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Evaluación del forzado biomecánico durante la práctica de disección submucosa endoscópica (ENDERGO)

15 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La prevalencia de trastornos musculoesqueléticos (TME) entre los endoscopistas se estima entre el 29 y el 89%. Los trastornos más comunes son el síndrome del túnel carpiano, la tenosinovitis de De Quervain, la epicondilitis lateral y el dolor de cuello. Los factores asociados al TME entre los gastroenterólogos que practican endoscopia son: el elevado número de procedimientos (más de 20/semana), el tiempo del procedimiento (más de 16 horas/semana) y el número de años de práctica. Con la evolución de la endoscopia digestiva, el cáncer superficial se puede eliminar endoscópicamente mediante disección submucosa endoscópica (ESD) evitando resecciones quirúrgicas. El número de procedimientos está aumentando, con tiempos de examen más largos en caso de ESD (aproximadamente 2 horas). Este volumen de horas y procedimientos puede en un futuro próximo aumentar aún más el riesgo de TME en la población de gastroenterólogos. Se han propuesto algunas recomendaciones de buenas prácticas para mejorar la comodidad del médico, similares a las recomendadas para los cirujanos digestivos. Se recomienda utilizar una mesa de exploración de altura regulable, colocar la pantalla a la altura de los ojos y utilizar un asiento durante el procedimiento. Hay pocos datos sobre la fuerza biomecánica que experimenta un endoscopista al realizar endoscopia y colonoscopia, y ninguno al realizar DES.

El objetivo de este estudio es evaluar la fuerza biomecánica que experimenta el gastroenterólogo durante una DES en la práctica de disección submucosa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto adulto (edad ≥ 18 años)
  • hepatogastroenterólogo
  • hepatogastroenterólogo realizando disección submucosa endoscópica
  • Persona que ha dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • no hepatogastroenterólogo
  • Persona que no ha dado su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variación del músculo angular durante la disección submucosa
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2024_843_0031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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