- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06549894
내시경 점막하 박리술 중 생체역학적 강제 평가 (ENDERGO)
내시경 의사의 근골격계 질환(MSD) 유병률은 29~89%로 추정됩니다. 가장 흔한 질환으로는 수근관 증후군, 드퀘르벵 건초염, 외측상과염, 목 통증 등이 있습니다. 내시경을 시행하는 위장병 전문의 중 MSD와 관련된 요인은 높은 시술 횟수(주당 20회 이상), 시술 시간(주당 16시간 이상), 시술 연수 등입니다. 소화기 내시경 검사의 발전과 함께 표재성 암 외과적 절제를 피하고 내시경 점막하 박리술(ESD)을 통해 내시경적으로 제거할 수 있습니다. ESD의 경우 검사 시간(약 2시간)이 길어지는 등 시술 횟수가 늘어나고 있다. 이러한 시간과 절차의 양은 가까운 미래에 위장병 전문의의 MSD 위험을 더욱 증가시킬 수 있습니다. 소화기 외과 의사에게 권장되는 것과 유사하게 의사의 편안함을 향상시키기 위해 몇 가지 모범 사례 권장 사항이 제안되었습니다. 시술 중에는 높이 조절이 가능한 검사대를 사용하고, 화면을 눈높이에 두고, 좌석에 앉는 것이 좋습니다. 내시경 검사와 대장내시경 검사를 수행할 때 내시경 의사가 경험하는 생체역학적 강제에 대한 데이터가 거의 없으며 ESD를 수행할 때도 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 ESD 동안 점막하 박리술을 실시하는 동안 위장병 전문의가 경험하는 생체역학적 강제를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 대상(나이 ≥ 18세)
- 간위장병 전문의
- 내시경 점막하 박리술을 수행하는 간위장병 전문의
- 연구참여에 동의한 자
제외 기준:
- 간 위장병 전문의가 아닌 사람
- 연구 참여에 동의하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점막하 박리 중 근육 각도의 변화
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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