Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biomekanisk forceret under udøvelsen af ​​endoskopisk submucosal dissektion (ENDERGO)

15. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forekomsten af ​​muskuloskeletale lidelser (MSD'er) blandt endoskopister anslås mellem 29 og 89 %. De mest almindelige lidelser er karpaltunnelsyndrom, De Quervain seneskedehindebetændelse, lateral epikondylitis og nakkesmerter. Faktorer forbundet med MSD blandt gastroenterologer, der praktiserer endoskopi, er: det høje antal procedurer (mere end 20/uge), proceduretiden (mere end 16 timer/uge) og antallet af års praksis. Med udviklingen af ​​fordøjelsesendoskopi overfladisk cancer kan endoskopisk fjernes ved endoskopisk submucosal dissektion (ESD) og undgå kirurgiske resektioner. Antallet af procedurer er stigende, med længere undersøgelsestider i tilfælde af ESD (ca. 2 timer). Denne mængde af timer og procedurer kan i den nærmeste fremtid yderligere øge risikoen for MSD i befolkningen af ​​gastroenterologer. Nogle anbefalinger af god praksis er blevet foreslået for at forbedre praktiserendes komfort, svarende til det, der anbefales til fordøjelseskirurger. Det anbefales at bruge et højdejusterbart undersøgelsesbord, placere skærmen i øjenhøjde og bruge et sæde under proceduren. Der er få data om den biomekaniske forcering, som en endoskopist oplever, når han udfører endoskopi og koloskopi, og ingen, når han udfører ESD.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den biomekaniske tvang, der opleves af gastroenterologen under en ESD praksis med submucosal dissektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen emne (alder ≥ 18 år)
  • lever-gastroenterolog
  • hepato-gastroenterolog, der udfører endoskopisk submucosal dissektion
  • Person, der har givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-hepato-gastroenterolog
  • Person, der ikke har givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variation af muskelvinklet under submucosal dissektion
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
Rennes University Hospital
University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2024_843_0031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udførelse af endoskopiske undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner