- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06549894
Evaluering av biomekanisk tvunget under utøvelse av endoskopisk submukosal disseksjon (ENDERGO)
Prevalensen av muskel- og skjelettlidelser (MSD) blant endoskopister er estimert mellom 29 og 89 %. De vanligste lidelsene er karpaltunnelsyndrom, De Quervain tenosynovitt, lateral epikondylitt og nakkesmerter. Faktorer assosiert med MSD blant gastroenterologer som praktiserer endoskopi er: det høye antallet prosedyrer (mer enn 20/uke), prosedyretiden (mer enn 16 timer/uke) og antall år med praksis. Med utviklingen av fordøyelsesendoskopi overfladisk kreft kan fjernes endoskopisk ved endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og unngå kirurgiske reseksjoner. Antall prosedyrer øker, med lengre undersøkelsestid ved ESD (ca. 2 timer). Dette volumet av timer og prosedyrer kan i nær fremtid øke risikoen for MSD ytterligere i befolkningen av gastroenterologer. Noen anbefalinger for god praksis er foreslått for å forbedre utøverens komfort, lik det som anbefales for fordøyelseskirurger. Det anbefales å bruke et høydejusterbart undersøkelsesbord, plassere skjermen i øyehøyde og bruke et sete under prosedyren. Det er lite data om den biomekaniske tvangen som en endoskopist opplever når han utfører endoskopi og koloskopi, og ingen når han utfører ESD.
Målet med denne studien er å evaluere den biomekaniske tvangen som gastroenterologen opplever under en ESD praktisering av submukosal disseksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen emne (alder ≥ 18 år)
- lever-gastroenterolog
- hepato-gastroenterolog som utfører endoskopisk submukosal disseksjon
- Person som har gitt samtykke til deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- ikke-hepato-gastroenterolog
- Person som ikke har gitt samtykke til deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variasjon av muskelvinkel under submukosal disseksjon
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2024_843_0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .