- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06549894
Avaliação da força biomecânica durante a prática de dissecção endoscópica da submucosa (ENDERGO)
A prevalência de distúrbios musculoesqueléticos (LME) entre endoscopistas é estimada entre 29 e 89%. Os distúrbios mais comuns são síndrome do túnel do carpo, tenossinovite de De Quervain, epicondilite lateral e dor cervical. Os fatores associados ao DME entre os gastroenterologistas praticantes de endoscopia são: o elevado número de procedimentos (mais de 20/semana), o tempo de procedimento (mais de 16 horas/semana) e o número de anos de prática. pode ser removido endoscopicamente por dissecção endoscópica da submucosa (ESD), evitando ressecções cirúrgicas. O número de procedimentos está aumentando, com tempos de exame mais longos em caso de ESD (cerca de 2 horas). Este volume de horas e procedimentos poderá num futuro próximo aumentar ainda mais o risco de LME na população de gastroenterologistas. Algumas recomendações de boas práticas foram propostas para melhorar o conforto do profissional, semelhantes ao que é recomendado para cirurgiões digestivos. Recomenda-se a utilização de mesa de exame com altura ajustável, posicionamento da tela na altura dos olhos e uso de assento durante o procedimento. Existem poucos dados sobre as forças biomecânicas experimentadas por um endoscopista ao realizar endoscopia e colonoscopia, e nenhum ao realizar ESD.
O objetivo deste estudo é avaliar as forças biomecânicas vivenciadas pelo gastroenterologista durante uma ESD a prática de dissecção submucosa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeito adulto (idade ≥ 18 anos)
- hepatogastroenterologista
- hepatogastroenterologista realizando dissecção endoscópica da submucosa
- Pessoa que deu consentimento para participação no estudo
Critérios de exclusão:
- não hepatogastroenterologista
- Pessoa que não deu consentimento para participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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variação do ângulo muscular durante a dissecção submucosa
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2024_843_0031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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