Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sił biomechanicznych podczas wykonywania endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego (ENDERGO)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Częstość występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) wśród endoskopistów szacuje się na 29–89%. Do najczęstszych schorzeń zalicza się zespół cieśni nadgarstka, zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina, zapalenie nadkłykcia bocznego i ból szyi. Czynniki powiązane z MSD wśród gastroenterologów wykonujących endoskopię to: duża liczba zabiegów (ponad 20 tygodniowo), czas zabiegu (ponad 16 godzin tygodniowo) oraz liczba lat praktyki. Wraz z ewolucją endoskopii przewodu pokarmowego rak powierzchowny można usunąć endoskopowo poprzez endoskopową dysekcję podśluzówkową (ESD), unikając resekcji chirurgicznych. Liczba zabiegów wzrasta, a czas badania wydłuża się w przypadku ESD (ok. 2 godziny). Taka ilość godzin i zabiegów może w najbliższej przyszłości jeszcze bardziej zwiększyć ryzyko wystąpienia chorób układu mięśniowo-szkieletowego w populacji gastroenterologów. Zaproponowano pewne zalecenia dotyczące dobrych praktyk, mające na celu poprawę komfortu lekarza, podobne do tych, które są zalecane w przypadku chirurgów trawiennych. Zaleca się stosowanie stołu do badań z możliwością regulacji wysokości, ustawienie ekranu na wysokości oczu oraz korzystanie z siedziska podczas badania. Niewiele jest danych na temat wymuszeń biomechanicznych odczuwanych przez endoskopistę podczas wykonywania endoskopii i kolonoskopii, a żadnych danych podczas wykonywania ESD.

Celem tego badania jest ocena biomechanicznych sił, jakich doświadcza gastroenterolog podczas ESD w praktyce rozwarstwiania podśluzówkowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła (wiek ≥ 18 lat)
  • hepato-gastroenterolog
  • hepato-gastroenterolog wykonujący endoskopowe rozwarstwienie podśluzówkowe
  • Osoba, która wyraziła zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • nie-hepato-gastroenterolog
  • Osoba, która nie wyraziła zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany kąta mięśnia podczas rozwarstwiania podśluzówkowego
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2024_843_0031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj