутствия боли» и десяти для «самой сильной боли». Пациента просили поставить на линии от нуля до десяти отметку, которая лучше всего описывает тяжесть его боли.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Соавторы

Biruni University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023.311.IRB1.107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться