- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06549894
Evaluación del forzado biomecánico durante la práctica de disección submucosa endoscópica (ENDERGO)
La prevalencia de trastornos musculoesqueléticos (TME) entre los endoscopistas se estima entre el 29 y el 89%. Los trastornos más comunes son el síndrome del túnel carpiano, la tenosinovitis de De Quervain, la epicondilitis lateral y el dolor de cuello. Los factores asociados al TME entre los gastroenterólogos que practican endoscopia son: el elevado número de procedimientos (más de 20/semana), el tiempo del procedimiento (más de 16 horas/semana) y el número de años de práctica. Con la evolución de la endoscopia digestiva, el cáncer superficial se puede eliminar endoscópicamente mediante disección submucosa endoscópica (ESD) evitando resecciones quirúrgicas. El número de procedimientos está aumentando, con tiempos de examen más largos en caso de ESD (aproximadamente 2 horas). Este volumen de horas y procedimientos puede en un futuro próximo aumentar aún más el riesgo de TME en la población de gastroenterólogos. Se han propuesto algunas recomendaciones de buenas prácticas para mejorar la comodidad del médico, similares a las recomendadas para los cirujanos digestivos. Se recomienda utilizar una mesa de exploración de altura regulable, colocar la pantalla a la altura de los ojos y utilizar un asiento durante el procedimiento. Hay pocos datos sobre la fuerza biomecánica que experimenta un endoscopista al realizar endoscopia y colonoscopia, y ninguno al realizar DES.
El objetivo de este estudio es evaluar la fuerza biomecánica que experimenta el gastroenterólogo durante una DES en la práctica de disección submucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto (edad ≥ 18 años)
- hepatogastroenterólogo
- hepatogastroenterólogo realizando disección submucosa endoscópica
- Persona que ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- no hepatogastroenterólogo
- Persona que no ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variación del músculo angular durante la disección submucosa
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2024_843_0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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