- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06549894
Evaluatie van biomechanisch geforceerd tijdens de praktijk van endoscopische submucosale dissectie (ENDERGO)
De prevalentie van aandoeningen aan het bewegingsapparaat (SSA) onder endoscopisten wordt geschat tussen 29 en 89%. De meest voorkomende aandoeningen zijn carpaal tunnel syndroom, tenosynovitis van De Quervain, laterale epicondylitis en nekpijn. Factoren die verband houden met MSD onder gastro-enterologen die endoscopie beoefenen zijn: het grote aantal procedures (meer dan 20/week), de duur van de procedure (meer dan 16 uur/week) en het aantal jaren praktijk. Met de evolutie van spijsverteringsendoscopie is oppervlakkige kanker kan endoscopisch worden verwijderd door endoscopische submucosale dissectie (ESD), waardoor chirurgische resecties worden vermeden. Het aantal procedures neemt toe, met langere onderzoekstijden bij ESD (circa 2 uur). Dit aantal uren en procedures kan in de nabije toekomst het risico op aandoeningen aan het bewegingsapparaat onder de populatie van gastro-enterologen verder vergroten. Er zijn enkele aanbevelingen voor goede praktijken voorgesteld om het comfort voor de arts te verbeteren, vergelijkbaar met wat wordt aanbevolen voor spijsverteringschirurgen. Het wordt aanbevolen om tijdens de procedure een in hoogte verstelbare onderzoekstafel te gebruiken, het scherm op ooghoogte te plaatsen en een stoel te gebruiken. Er zijn weinig gegevens over de biomechanische krachten die een endoscopist ervaart bij het uitvoeren van endoscopie en colonoscopie, en geen gegevens bij het uitvoeren van ESD.
Het doel van deze studie is om de biomechanische kracht te evalueren die de gastro-enteroloog ervaart tijdens een ESD in de praktijk van submucosale dissectie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersoon (leeftijd ≥ 18 jaar)
- hepato-gastro-enteroloog
- hepato-gastro-enteroloog die endoscopische submucosale dissectie uitvoert
- Persoon die toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet-hepato-gastro-enteroloog
- Persoon die geen toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
variatie van de spierhoek tijdens submucosale dissectie
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2024_843_0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .