Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság krónikus nyakfájdalomban

2024. augusztus 13. frissítette: Koç University

Az edzés és a virtuális valóság hatékonysága a fogyatékosságra, a fájdalomra és az ízületi helyzetérzékelésre krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja az aktív nyaki mozgásra ösztönző virtuális valóság hatásainak összehasonlítása krónikus nyakfájdalmakban szenvedő egyéneknél a csak nyakgyakorlatokat kapó kontrollcsoporttal. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják; Felüknek csak nyaktorna program, másik felük nyaktorna és virtuális valóság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél általában alacsony a mély nyakhajlító izmok állóképessége. A nyaki fájdalom konzervatív kezelései, beleértve a testtartás oktatását, az erősítést, a mozgástartományt, a motorvezérlést, a rugalmasságot és a proprioceptív tréninget, a klinikai irányelvekben javasoltak. A virtuális valóság hasznosnak bizonyult a fájdalommal kapcsolatos különféle problémák kezelésében a korábbi szisztematikus áttekintések során. A figyelemelterelés az egyik olyan mechanizmus, amely megmagyarázza a virtuális valóság fájdalomra gyakorolt ​​hatását. Úgy tartják, hogy a virtuális valóság csökkenti a fájdalomérzékelést azáltal, hogy befolyásolja a fájdalom útvonalait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Telefonszám: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Alkutató:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Alkutató:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Több mint három hónapig fennálló nem traumás nyaki fájdalom a kórelőzményében
  • Ha a nyaki fogyatékossági index értéke meghaladja az 5 pontot
  • Legalább 3 hónapja nem vett részt fizioterápiás programban
  • Tudjon törökül írni és olvasni a kérdőívek megértéséhez, értelmezéséhez és megválaszolásához

Kizárási kritériumok:

  • Műtéti anamnézis a nyaki régióban
  • A nyaki gerinc hajlítása, nyújtása és forgási tartománya <10 fok
  • reumatológiai, vesztibuláris, neurológiai vagy kardiopulmonális betegségek a kórelőzményében
  • A nyaki fájdalomhoz kapcsolódó vertigo
  • Csontritkulás, csigolyatörések, gerincdaganatok
  • Radiculopathia vagy myelopathia jelenléte
  • Traumás gerincvelő sérülés
  • Progresszív neurológiai deficittel vagy erővesztéssel járó nyaki fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR és edzés
virtuális valóság és nyakgyakorlatok
Egyéb: Kísérleti: VR és gyakorlat
A résztvevők egy 20 perces edzésprogramot hajtanak végre, amely nyaki ízületi mozgékonyság gyakorlatokból, nyak- és lapocka izomerősítő gyakorlatokból, valamint nyújtó gyakorlatokból áll. Ezután a következő 20 percben aktív nyakmozgást végeznek az Oculus Quest2 fejhallgatóval az Ocean Rift játékkal.
Sham Comparator: gyakorlat
csak nyaktorna
Egyéb: Sham Comparator: gyakorlat
A kontrollcsoport 40 perces nyaki gyakorlatokat hajt végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 8 hét
A nyaki rokkantsági indexet a résztvevők fájdalomélményének és funkcionális fogyatékosságának meghatározására használtuk. 10 kérdésből áll, amelyek a fájdalom súlyosságára, a személyes gondoskodásra való képességre, a súlyemelésre, a munkaképesség fejfájás intenzitására, a koncentrációra, az alvás minőségére és a vezetési és rekreációs tevékenységekre vonatkoznak. Az összpontszám 0 és 50 pont között mozog. A nullától négyig terjedő pont azt jelenti, hogy „nincs fogyatékosság”, 5–14 pont „enyhe fogyatékosság”, 15–24 pont „közepes fogyatékosság”, 25–34 pont „súlyos fogyatékosság”, 35–50 pont pedig „teljes fogyatékosság” .
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi pozíció érzékelési hiba
Időkeret: 8 hét
Az ízületi pozíció hibájának érzékelése a nyaki mozgástartomány eszközével mérhető. Az egyén fejét passzívan az ízület mozgási tartományának 50%-ára hozzák, és az egyént arra kérik, hogy várjon három másodpercet, hogy érezze a helyzetet. Ezután az egyént arra kérik, hogy csukott szemmel hozza a fejét ebbe a pozícióba. Ezt a folyamatot háromszor meg kell ismételni minden irányban.
8 hét
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 8 hét
A nyomás alatti fájdalomküszöb értékeléséhez kerek hegyű, 1 cm² felületű nyomásalgométert használnak. A szegycsont referenciapontként szolgál, és a trapéz és a lapocka levátor izmait értékelik. Az algométer szonda hegye rá merőlegesen kerül a bőrre, másodpercenként 1 kg/cm² sebességgel. A pácienst felkérik, hogy jelezze, ha a nyomásérzés fájdalommá változik. A mérések között 30 másodperces pihenőt kell tartani, és kétoldalú értékelést végeznek, a jobb oldallal kezdve, majd a bal oldalon.
8 hét
ízületi mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
A nyak hajlítását, nyújtását, jobbra és balra forgását, valamint a jobb és bal oldalirányú hajlítást a nyaki mozgástartomány eszközével mérik.
8 hét
Bournemouth nyaki kérdőív
Időkeret: 8 hét
A Bournemouth Neck Questionnaire alapján az egyének a fájdalom és funkció következő 7 dimenzióját rangsorolják egy 0-tól 10-ig terjedő skálán: fájdalom súlyossága, testi fogyatékosság, szociális fogyatékosság, szorongás, depresszió, foglalkoztatás és a fájdalom kontrollálásának képessége.
8 hét
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 8 hét
A kineziofóbia Tampa skáláját használták a fájdalomhoz kapcsolódó kineziofóbia mérésére. Ez egy 17 tételből álló skála, a pontszámok 17 és 68 között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kineziofóbia.
8 hét
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy önértékelési eszköz, amely egy hónapon keresztül értékeli az alvás minőségét. A skálából egy globális pontszám és hét komponens pontszám származtatható. A komponens pontszámok a következők: Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. Minden komponenst egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed; ahol a magasabb pontszám gyengébb alvásminőséget ír le.
8 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
A vizuális analóg skála egy önbeszámoló skála, amely egy vízszintes vonalból (10 cm hosszú) áll, a rögzítési pontokkal nulla a „nincs fájdalom”, és tíz a „legrosszabb fájdalom”. A pácienst arra kérték, hogy tegyen egy jelölést arra a vonalra, amely a legjobban írja le a fájdalom súlyosságát nulla és tíz között.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Koç University

Együttműködők

Biruni University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023.311.IRB1.107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel