- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06549894
Ocena sił biomechanicznych podczas wykonywania endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego (ENDERGO)
Częstość występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) wśród endoskopistów szacuje się na 29–89%. Do najczęstszych schorzeń zalicza się zespół cieśni nadgarstka, zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina, zapalenie nadkłykcia bocznego i ból szyi. Czynniki powiązane z MSD wśród gastroenterologów wykonujących endoskopię to: duża liczba zabiegów (ponad 20 tygodniowo), czas zabiegu (ponad 16 godzin tygodniowo) oraz liczba lat praktyki. Wraz z ewolucją endoskopii przewodu pokarmowego rak powierzchowny można usunąć endoskopowo poprzez endoskopową dysekcję podśluzówkową (ESD), unikając resekcji chirurgicznych. Liczba zabiegów wzrasta, a czas badania wydłuża się w przypadku ESD (ok. 2 godziny). Taka ilość godzin i zabiegów może w najbliższej przyszłości jeszcze bardziej zwiększyć ryzyko wystąpienia chorób układu mięśniowo-szkieletowego w populacji gastroenterologów. Zaproponowano pewne zalecenia dotyczące dobrych praktyk, mające na celu poprawę komfortu lekarza, podobne do tych, które są zalecane w przypadku chirurgów trawiennych. Zaleca się stosowanie stołu do badań z możliwością regulacji wysokości, ustawienie ekranu na wysokości oczu oraz korzystanie z siedziska podczas badania. Niewiele jest danych na temat wymuszeń biomechanicznych odczuwanych przez endoskopistę podczas wykonywania endoskopii i kolonoskopii, a żadnych danych podczas wykonywania ESD.
Celem tego badania jest ocena biomechanicznych sił, jakich doświadcza gastroenterolog podczas ESD w praktyce rozwarstwiania podśluzówkowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła (wiek ≥ 18 lat)
- hepato-gastroenterolog
- hepato-gastroenterolog wykonujący endoskopowe rozwarstwienie podśluzówkowe
- Osoba, która wyraziła zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- nie-hepato-gastroenterolog
- Osoba, która nie wyraziła zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany kąta mięśnia podczas rozwarstwiania podśluzówkowego
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2024_843_0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .