Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van biomechanisch geforceerd tijdens de praktijk van endoscopische submucosale dissectie (ENDERGO)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De prevalentie van aandoeningen aan het bewegingsapparaat (SSA) onder endoscopisten wordt geschat tussen 29 en 89%. De meest voorkomende aandoeningen zijn carpaal tunnel syndroom, tenosynovitis van De Quervain, laterale epicondylitis en nekpijn. Factoren die verband houden met MSD onder gastro-enterologen die endoscopie beoefenen zijn: het grote aantal procedures (meer dan 20/week), de duur van de procedure (meer dan 16 uur/week) en het aantal jaren praktijk. Met de evolutie van spijsverteringsendoscopie is oppervlakkige kanker kan endoscopisch worden verwijderd door endoscopische submucosale dissectie (ESD), waardoor chirurgische resecties worden vermeden. Het aantal procedures neemt toe, met langere onderzoekstijden bij ESD (circa 2 uur). Dit aantal uren en procedures kan in de nabije toekomst het risico op aandoeningen aan het bewegingsapparaat onder de populatie van gastro-enterologen verder vergroten. Er zijn enkele aanbevelingen voor goede praktijken voorgesteld om het comfort voor de arts te verbeteren, vergelijkbaar met wat wordt aanbevolen voor spijsverteringschirurgen. Het wordt aanbevolen om tijdens de procedure een in hoogte verstelbare onderzoekstafel te gebruiken, het scherm op ooghoogte te plaatsen en een stoel te gebruiken. Er zijn weinig gegevens over de biomechanische krachten die een endoscopist ervaart bij het uitvoeren van endoscopie en colonoscopie, en geen gegevens bij het uitvoeren van ESD.

Het doel van deze studie is om de biomechanische kracht te evalueren die de gastro-enteroloog ervaart tijdens een ESD in de praktijk van submucosale dissectie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersoon (leeftijd ≥ 18 jaar)
  • hepato-gastro-enteroloog
  • hepato-gastro-enteroloog die endoscopische submucosale dissectie uitvoert
  • Persoon die toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • niet-hepato-gastro-enteroloog
  • Persoon die geen toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
variatie van de spierhoek tijdens submucosale dissectie
Tijdsspanne: dag 1
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2024_843_0031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren