Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biomekanisk tvunget under utøvelse av endoskopisk submukosal disseksjon (ENDERGO)

15. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalensen av muskel- og skjelettlidelser (MSD) blant endoskopister er estimert mellom 29 og 89 %. De vanligste lidelsene er karpaltunnelsyndrom, De Quervain tenosynovitt, lateral epikondylitt og nakkesmerter. Faktorer assosiert med MSD blant gastroenterologer som praktiserer endoskopi er: det høye antallet prosedyrer (mer enn 20/uke), prosedyretiden (mer enn 16 timer/uke) og antall år med praksis. Med utviklingen av fordøyelsesendoskopi overfladisk kreft kan fjernes endoskopisk ved endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og unngå kirurgiske reseksjoner. Antall prosedyrer øker, med lengre undersøkelsestid ved ESD (ca. 2 timer). Dette volumet av timer og prosedyrer kan i nær fremtid øke risikoen for MSD ytterligere i befolkningen av gastroenterologer. Noen anbefalinger for god praksis er foreslått for å forbedre utøverens komfort, lik det som anbefales for fordøyelseskirurger. Det anbefales å bruke et høydejusterbart undersøkelsesbord, plassere skjermen i øyehøyde og bruke et sete under prosedyren. Det er lite data om den biomekaniske tvangen som en endoskopist opplever når han utfører endoskopi og koloskopi, og ingen når han utfører ESD.

Målet med denne studien er å evaluere den biomekaniske tvangen som gastroenterologen opplever under en ESD praktisering av submukosal disseksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen emne (alder ≥ 18 år)
  • lever-gastroenterolog
  • hepato-gastroenterolog som utfører endoskopisk submukosal disseksjon
  • Person som har gitt samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-hepato-gastroenterolog
  • Person som ikke har gitt samtykke til deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variasjon av muskelvinkel under submukosal disseksjon
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2024_843_0031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere