Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita v chronické bolesti krku

13. srpna 2024 aktualizováno: Koç University

Účinnost cvičebního tréninku a virtuální reality na postižení, bolest a smysl pro polohu kloubů u jedinců s chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je porovnat účinky virtuální reality, která podporuje aktivní pohyby šíje, u jedinců s chronickou bolestí šíje, přičemž kontrolní skupina dostávala pouze cvičení šíje. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin; Polovině z nich bude dán pouze program procvičování šíje a druhé polovině cvičení šíje a virtuální realita.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s chronickou bolestí krku mívají nízkou úroveň vytrvalosti v hlubokých krčních flexorech. V klinických doporučeních se doporučují konzervativní léčby bolesti krku, včetně výchovy držení těla, posilování, rozsahu pohybu, motorické kontroly, flexibility a proprioceptivního tréninku. Virtuální realita se v předchozích systematických přehledech ukázala jako prospěšná při léčbě různých problémů souvisejících s bolestí. Rozptýlení pozornosti je jedním z mechanismů vysvětlujících vliv virtuální reality na bolest. Předpokládá se, že virtuální realita snižuje vnímání bolesti tím, že ovlivňuje dráhy bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Telefonní číslo: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Kontakt:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Telefonní číslo: +908502508250
          • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 až 45 let
  • S anamnézou netraumatické bolesti krku přetrvávající déle než tři měsíce
  • Mít skóre indexu postižení krku vyšší než 5 bodů
  • Neúčastnit se fyzioterapeutického programu po dobu alespoň 3 měsíců
  • Umět číst a psát v turečtině, abyste porozuměli dotazníkům, interpretovali je a odpovídali na ně

Kritéria vyloučení:

  • S chirurgickou anamnézou v oblasti krku
  • Mít flexi, extenzi a rotaci krční páteře <10 stupňů
  • S anamnézou revmatologických, vestibulárních, neurologických nebo kardiopulmonálních onemocnění
  • Vertigo spojené s bolestí krku
  • Osteoporóza, zlomeniny obratlů, nádory páteře
  • Přítomnost radikulopatie nebo myelopatie
  • Traumatické poranění míchy
  • Bolest krku spojená s progresivním neurologickým deficitem nebo ztrátou síly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR a cvičení
virtuální realita a cvičení krku
Jiný: Experimentální: VR a cvičení
Účastníci provedou 20minutový cvičební program sestávající z cvičení pohyblivosti šíjového kloubu, posilování šíje a skapulotorakálních svalů a protahovacích cvičení. Poté se na dalších 20 minut zapojí do aktivních pohybů krku pomocí náhlavní soupravy Oculus Quest2 s hrou Ocean Rift.
Falešný srovnávač: cvičení
pouze cvičení krku
Jiný: Sham Comparator: cvičení
Kontrolní skupina provede stejné 40minutové cvičení krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 8 týdnů
Index postižení krku byl použit ke stanovení prožívání bolesti a funkčního postižení účastníků. Skládá se z 10 otázek týkajících se závažnosti bolesti, schopnosti osobní péče, zvedání závaží, pracovní schopnosti intenzity bolesti hlavy, koncentrace, kvality spánku a řízení a rekreačních aktivit. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 50 body. Nula až čtyři body znamenají „žádné postižení“, 5 až 14 bodů znamená „lehké postižení“, 15 až 24 bodů znamená „středně těžké postižení“, 25 až 34 bodů znamená „těžké postižení“ a 35 až 50 bodů znamená „úplnou invaliditu“ .
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba snímání polohy kloubu
Časové okno: 8 týdnů
Pocit chyby polohy kloubu bude měřen pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu. Hlava jedince bude pasivně uvedena do 50 % rozsahu pohybu kloubu a jedinec bude požádán, aby počkal tři sekundy, aby polohu ucítil. Poté bude jednotlivec požádán, aby přivedl hlavu do této polohy se zavřenýma očima. Tento proces se bude opakovat třikrát pro všechny směry.
8 týdnů
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení prahu tlakové bolesti bude použit tlakový algometr s kulatým hrotem o ploše 1 cm². Jako referenční bod bude použita hrudní kost a budou hodnoceny m. trapezius a levator scapula. Špička algometrové sondy bude aplikována na kůži kolmo k ní rychlostí 1 kg/cm² za sekundu. Pacient bude požádán, aby uvedl, kdy se pocit tlaku změní v bolest. Mezi měřeními bude 30sekundová přestávka a bude provedeno bilaterální vyhodnocení, počínaje pravou stranou následovanou levou stranou.
8 týdnů
kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Flexe krku, extenze, rotace vpravo a vlevo a laterální flexe vpravo a vlevo budou měřeny pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu.
8 týdnů
Bournemouth Neck Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů
V Bournemouth Neck Questionnaire jednotlivci hodnotí následujících 7 dimenzí bolesti a funkce na stupnici od 0 do 10: závažnost bolesti, fyzické postižení, sociální postižení, úzkost, deprese, zaměstnání a schopnost ovládat svou bolest.
8 týdnů
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 8 týdnů
Tampa Scale of Kinesiophobia byla použita k měření kineziofobie související s bolestí. Je to stupnice se 17 položkami a skóre se pohybuje od 17 do 68. Čím vyšší je skóre, tím větší je kineziofobie.
8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku je nástroj pro hodnocení kvality spánku, který hodnotí kvalitu spánku po dobu jednoho měsíce. Ze škály lze odvodit globální skóre a sedm dílčích skóre. Skóre jednotlivých složek jsou následující: Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 21; kde vyšší skóre popisuje horší kvalitu spánku.
8 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála je škála s vlastními údaji sestávající z vodorovné čáry (10 cm dlouhé) s nulovými kotevními body pro „žádnou bolest“ a deseti pro „nejhorší možnou bolest“. Pacient byl požádán, aby na čáru dal značku, která nejlépe vystihovala závažnost jeho bolesti mezi nulou a deseti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Spolupracovníci

Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.311.IRB1.107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Experimentální: VR a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit